Tevocor 1000 mg
Capsule moi · DCI: Acid Omega-3-Esteri Etilici 90
Tevocor 1000 mg capsule moi conţine acizi graşi polinesaturaţi omega 3 de puritate înaltă.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Tevocor 1000 mg capsule moi conţine acizi graşi polinesaturaţi omega 3 de puritate înaltă. Tevocor 1000 mg capsule moi aparţine unui grup de medicamente cunoscut pentru scăderea cantităţilor de colesterol şi trigliceride din sânge.
Tevocor 1000 mg capsule moi este utilizat:
- pentru a trata anumite forme de creşteri ale trigliceridelor (grăsimi) din sânge, atunci când modificările din dietă nu au funcţionat.
Hipertrigliceridemie
Hipertrigliceridemie endogenă ca supliment nutriţional atunci când măsurile dietetice singure sunt insuficiente pentru a produce un răspuns adecvat:
- hipertrigliceridemie tip IV, în monoterapie,
- hipertrigliceridemie tip IIb/III în asociere cu statine, atunci când controlul concentraţiilor plasmatice ale trigliceridelor este insuficient.
- dacă sunteţi alergic la esteri etilici 90 ai acidului omega 3 sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dacă luaţi un medicament pentru a opri coagularea sângelui din arterele dumneavoastră, cum este warfarina, este posibil să aveţi nevoie de analize de sânge suplimentare şi poate fi necesar ca doza obişnuită din medicamentul dumneavoastră care vă subţiază sângele să fie ajustată.
Tevocor 1000 mg capsule moi împreună cu alimente şi băuturi Puteţi lua capsula în timpul meselor. Acest lucru va ajuta la reducerea apariţiei reacțiilor adverse care afectează stomacul şi zona din jurul acestuia (zona gastrointestinală).
Medicamente anticoagulante orale: vezi pct. 4.4 Esterii etilici 90 ai acidului omega 3 au fost administraţi concomitent cu warfarina, fără complicaţii hemoragice. Totuşi, trebuie monitorizat timpul de protrombină atunci când esterii etilici 90 ai acidului omega 3 sunt administraţi concomitent cu warfarina, sau atunci când tratamentul cu esterii etilici 90 ai acidului omega 3 este întrerupt.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu există date adecvate privind administrarea esterilor etilici 90 ai acidului omega 3 la gravide.
Studiile efectuate la animale nu au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere. Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut şi, prin urmare, administrarea esterilor etilici 90 ai acidului omega 3 nu este recomandată în timpul sarcinii, decât dacă este strict necesar.
Alăptarea Nu există suficiente date privind eliminarea esterilor etilici 90 ai acidului omega 3 în lapte la animale şi om. Administrarea esterilor etilici 90 ai acidului omega 3 nu este recomandată în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu există date adecvate privind efectul esterilor etilici 90 ai acidului omega 3 asupra fertilității.
Ce conţine Tevocor 1000 mg capsule moi
- Substanţele active sunt esterii etilici 90 ai acidului omega 3. Fiecare capsulă moale conţine esteri etilici 90 ai acidului omega 3, 1000 mg, reprezentând în principal esterul etilic al acidului eicosapentanoic (EPA) (460 mg), şi esterul etilic al acidului docohexanoic (380 mg), împreuna însumând 840 mg (aceste substanţe sunt numite grăsimi polinesaturate omega 3) conţinând, ca antioxidant, componenta inactivă, alfa tocoferol, 4 mg.
- Celelalte componente sunt: Învelişul capsulei moi este format din gelatină, glicerol şi urme de trigliceride cu lanţ mediu.
Cum arată Tevocor 1000 mg capsule moi şi conţinutul ambalajului Tevocor 1000 mg capsule moi sunt capsule gelatinoase moi, oblongi, transparente, conţinând un ulei de culoare galben deschis.
Tevocor 1000 mg capsule moi capsule moi este disponibil în următoarele forme de ambalaj: Blistere din PVC transparent/Aclar- Aluminiu, disponibile în cutii cu 20, 28, 30, 3×10, 60, 90, 9×10, 100 şi 120 capsule.
Flacoane din PEÎD cu capac cu filet din PEÎD şi sigiliu, cu 20, 28, 30, 90, 98, 100 capsule şi ambalaj pentru spital cu 280 (10×28) capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Teva Pharmaceuticals S.R.L. Bulevardul Ion Mihalache nr. 11-13 Biroul P30, Corp C1, parter Sector 1, Bucureşti România
Fabricantul TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungaria
TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komárov, Republica Cehă
Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Corbene 1000 mg Weichkapseln Germania Omega-3-ratiopharm 1000 mg Weichkapseln Spania Ácidos omega 3 Teva 1.000 mg cápsulas blandas EFG
Franţa ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1g, capsule molle Irlanda Omega-3-acid-ethyl esters 1000 mg Soft capsules Italia Omega 3 Teva 1000mg capsule molli Marea Britanie Prestylon 1g soft capsules Olanda Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Teva 1000 mg, zachte capsules 460 mg/380 mg România Tevocor 1000 mg capsule moi
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2024.
Fiecare capsulă moale conţine esteri etilici 90 ai acidului omega-3 1000 mg, compuşi în principal din esterul etilic al acidului eicosapentenoic (EPA) (460 mg) şi esterul etilic al acidului docosahexenoic (DHA) (380 mg), ceea ce reprezintă 840 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei Alfa-tocoferol
Învelisul capsulei Gelatină Glicerol Trigliceride cu lanţ mediu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstraţi la temperaturi sub 30oC. A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 30oC. A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.