Thrombo Ass 75 mg
Comprimate gastrorezistente · DCI: Acidum Acetylsalicylicum
Thrombo ASS 50 mg conţine substanţa activă acid acetilsalicilic, care acţionează împotriva agregării plachetare la doze relativ mici şi, în felul acesta reduce formarea cheagurilor sanguine.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Thrombo ASS 50 mg conţine substanţa activă acid acetilsalicilic, care acţionează împotriva agregării plachetare la doze relativ mici şi, în felul acesta reduce formarea cheagurilor sanguine. Prin administrarea sub formă de comprimate gastrorezistente, se reduc reacţiile adverse ale acidului acetilsalicilic asupra stomacului.
Thrombo ASS este indicat în:
- reducerea riscului de infarct miocardic (atac de cord) la pacienţii cu angină pectorală (durere puternică în piept),
- reducerea riscului apariţiei de ocluzii (blocare) ale vaselor coronariene (vaselor inimii) după infarct miocardic,
- prevenirea trombozei vaselor coronariene (formării cheagurilor) după chirurgia vasculară, spre exemplu bypass coronarian (operaţie chirurgicală în scop de dilatare a arterelor coronare),
- prevenirea repetării accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi infarctului cerebral (produse când oxigenarea unei porţiuni de creier este total sau parţial întreruptă de un cheag de sânge),
- prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienţii cu diabet zaharat cu risc cardiovascular ridicat (evenimente care afectează inima sau sistemul vascular) cum sunt angina pectorală (durere în piept) sau infarctul miocardic.
- reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală,
- profilaxia recidivei infarctului miocardic,
- profilaxia trombozelor după angioplastie, de exemplu bypass coronarian,
- profilaxia secundară după accidente ischemice cerebrale tranzitorii şi infarct cerebral,
- profilaxia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii cu diabet zaharat cu risc cardiovascular ridicat.
Thrombo ASS nu trebuie utilizat la o doză mai mare decât dacă este prescrisă de medic. Doza maximă nu trebuie să depășească 300 mg.
Vârstnici În general, acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici, care sunt mai susceptibili la efecte adverse. Pentru pacienţii fără insuficienţă renală severă sau insuficienţă hepatică, doza uzuală este cea recomandată (vezi pct. 4.3 şi 4.4). Tratamentul trebuie verificat la intervale regulate.
- dacă sunteţi alergicla acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aţi avut vreodată o reacţie de hipersensibilitate (alergie, atacuri de astm) la anumite medicamente împotriva durerii, de exemplu acid acetilsalicilic (AAS) în doze mari sau medicamente antinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- dacă aţi avut vreodată ulcer gastric sau duodenal sau sângerări (inclusiv perforaţie) la nivelul stomacului sau intestinului subţire cauzate de tratamentul cu medicamente antinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcer sau sângerări (perforaţie) la nivelul stomacului sau intestinului subţire.
- dacă aţi avut vreodată probleme de coagulare a sângelui, de exemplu din cauză că aveţi tendinţă de sângerare (diateză hemoragică) sau hemofilie (tulburare congenitală a sangelui) sau dacă aveţi un număr relativ scăzut de trombocite (trombocitopenie).
- dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului.
- dacă aveţi afecţiuni grave ale rinichiului.
- dacă aveţi afecţiuni grave ale inimii (insuficienţă cardiacă).
- dacă trebuie să luaţi metotrexat (un medicament utilizat în tratamentul anumitor tipuri de cancer sau boli reumatice) în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult.
- dacă utilizaţi medicamente împotriva coagulării sângelui (anticoagulante orale, denumite “medicamente care subţiază sângele”) sau acid acetilsalicilic în doze mari.
- dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină (vezi şi punctul 2 “Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”).
- dacă suferiţi de oxalurie (o afecţiune care cauzează frecvent formarea de pietre la rinichi).
- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, alți salicilați sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1,
- antecedente de astm bronşic cauzat de salicilaţi sau alte substanțe cu un mecanism de acțiune similar, în special analgezice nesteroidiene / antireumatice (AINS),
- ulcer gastric sau duodenal activ,
- antecedente de sângerări gastrointestinale sau perforații legate de tratamente anterioare cu AINS;
- ulcer peptic sau hemoragie gastrointestinală recurente active sau în antecedente (2 sau mai multe episoade distincte dovedite de ulcerații sau sângerări),
- diateză hemoragică, trombocitopenie, hemofilie,
- insuficienţă renală severă,
- insuficienţă hepatică severă,
- insuficienţă cardiacă severă,
- tratament concomitent cu metotrexat în doze de 15 mg săptămânal sau mai mari (vezi pct. 4.5),
- ultimile 3 luni de sarcină (vezi pct. 4.6),
- hiperoxalurie.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Efectul tratamentului poate fi influenţat, dacă luaţi acid acetilsalicilic concomitent cu alte medicamente (vezi lista de medicamente şi grupurile de medicamente de mai jos). Dacă luaţi metotrexat (un medicament folosit în tratamentul anumitor tipuri de cancer sau boli reumatice) în doze de 15 mg pe săptămână sau mai mult, trebuie să evitaţi să luaţi Thrombo ASS 75 mg.
Dacă luaţi medicamente care scad gradul de coagulare a sângelui (anticoagulante orale, uneori denumite şi medicamente care subţiază sângele), nu trebuie să luaţi doze mari de acid acetilsalicilic.
Combinaţii care necesită precauţii speciale:
- Metotrexat (un medicament folosit în tratamentul anumitor tipuri de cancer sau boli reumatice) în doze de 15 mg pe săptămână sau mai puţin: există un risc de creştere a efectelor adverse ale metotrexatului.
- Medicamente care inhibă formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante) sau care dizolvă cheagurile de sânge sau alte medicamente care previn agregarea plachetară (inhibitori ai agregării plachetare) sau care acţionează împotriva opririi fluxului sanguin (aşa-numiţii inhibitori ai hemostazei): creşterea efectului poate induce sau accentua sângerarea;
- Thrombo ASS 75 mg poate creşte riscul de sângerare dacă este utilizat înaintea unui tratament
împotriva coagulări sângelui (de exemplu cu warfarină). În cazul unui astfel de tratament, trebuie să urmăriţi cu atenţie orice simptome sau semne de sângerare internă sau externă (de exemplu vânătăi) iar tratamentul trebuie monitorizat îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
- Medicamente utilizate împotriva rejetului de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus).
- Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene / antireumatice cu doze mari de acid acetilsalicilic (mai mari de 3000 mg/zi): risc crescut de ulcere sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor, posibilitate de supradozaj.
- Anumite medicamente pentru depresie (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei – ISRS): risc crescut de sângerări la nivelul stomacului.
- Digoxină, un glicozid cardiac (un medicament folosit în tratamentul insuficienţei cardiace şi în reglarea bătăilor inimii): efectul poate creşte şi pot apărea reacţii adverse. Se recomandă o monitorizare corespunzătoare şi, acolo unde este cazul, ajustarea dozei de către medic.
- Anumite medicamente pentru gută (de exemplu benzbromaronă, probenicid: posibil scăderea efectului medicamentelor împotriva gutei.
- Medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat (de exemplu insulină, sufoniluree) împreună cu acidul acetilsalicilic în doze mari: creştere a efectului care poate cauza hipoglicemie (nivel redus de zahăr în sânge). Pacienţii trebuie să-şi monitorizeze frecvent nivelul de glucoză din sânge.
- Anumite medicamente împotriva tensiuni arteriale mari (diuretice, medicamente care elimină apa): există riscul de apariţie a problemelor renale severe dacă sunt utilizate în combinaţie cu doze foarte mari de Thrombo ASS 75 mg (ce depăşesc 3000 mg/zi). Dacă este utilizată această combinaţie, pacienţii trebuie să aibă grijă să bea suficiente lichide. Anumite diuretice (de exmplu furosemid) pot diminua efectul de reducere a tensiunii arteriale, de aceea tensiunea arterială trebuie monitorizată.
- Medicamente care conţin cortizon sau substanţe asemănătoare cortizonului (cu excepţia celor care se aplică local pe piele şi a hidrocortizonului utilizat ca tratament de substituţie a cortizolului în boala Addison): risc crescut de reacţii adverse la nivelul tractului digestiv.
- Anumite medicamente împotriva tensiunii arteriale mari şi / sau afecţiunilor inimii (inhibitori de acetilcolinesterază [ACE], antagonişti de aldosteron): există riscul de apariţie a problemelor renale severe dacă sunt utilizate în combinaţie cu doze mari de Thrombo ASS 75 mg (ce depăşesc 3000 mg/zi). În plus, efectul de reducere a tensiunii arteriale poate fi diminuat dacă este utilizată această combinaţie, de aceea pacienţii trebuie să aibă grijă să bea suficiente lichide. Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.
