Thiossen Turbo 600 mg/50 ml
Soluție injectabilă · DCI: Acidum Tiocticum (Alfa-Lipoicum)
Acidul tioctic, substanţa activă a Thiossen Turbo este o substanţă produsă de organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acidul tioctic, substanţa activă a Thiossen Turbo este o substanţă produsă de organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului.
De asemenea, acidul tioctic are proprietăţi antioxidative care protejează celulele nervoase împotriva produşilor de descompunere reactivi.
Thiossen Turbo este utilizat în paresteziile (furnicăturile, amorţelile) din polineuropatia diabetică, care afectează nervii din organism.
Thiossen Turbo este indicat pentru tratamentul simptomelor periferice (senzitivo-motorii) din polineuropatia diabetică.
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct.6.
- dacă sunteţi copil sau adolescent, deoarece nu sunt suficiente informaţii privind siguranţa utilizării Thiossen Turbo la această grupă de vârstă.
Thiossen Turbo este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la acid tioctic sau la oricare dintre excipienţi. La copii şi adolescenţi nu se recomandă tratamentul cu Thiossen Turbo, deoarece nu există experienţă clinică pentru aceste grupe de vârstă.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu poate fi exclus faptul că administrarea asociată de Thiossen Turbo poate avea drept rezultat pierderea efectului cisplatinei (un medicament chimioterapeutic). Efectul hipoglicemiant al medicamentelor antidiabetice (insulina sau antidiabeticele orale) poate fi potenţat. De aceea, mai ales la începutul tratamentului cu Thiossen Turbo, se recomandă un control repetat al glicemiei. În cazuri izolate, pentru a preveni apariţia hipoglicemiei, poate fi necesară scăderea dozei de insulină, respectiv de antidiabetice orale, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Thiossen Turbo împreună cu alimente, băuturi şi alcool Consumul periodic de băuturi alcoolice reprezintă un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea şi progresia afecţiunii care implică distrucţia nervoasă, punând astfel în pericol succesul tratamentului cu Thiossen Turbo. De aceea, pacienţilor cu polineuropatie (distrucţie nervoasă diabetică) li se recomandă, în general, să evite consumul de băuturi alcoolice. Acest lucru se aplică şi pentru perioadele de pauză între două etape de tratament.
Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă a Thiossen Turbo poate diminua efectul cisplatinei.
Efectul de scădere a glicemiei al insulinei şi antidiabeticelor orale poate fi potenţat. De aceea, se recomandă un control glicemic repetat, mai ales la începutul terapiei cu acid tioctic. În cazuri izolate, poate fi necesară micşorarea dozei de insulină, respectiv de antidiabetice orale, pentru a evita apariţia hipoglicemiilor.
În timpul tratamentului cu Thiossen Turbo este contraindicat consumul de alcool, deoarece alcoolul şi metaboliţii acestuia scad efectul terapeutic al acidului tioctic.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Regula generală în orice terapie este ca medicamentele să fie utilizate pe perioada sarcinii şi alăptării numai după luarea atentă în considerare a raportului dintre risc şi beneficiu.
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, nu trebuie să începeţi tratamentul cu acid tioctic dacă nu este neapărat necesar şi dacă nu sunteţi monitorizată atent de către medicul dumneavoastră, deoarece în acest moment nu există niciun fel de informaţii disponibile pentru acest grup de pacienţi. Studii speciale efectuate pe animale nu au descoperit nimic nou în legătură cu tulburările de fertilitate sau efectele care plasează acest concept în zona de risc.
Nu se cunoaşte posibilul transfer al acidului tioctic în laptele matern.
În conformitate cu principiile generale de farmacoterapie, medicamentele ar trebui utilizate în timpul sarcinii şi alăptării numai după luarea atentă în considerare a raportului dintre risc şi beneficiu.
Femeile gravide, precum şi cele care alăptează, trebuie să înceapă tratamentul cu acid tioctic numai după recomandarea terapeutică strictă din partea unui medic, chiar dacă studiile toxicologice de reproducere nu au avut ca rezultat vreo dovadă care să arate efectul medicamentului asupra fertilităţii şi a dezvoltării embrionare timpurii şi chiar dacă nu s-au identificat niciun fel de proprietăţi care să reprezinte un risc pentru făt.
Nu se cunoaşte dacă acidul tioctic se excretă în laptele matern.
Ce conţine Thiossen Turbo
- Substanţa activă este acidul tioctic. Fiecare flacon a 50 ml soluţie injectabilă conţine acid tioctic 600 mg sub formă de sare de meglumină a acidului tioctic 1167,70 mg.
- Celelalte componente sunt: meglumină, macrogol 300 şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Thiossen Turbo şi conţinutul ambalajului
Thiossen Turbo este o soluţie limpede de culoare gălbuie până la galben-verzuie, lipsită de particule vizibile. Thiossen Turbo este disponibil în cutii cu 10 flacoane din sticlă brună a câte 50 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă AAA – Pharma GmbH Flugfeld-Allee 24, 71034 Bőblingen, Germania
Fabricantul Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Industrienstrasse 3, 34212 Melsungen, Germania sau AAA-Pharma GmbH Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2024.
Fiecare flacon a 50 ml soluţie injectabilă conţine acid tioctic 600 mg sub formă de sare de meglumină a acidului tioctic 1167,70 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Macrogol 300, meglumină, apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani – în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, protejat de lumină.