Timolol Eipico 2,5 mg/ml
Picaturi oft., soluție · DCI: Timololum
Timolol Eipico 2,5 mg/ml conţine o substanţă numită timolol care aparţine unei clase de medicamente numită betablocante.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Timolol Eipico 2,5 mg/ml conţine o substanţă numită timolol care aparţine unei clase de medicamente numită betablocante. Timolol Eipico scade presiunea în ochiul (ochii) dumneavoastră. Este utilizat pentru tratamentul presiunii crescute din ochiul(ochii) dumneavoastră precum și a glaucomului cronic cu unghi deschis.
Timolol picături oftalmice, soluţie este un blocant al receptorilor beta-adrenergici utilizat în reducerea presiunii intraoculare crescută în diverse condiţii inclusiv la pacienţii cu:
- hipertensiune oculară;
- glaucom cronic cu unghi deschis inclusiv pacienţii afakici;
- anumiţi pacienţi cu glaucom secundar.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul de timolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Timolol Eipico 2,5 mg/ml (vezi pct.6);
- dacă suferiţi de boli respiratorii cum este astmul bronşic, aţi avut în trecut astm bronşic sau boli pulmonare obstructive cronice;
- aveţi afecţiuni cardiace: -bătăi lente sau neregulate ale inimii; -insuficienţă cardiacă; -“şoc cardiogen”-o afecţiune gravă a inimii determinată de scăderea presiunii arteriale, care poate determina următoarele simptome: ameţeli, confuzie, bătăi rapide ale inimii, paloare, transpiraţii, nelinişte, pierderea conştienţei.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TIMOLOL EIPICO 2,5 mg/ml: Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice problemă medicală pe care o aveţi sau aţi avut-o în trecut. În special spuneţi acestuia dacă aveți una sau mai multe din următoarele probleme, înainte de a utiliza Timolol Eipico 2.5 mg/ml:
- astm bronşic şi alte afecţiuni ale plămânilor
- afecţiuni ale inimii sau circulaţiei
- alergii la orice medicamente; la pacienții cu antecedente de reacții anafilactice severe, în special la substanțe de contrast iodate, precum și la cei aflați sub tratament de desensibilizare, administrarea beta-blocantelor poate constitui factor agravant. De asemenea, în tratamentul unor eventuale reacții adverse grave efectul adrenalinei poate fi antagonizat de timolol.
- pacienții cu psoriazis trebuie avertizați că boala se poate agrava
- la pacienții cu feocromocitom, înainte de administrarea de beta-blocante trebuie inițiat tratament cu alfa-blocante pentru a preveni riscul de creștere a tensiunii arteriale,
- la pacienții diabetici trebuie supravegheată glicemia
- sportivii trebuie atenționați că beta-blocantele sunt cuprinse în lista substanțelor dopante.
- la pacienții cu glaucom cu unghi închis este necesară asocierea timololului cu un miotic
- dacă purtaţi lentile de contact moi (vezi “Informaţii importante privind unele componente ale Timolol Eipico”).
Dacă ochii dumneavoastră devin iritaţi sau apar orice noi afecţiuni, spuneţi medicului. Afecţiunile ochilor pot include roşeaţă sau umflarea pleoapelor (vezi pct 4).
Dacă suspectaţi că Timolol Eipico 2,5 mg/ml determină reacţii alergice sau hipersensibilitate (de exemplu erupţie trecătoare pe piele sau roşeaţă şi mâncărimi la nivelul ochilor), utilizarea trebuie întreruptă imediat şi contactat medicul.
Spuneţi imediat medicului dacă:
- aveţi orice infecţie la nivelul ochilor
- aveţi un traumatism la nivelul ochilor sau o intervenţie chirurgicală
- dacă afecţiunea oculară se agravează sau aveţi simptome noi
- hipersensibilitate la timolol sau la oricare dintre componentele produsului;
- astm bronşic sau antecedente de astm bronşic, bronhopneumopatie cronică obstructivă severă;
- bradicardie sinusală;
- bloc atrio-ventricular de gradul II sau III;
- insuficienţă cardiacă insuficient controlată prin tratament;
- şoc cardiogen.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Este important să spuneţi medicului înainte de a utiliza Timolol Eipico 2,5 mg/ml dacă utilizaţi unul sau mai multe dintre următoarele medicamente:
- alte medicamente cu administrare oftalmică care conțin adrenalină
- floctafenina și sultroprida. Este contraindicată administrarea concomitentă cu timolol.