- Anumite medicamente împotriva epilepsiei (acid valproic): risc crescut de reacţii adverse ale acidului valproic.
- Anumite medicamente cu acţiune asupra tractului digestiv (săruri de magneziu, săruri de aluminiu şi săruri de potasiu, oxizi şi hidroxizi): efectul acidului acetilsalicilic poate fi diminuat.
- Ibuprofen, metamizol şi alte medicamente împotriva durerii şi inflamaţiei ( de exemplu steroizi şi alte medicamente antiinflamatorii) pot cauza scăderea efectului cardioprotector al Thrombo ASS 75 mg (vezi, de asemenea, punctul 2 “Atenţionări şi precauţii”).Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
- subţierea sângelui/ prevenția formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină, heparină, clopidogrel)
- prevenția rejetului de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus);
- hipertensiune arterială (de exemplu diuretice şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei);
- reglarea ritmului inimii (digoxină)
- boală manico-depresivă (litiu)
- durere şi inflamaţie (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum ar fi ibuprofen, metamizol sau steroizi)
- gută (probenecid)
- epilepsie (valproat, fenitoină)
- glaucom (acetazolamidă)
- cancer sau poliartrită reumatoidă (metotrexat; în doze mai mici de 15 g pe săptămână)
- diabet zaharat (de exemplu glibenclamidă)
- depresie (inhibitori selectivi de recaptare a sertoninei, cum sunt sertralina sau paroxetina)
- tratament de substituţie hormonală când glandele suprarenale sau hipofiza au fost distruse sau
îndepărtate, sau pentru tratamentul inflamaţiei, inclusiv boli reumatice şi a bolii inflamatorii a intestinelor (corticosteroizi).
- Metamizolul (substanță care scade durerea și febra) poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare (celulele sanguine se lipesc și formează un cheag de sânge), atunci când sunt luate concomitent. Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu precauție la pacienții cărora li se administrează doză mică de aspirină pentru cardioprotecție. Vă rugăm să aveţi de asemenea în vedere Acidul acetilsalicilic utilizat în doze mari poate influenţa rezultatele analizelor de laborator. De aceea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi Thrombo ASS 75 mg.
Asocieri contraindicate:
- Metotrexat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mari: Administrarea concomitentă a medicamentelor metotrexat și acid acetilsalicilic, crește toxicitatea metotrexatului, din cauza scăderii clearance-ului renal al metotrexatului de către acidul acetilsalicilic. Prin urmare, utilizarea concomitentă a metotrexatului (la doze >15 mg pe săptămână) cu acid acetilsalicilic este contraindicată (vezi pct. 4.3).
- Anticoagulante orale în asociere cu salicilați în doze mari: risc crescut de sângerare datorită inhibării funcției trombocitare, precum și afectarea mucoasei duodenale și deplasarea anticoagulantelor orale de pe situsurile de legare la proteinele plasmatice (vezi pct.4.3).
Asocieri care necesită precauţii speciale:
- Metotrexat în doze mai mici de 15 mg/săptămână: toxicitate hematologică crescută a metotrexatului (în general, scăderea clearance-ului renal al metotrexatului de către agenţii antiinflamatori, şi deplasarea metotrexatului de pe situsurile de legare la proteinele plasmatice de către salicilaţi).
- Anticoagulante orale, trombolitice, alți inhibitori ai agregării plachetare/inhibitori ai hemostazei, de exemplu cumarină, cu doze mici de salicilați: risc crescut de sângerare datorită inhibării funcției trombocitare, precum și afectarea mucoasei duodenale și deplasarea anticoagulantelor orale de pe situsurile de legare la proteinele plasmatice. Este necesară monitorizarea timpului de sângerare.Heparină administrată parenteral: risc crescut de sângerări (inhibarea funcției trombocitare, afectarea mucoasei duodenale de către salicilați).
- Alte antiinflamatoare nonsteroidiene / antireumatice cu doze mari de salicilați (mai mari de 3g/zi): risc crescut de ulcerații sau sângerări gastrointestinale datorită efectelor sinergistice; reducere reciprocă a concentrațiilor serice. Metamizolul poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când sunt administrate concomitent. De aceea, această asociere trebuie administrată cu precauție.
