Tetraciclina Atb 30 mg/g
Unguent · DCI: Tetracyclinum
Tetraciclina este un antibiotic cu spectru larg.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Tetraciclina este un antibiotic cu spectru larg. Este util în tratamentul local al unor infecţii ale pielii determinate de streptococi, stafilococi sau alţi germeni sensibili la tetraciclină, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 8 ani.
Tratamentul local al unor infecţii cutanate determinate de streptococi, stafilococi sau alţi germeni sensibili la tetraciclină, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 8 ani.
- dacă sunteţi alergic la tetraciclină, la alte tetracicline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- la copii cu vârsta sub 8 ani.
Hipersensibilitate la tetraciclină, la alte tetracicline sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 8 ani (datorită lipsei studiilor clinice la acest grup de vârstă).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni între Tetraciclină Atb şi alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni între Tetraciclină Atb şi alte medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Tetraciclina sub formă de unguent se absoarbe în cantităţi reduse în sânge. Studiile la şobolan şi iepure realizate în urma administrării topice de tetraciclină nu au evidenţiat efecte asupra fătului sau fertilităţii. Nu există studii adecvate la om, dar Tetraciclină Atb se poate utiliza la gravide în cantităţi cât mai mici şi pentru perioade cât mai scurte, după evaluarea corespunzătoare de către medic a raportului risc potenţial fetal-beneficiu matern. Se va evita administrarea în timpul sarcinii. Nu există date privind excreţia în laptele matern a tetracilinei administrată topic. De aceea, se recomandă prudenţă în cazul utilizării de Tetraciclină Atb la femeile care alăptează.
Tetraciclina sub formă de unguent se absoarbe în cantităţi reduse în sânge (vezi pct. 5.2). Studiile la şobolan şi iepure realizate în urma administrării topice de tetraciclină nu au evidenţiat efecte fetotoxice sau efecte asupra fertilităţii. Nu există studii adecvate la om, dar Tetraciclină Atb se poate utiliza la gravide în cantităţi cât mai mici şi pentru perioade cât mai scurte după evaluarea corespunzătoare a raportului risc potenţial fetal-beneficiu matern. Trebuie evitată administrarea în timpul sarcinii. Nu există date privind excreţia în laptele matern a tetracilinei administrată topic. De aceea, se recomandă prudenţă în cazul utilizării de Tetraciclină Atb la femeile care alăptează.
Ce conţine Tetraciclină Atb
- Substanţa activă este clorhidratul de tetraciclină. Un gram unguent conţine clorhidrat de tetraciclină 30 mg.
- Celelalte componente sunt: colesterol, lanolină anhidră, parafină solidă, vaselină albă.
Cum arată Tetraciclină Atb şi conţinutul ambalajului Tetraciclină Atb se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, de culoare galbenă.
Ambalajul
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 12 g unguent.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice S.A. Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi România
Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2024.
Un gram unguent conţine clorhidrat de tetraciclină 30 mg.
Excipient: lanolină anhidră 80 mg pentru un gram unguent.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Colesterol Lanolină anhidră Parafină solidă Vaselină albă
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 16 săptămâni după prima deschidere a tubului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului.
4 ani – după ambalarea pentru comercializare 16 săptămâni – după prima deschidere a tubului
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.