- este necesară prudență la pacienții care primesc concomitent: amiodaronă, anestezice generale halogenate, blocante ale canalelor de calciu, antiaritmice din clasa Ia, baclofen, clonidină, insulină, sulfamide hipoglicemiante, lidocaină și substanțe de contrast iodate.
- alte medicamente beta-blocante utilizate oral sau administrate topic datorită faptului că aparţin aceleiaşi clase de medicamente ca Timolol Eipico 2,5 mg/ml şi pot avea aceleași efecte.
Deşi timololul administrat în monoterapie nu influenţează diametrul pupilar, în cazul asocierii cu medicamente care conţin epinefrină (adrenalină) au fost semnalate cazuri de midriază. Au fost raportate potenţiale efecte sistemice ale beta-blocantelor (de exemplu scăderea frecvenţei cardiace, deprimare) pe durata administrării concomitente de timolol cu inhibitori ai CYP2D6 (de exemplu chinidină, ISRS). Medicamentele beta-blocante administrate oral pot accentua rebound-ul hipertensiunii arteriale care poate apărea la întreruperea clonidinei. Timololul poate induce hipotensiunea arterială şi/sau bradicardia marcată prin efectul aditiv cu un beta-blocant, cu blocante ale canalelor de calciu sau cu alcaloizi din Rauwolfia. O monitorizare atentă este recomandată când se administrează beta-blocante la pacienţi cărora li se administrează medicamente inhibitoare ale recaptării catecolaminelor cum ar fi rezerpina, deoarece există posibilitatea efectelor aditive şi apariţiei unei hipotensiunii arteriale şi/sau bradicardiei marcate, care poate determina vertij, sincopă şi hipotensiune arterială ortostatică. Blocantele canalelor de calciu orale pot fi utilizate în asociere cu blocante beta-adrenergice, atunci când funcţia inimii este normală, dar trebuie evitată asocierea la pacienţi cu afectarea funcţiei cardiace. Există posibilitatea de apariţie a hipotensiunii arteriale, blocului atrio-ventricular şi insuficienţei ventriculare stângi la pacienţii în tratament cu blocante beta-adrenergice la care se asociază blocante ale canalelor de calciu. Tipul de reacţii adverse cardiovasculare depind de tipul de blocante ale canalelor de calciu utilizate. Când sunt utilizate concomitent beta-blocante cu derivaţi de dihidropiridine cum este nifedipina se poate produce hipotensiune arterială, în timp ce verapamilul sau diltiazemul au un potenţial mare de a determina tulburări de conducere atrio-ventriculare sau insuficienţă ventriculară stângă. Blocantele canalelor de calciu administrate intravenos trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cărora li se administrează beta-blocante. Administrarea concomitentă a beta-blocantelor şi digitalicelor cu diltiazem sau verapamil poate avea efecte aditive în prelungirea timpului de conducere atrioventriculară.
Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament. Timolol Eipico 2,5 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Timolol Eipico 2,5 mg/ml nu trebuie utilizat pe durata alăptării. Spuneţi medicului dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Sarcina Nu a fost studiată administrarea timololului la gravide. Utilizarea medicamentului se face numai după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Alăptarea Timololul se excretă în laptele matern şi deoarece poate determina reacţii adverse la sugari, în funcţie de importanţa tratamentului pentru mamă, se va avea în vedere fie întreruperea tratamentului, fie a
alăptării..
Ce conţine Timolol Eipico 2,5 mg/ml
- Substanţa activă este timolol sub formă de maleat de timolol. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 2,5 mg timolol sub formă de maleat de timolol
- Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenfosfat de disodiu dihidrat, clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu până la pH 6,8-7,2, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Timolol Eipico 2,5 mg/ml şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.
Cutie cu un flacon din polietilenă de joasă densitate de culoare albă, prevăzut cu aplicator pentru picurare din polietilenă de joasă densitate, incoloră şi capac cu filet din polietilenă de înaltă densitate; flaconul conține 5 ml picături oftalmice, soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și responsabilul de eliberarea seriei Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă E.I.P.I.CO MED S.R.L B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, etj.3, ap 9 Sector 4, Bucureşti, România
Responsabil de eliberarea seriei FELSIN Farm. SRL Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 şi etaj, sector 1, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în mai 2017.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
1 ml picături oftalmice, soluţie conţine timolol 2,5 mg sub formă de maleat de timolol 3,42 mg Excipient: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenfosfat de disodiu dihidrat, clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu pana la pH 6,8-7,2, apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 28 zile după prima deschidere a flaconului. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani 28 zile după prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.