- ISRS: risc crescut de sângerări la nivelul tractului gastrointestinal superior datorită efectelor sinergice posibile.
- Digoxina: efect amplificat și creşterea riscului de reacții adverse datorită concentraţiei plasmatice mari a digoxinei dată de scăderea excreţiei renale. Se recomandă monitorizare adecvată și, acolo unde este necesar, ajustarea dozei.
- Uricozurice, de exemplu benzbromaronă, probenecid: scăderea efectului uricozuric (inhibarea eliminării tubulare renale a acidului uric). Se recomandă utilizarea unui alt analgezic.
- Antidiabetice, de exemplu insulină, sulfoniluree: sunt posibile fluctuații ale concentrației glucozei serice, de aceea se recomandă monitorizarea frecventă a glicemiei; creşterea efectului hipoglicemiant la doze mari de acid acetilsalicilic și deplasarea sulfonilureei de la situsurile de legare din proteinele plasmatice. Pacienții trebuie informați corespunzător și instruiți să iși verifice glicemia în mod frecvent.
- Diuretice în asociere cu acid acetilsalicilic la doze de 3 g/zi sau mai mari: scăderea filtrării glomerulare prin scăderea sintezei prostaglandinei renale (risc de insuficiență renală acută la pacienții deshidratați); pacienții trebuie hidratați și funcția renală monitorizată.
- Furosemid și alte diuretice de ansă: diminuarea efectului lor hipotensiv, de aceea se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.
- Glucocorticoizi sistemici (cu excepţia hidrocortizonului folosit ca tratament de substituţie în boala Addison): scăderea nivelului de salicilat din sânge pe durata tratamentului cu corticosteroizi şi risc de supradozaj al salicilatului după acest tratament prin eliminarea crescută a salicilaţilor de către corticosteroizi. Riscul de sângerări sau ulcerații gastrointestinale este crescut.
- Inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (inhibitori ECA) în asociere cu acid acetilsalicilic în doze mari: scăderea filtrării glomerulare prin inhibarea vasodilatatoare a prostaglandinelor la doze de 3 g/zi sau mai mari, posibilitatea instalării insuficienței renale acute la pacienții deshidratați (trebuie asigurată o hidratare corespunzătoare), scăderea efectului antihipertensiv; pacienții trebuie hidratați și funcția renală monitorizată.
- Acid valproic: toxicitate crescută a acidului valproic dată de deplasarea proteinelor sale plasmatice din situsurile de legare; dacă este cazul, nivelul seric trebuie monitorizat.
- Alcool etilic: administrarea acidului acetilsalicilic în asociere cu alcoolul etilic crește riscul de sângerare gastro-intestinală. Această utilizare concomitentă trebuie evitată.
- Medicamente cu acțiune locală asupra tractului digestiv (săruri de magneziu, săruri de aluminiu și săruri de potasiu, oxizi și hidroxizi): excreție renală a salicilaților crescută datorită alcalinizării urinei.
- Ticlopidină: risc crescut de sângerare (efect sinergistic de inhibare a agregării plachetare). Dacă totuși combinația nu poate fi evitată, este necesară monitorizarea clinică îndeaproape și verificarea frecventă a parametrilor de laborator (inclusiv a timpului de sângerare).
- Streptokinază, trombolitice: acidul acetilsalicilic le poate amplifica efectul. Riscul de sângerare este crescut (în special după un accident vascular cerebral ischemic).
Ibuprofen
Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectul dozelor mici de acid acetisaliclic asupra agregării plachetare atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, deoarece informaţiile sunt limitate iar extrapolările datelor ex vivo la situaţiile clinice sunt nesigure, nu poate fi formulată o concluzie definitivă în cazul utilizării constante a ibuprofenului şi este puţin probabil să apară un efect relevant clinic în cazul utilizării ocazinale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1).
Metamizol
Metamizolul poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregregării plachetare, atunci când sunt administrate concomitent. De aceea, această asociere trebuie administrată cu precauție la pacienţii cărora şi se administrează doze scăzute de aspirină pentru cardioprotecţie.
Efectul următoarelor medicamente poate fi diminuat: Antagonişti ai aldosteronului (spironolactonă şi canreonat), medicamente antihipertensive, în special inhibitori ai ECA (în cazul terapiei în asociere cu inhibitoriai ECA, doza de acid acetilsalicilic utilizată trebuie să fie ≤ 100 mg)
Interferența cu analizele de laborator Acidul acetilsalicilic în doze mari poate interfera cu numeroase metode de investigație clinică și/sau rezultatele acestora.
