Tinizol® 500 mg (P01ab02)
Comprimate filmate · DCI: Tinidazolum
Tinizol aparţine unei clase de medicamente antibacteriene şi antiparazitare.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Tinizol aparţine unei clase de medicamente antibacteriene şi antiparazitare. Este utilizat în tratamentul următoarelor infecţii:
- tricomoniază urogenitală la ambele sexe;
- vaginite nespecifice;
- giardioză;
- amoebiază intestinală şi hepatică;
- eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori, asociată cu ulcer duodenal;
- gingivită ulcerativă acută;
- infecţii cu germeni anaerobi. De asemenea, este utilizat în profilaxia infecţiilor postoperatorii determinate de germeni anaerobi, în special cele asociate cu chirurgia ginecologică, gastro-intestinală şi a colonului. Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteti sigur de motivul pentru care vi s-a prescris Tinizol. Acest medicament este un medicament destinat în special adulţilor, vârstnicilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani.
Tratamentul următoarelor infecţii:
- tricomoniază urogenitală la ambele sexe;
- vaginite nespecifice;
- giardioză;
- amoebiază intestinală şi hepatică;
- eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori, asociată cu ulcer duodenal;
- gingivită ulcerativă acută;
- infectii cu germeni anaerobi. Profilaxia infecţiilor postoperatorii determinate de germeni anaerobi, în special cele asociate cu chirurgia ginecologică, gastro-intestinală şi a colonului.
Tinizol este un medicament destinat în special adulţilor, vârstnicilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani.
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tinidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Tinizol.
- Dacă aveţi sau aţi suferit de tulburări ale sângelui.
- Dacă aveţi afecţiuni neurologice organice, incluzând epilepsie.
- Dacă sunteţi gravidă în primul trimestru de sarcină.
Hipersensibilitate la tinidazol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hipersensibilitate la alţi imidazoli. Discrazii sanguine. Afecţiuni neurologice organice. Primul trimestru de sarcină.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă:
- aţi consumat produse alcoolice. Ingestia de alcool etilic trebuie evitată în timpul tratamentului, deoarece se poate produce o reacţie de tip disulfiram (hiperemie, crampe abdominale, vărsături, tahicardie). Alcoolul etilic trebuie evitat 72 ore după întreruperea tratamentului cu Tinizol.
- luaţi sau aţi luat recent medicamente anticoagulante orale precum warfarina. Asocierea cu anticoagulantele orale poate creşte riscul de hemoragii. În acest caz se vor adapta dozele de medicament anticoagulant oral.
Utilizarea Tinizol cu alimente şi băuturi Puteţi lua Tinizol independent de orarul meselor, cu apă. Se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Tinizol.
Administrarea de alcool etilic trebuie evitată în timpul tratamentului, deoarece se poate produce o reacţie de tip disulfiram (hiperemie, crampe abdominale, vărsături, tahicardie). Alcoolul etilic trebuie evitat 72 ore după întreruperea tratamentului cu Tinizol.
Asocierea cu anticoagulantele orale poate creşte riscul de hemoragii, prin inhibarea metabolizării hepatice de către tinidazol; se vor adapta dozele de anticoagulant oral.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Tinizol este contraindicat în primul trimestru de sarcină. Administrarea în trimestrul al doilea şi în ultimul trimestru de sarcină este posibilă doar după evaluarea raportului dintre beneficiul matern şi riscul potenţial la făt. Deoarece tinidazol se excretă în laptele matern şi este prezent în lapte 72 ore după administrare, se recomandă evitarea alăptării în timpul tratamentului şi încă 3 zile după întreruperea tratamentului.
Deşi nu a fost demonstrat un efect teratogen la animale, în absenţa studiilor epidemiologice nu se poate exclude riscul malformativ. De aceea, tinidazolul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. Administrarea în trimestrul al doilea şi în ultimul trimestru de sarcină este posibilă doar după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Deoarece tinidazol se excretă în laptele matern şi este prezent în lapte 72 ore după administrare, se recomandă evitarea alăptării în timpul tratamentului şi încă 3 zile după întreruperea tratamentului.
Ce conţine Tinizol
- Substanţa activă este tinidazol. Fiecare comprimat filmat conţine tinidazol 500 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu – celuloză microcristalină tip 101, crospovidonă, amidon de porumb, stearat de magneziu; film – hipromeloză 5cP, polisorbat 80, dioxid de titan (E171).
Cum arată Tinizol şi conţinutul ambalajului Tinizol se prezintă sub formă de comprimate filmate, biconvexe, rotunde de formă lenticulară, de culoare albă sau aproape albă. Tinizol este disponibil în cutii cu un blister PVC/Al cu 4 comprimate filmate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Tel.: + 40 21 30 47 200 Fax: + 40 21 34 54 004 zentiva@zentiva.ro
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2013
Fiecare comprimat filmat conţine tinidazol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu: Celuloză microcristalină tip 101 Crospovidonă Amidon de porumb Stearat de magneziu Film: Hipromeloză 5cP Polisorbat 80 Dioxid de titan (E171).
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Tinizol după data de expirare înscrisă pe cutie/blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.