Tetraciclina Arena 250 mg

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi: doza recomandată este de 1-2 g pe zi (4-8 capsule Tetraciclină Arena 250 mg), administrată fracţionat la intervale de 6-8 ore.

Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este de 25-50 mg tetraciclină/kg şi zi, administrată fracţionat la intervale de 6-8 ore.

Pacienţii cu insuficienţă renală În caz de insuficienţa renală, doza recomandată trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul creatininei, fie prin scăderea dozei individuale recomandate, fie prin creşterea intervalului dintre doze:

Tratamentul brucelozei: 500 mg Tetraciclină Arena de 4 ori pe zi, timp de 3 săptămâni, în asociere cu streptomicina.

Tratamentul gonoreei necomplicate: în cazul în care penicilinele sunt contraindicate, se poate administra tetraciclină: iniţial 1,5 g tetraciclină, apoi 0,5 g tetraciclină de 4 ori pe zi, crescând până la 9 g.

Infecţii determinate de Chlamidia trachomatis: 500 mg, de 4 ori pe zi, pentru cel puţin 7 zile.

Acnee severă: doza iniţială recomandată este de 2 g pe zi în doze divizate. În general, doza se va ajusta la 125 – 500 mg tetraciclină pe zi. Cazurile de acnee severă necesită tratament pe termen lung.

Copii şi adolescenţi Administrarea tetraciclinei este contraindicată la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare Capsulele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de apă, în stare de repaus alimentar, cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă.

Capsulele nu se administrează în poziţie culcat pe spate.

Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi capsulele. Înghiţiţi-le întregi, la intervale de timp regulate.

Luaţi toate dozele prescrise de medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine. În caz contrar, infecţia poate reapărea.

Dacă utilizaţi mai multă Tetraciclină Arena decât trebuie Dacă aţi utilizat mai multe capsule decât cele recomandate de medicul dumneavoastră puteţi manifesta: greaţă, vărsături, dureri abdominale, ulceraţii la nivelul gurii, iritaţii la nivelul anusului, creşterea tensiunii arteriale intracraniene (la copii). Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Luaţi acest prospect sau câteva capsule cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Tetraciclină Arena Dacă uitaţi să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza imediat ce vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Tetraciclină Arena Informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul cu Tetraciclină Arena. Întreruperea tratamentului fără recomandarea medicului poate determina reapariţia infecţiei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte să utilizaţi Tetraciclină Arena, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În special spuneți-i medicului dumneavoastră dacă vă aflați în vreuna din următoarele situații:

 dacă aveţi afecţiuni grave la nivelul ficatului;  dacă aveţi diabet zaharat;  dacă vi se efectuează teste de determinare a glucozei urinare;  dacă tratamentul este de lungă durată, deoarece există riscul suprainfecţiilor bacteriene sau fungice. Suprainfecţia cu stafilococ la nivelul intestinal poate ameninţa viaţa.

În timpul tratamentului cu Arena, trebuie să evitaţi expunerea prelungită la soare sau raze UV artificiale, deoarece pot să apară reacţii alergice la nivelul pielii (reacţii de fotosensibilizare).

În timpul tratamentului de lungă durată cu Tetraciclină Arena, medicul dumneavoastră vă va evalua periodic funcţia hematologică, renală şi hepatică.

Tetraciclină Arena scade eficacitatea contraceptivelor orale. Folosiţi o altă metodă contraceptivă pentru a preveni apariţia unei sarcini nedorite (vezi şi subpunctul Tetraciclină Arena împreună cu alte medicamente).

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse frecvente  disbacterioză intestinală, deoarece cantităţi mari de antibiotic activ ajung în colon, determinând suprainfecţii şi colonizare cu microorganisme rezistente cum sunt Pseudomonas spp. şi Proteus spp, suprainfecţii cu Candida, în special după tratament îndelungat (candidoză orală, vulvovaginită);  greaţă, vărsături şi diaree, dureri de stomac;  la pacienţii cu febră recurentă apar reacţii tip Jarisch-Herxheimer (febră, frisoane, dureri musculare, dureri de cap, frecvenţă cardiacă crescută, creşterea frecvenţei respiratorii, cresterea numarului neutrofilelor circulante şi vasodilataţie cu scăderea uşoară a tensiunii arteriale).

Reacţii adverse mai puţin frecvente  creșterea tensiunii intracraniane, cu: dureri de cap, tulburări de vedere, edem papilar (acumulare de lichid la nivelul retinei);  sensibilitate a pielii la lumina solară, de aceea, în timpul tratamentului, trebuie evitată expunerea directă la radiaţii ultraviolete (lumină solară puternică sau raze UV artificiale). Dacă apar reacţii de fotosensibilizare tratamentul trebuie întrerupt.

Reacţii adverse rare  scăderea numărului de celule din sânge agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie şi eozinofilie;  reacții de hipersensibilitate, incluzând: erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii, mâncărimi, umflare a limbii, buzelor, gâtului, apariţia de tulburări cardiace, febră, dureri la nivelul articulaţiilor, astm bronșic;  amețeli;  modificări permanente de culoare la nivelul corneei la sugarii ale căror mame li s-au administrat tetracicline în timpul sarcinii;  modificări de culoare ale limbii, inflamaţia limbii, gură uscată, inflamaţia mucoasei bucale şi dificultate la înghiţit (în special în tratamentul de lungă durată), ulceraţii la nivelul esofagului (dacă tetraciclina este administrată în poziţie culcat sau cu o cantitate prea mică de apă);  colorare anormală la nivelul pielii;  disfuncţie renală şi agravarea disfuncţiei renale la pacienţii cu afectare renală pre-existentă, insuficienţă renală acută şi nefrită.

Reacţii adverse foarte rare  colita pseudomembranoasă determinată de Clostridium difficille şi enterocolită determinată de stafilococi rezistenţi;  anafilaxie;  reacţii ototoxice (toxicitate la nivelul urechii)

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută  declanşarea lupusului eritematos;  tulburări de vedere;  colorarea în brun a dinţilor sau afectarea smalţului denatar în caz de utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani și în ultimul trimetru de sarcină;  creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice; s-a raportat apariţia unor cazuri de hepatotoxicitate severă şi cu potenţial letal la pacienţii cu insuficienţă renală cărora li s-a administrat tetraciclină în doze terapeutice sau la cei trataţi cu doze mari de tetraciclină;  modificarea culorii la nivelul unghiilor şi dezlipirea unghiei din patul unghial;  utilizarea tetracilinelelor în doze terapeutice, la sugari şi gravide, afectează creşterea oaselor la copii; miopatie; slăbiciune musculară la pacienţii cu miastenia gravis;  creșterea nivelului de azot din sânge la asocierea cu diuretice; scăderea nivelului de protrombină (factorul II al coagulării) din sânge, care poate conduce la hemoragii.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.