În general, pot fi afectate metodele chimice bazate pe reacții de culoare. Astfel, rezultatele testelor funcționale ale ficatului, de exemplu, pot fi false (posibilitate de rezultate fals-negative).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Primul şi al doilea trimestru de sarcină În primele 6 luni de sarcină şi dacă încercaţi rămâneţi gravidă, acidul acetilsalicilic se poate utiliza numai la recomandarea medicului. Doza utilizată trebuie să fie cât mai mică posibil, iar perioada de utilizare cât mai scurtă.
Al treilea trimestru de sarcină Este contraindicată utilizarea acidului acetilsalicilic în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate creşte riscul de complicaţii atât la mamă cât şi la făt.
Există riscul de tulburări de dezvoltare la făt (malformaţii circulatorii şi / sau tulburări ale funcţiei rinichilor sau chiar insuficienţă renală). În timpul naşterii, gradul de sângerare poate fi crescut atât la mamă cât şi la făt, iar durata travaliului poate fi prelungită.
Alăptarea Cantităţi mici din acidul acetilsalicilic, substanţa activă, şi metaboliţii lui trec în laptele matern. Utilizarea pe termen scurt şi în doze mici nu este, în general, un motiv pentru întreruperea alăptării. Totuşi, dacă trebuie să luaţi Thrombo ASS 75 mg pe termen lung şi în doze mari, alăptarea trebuie întreruptă.
Fertilitatea Thrombo ASS 75 mg poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este, de obicei, inversat la întreruperea tratamentului.
Sarcina Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta în mod negativ sarcina şi/sau dezvoltarea embrio/fetală. Datele disponibile din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan şi anomalii, precum și malformaţii cardiace și gastroschizis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul primelor trimestre de sarcină. Riscul este posibil să crească în funcţie de doza administrată şi de durata tratamentului. La animale, administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine a dus la o creștere a numărului de pierderi pre-și post-implantare și a letalității embrio-fetale. În plus, la animalele cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul perioadei de organogeneză, s-a raportat o creștere a incidenței malformațiilor congenitale, inclusiv cardiovasculare. Studiile non-clinice au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.5.3). În timpul primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină nu trebuie administrat acid acetilsalicilic decât dacă este absolută necesar. În cazul în care acidul acetilsalicilic este utilizat de către o femeie care încearcă să conceapă un copil, sau care se află în primul sau al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
În timpul celui de al treilea trimestru de sarcină toți inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune fătul la:
- toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară);
- disfuncție renală, care poate progresa spre insuficiență renală cu oligohidroamnioză;
mama și nou-născutul, la sfârşitul sarcinii pot fi expuși la:
- posibilă prelungire a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar și la doze foarte mici.
- inhibarea contracțiilor uterine, care duce la întârzierea sau prelungirea travaliului.
În consecință, acidul acetilsalicilic este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Alăptarea
Cantităţi mici de acid salicilic şi metaboliţi ai acestuia sunt excretate în laptele matern. Cu toate că, până în prezent nu au fost au fost raportate reacții adverse la sugar, riscul producerii unei inhibări a agregării plachetare nu poate fi exclus. Utilizarea pe termen scurt și în doze mici nu necesită întreruperea alăptării. În cazul utilizării regulate sau în doze mari, alăptarea trebuie întreruptă.
Fertilitatea Există anumite dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinei pot afecta fertilitatea la femei, având efect asupra ovulației. Acest efect este, de obicei, reversibil la întreruperea tratamentului.
Ce conţine Thrombo ASS
- Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Un comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de cartof, talc, triacetină, copolimer acid metacrilic: acrilat de etil ( 1:1) dispersie 30%.
Cum arată Thrombo ASS şi conţinutul ambalajului
Thrombo ASS se prezintă sub formă de comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aprox. 7,1 mm.
Ambalaj Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 10 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Reprezentanţa G.L. Pharma România Str. Poligrafiei, nr. 75, et. 6, sector 1 Bucuresti, Tel:+40 314254547
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2025.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 45 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Amidon de cartof
Film: Talc Triacetină Copolimer acid metacrilic: acrilat de etil ( 1:1) dispersie 30%.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.