Tetana

Tetana va fi administrat de un medic sau de o asistentă medicală sub forma unei injecții intramusculare. Vaccinul nu trebuie administrat niciodată intravenos. În cazul unei persoane cu o tulburare de sângerare, medicul va lua în considerare administrarea subcutanată a Tetana.

Schema terapeutică în cadrul vaccinării primare și de rapel

Vaccinare primară Schema de vaccinare primară constă în trei doze de vaccin: − două doze de vaccin la interval de 4 – 6 săptămâni − a treia doză de vaccin la 6 – 12 luni după a doua doză. Această doză asigură imunitate cu durata între 5 și 10 ani.

Vaccinare de rapel − O doză de vaccin la 10 ani după ultima vaccinare împotriva tetanosului.

Schema terapeutică în caz de rănire În cazul unei răniri, un medic va decide cu privire la administrarea vaccinului și la schema terapeutică, conform recomandărilor oficiale.

Schema terapeutică în timpul sarcinii Femeile nevaccinate sau cele cu vaccinare incompletă trebuie vaccinate conform recomandărilor oficiale.

Dacă utilizaţi mai mult Tetana decât trebuie Supradozajul este improbabil, deoarece ambalajul conține o singură doză. Dacă aveți orice îndoieli, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Tetana Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Înainte să utilizați Tetana, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale, dacă ați prezentat reacții adverse descrise la pct. 4, sau orice altă reacție îngrijorătoare după o doză anterioară de vaccin. Vaccinarea trebuie precedată de un examen clinic și de o analiză a stării generale de sănătate și a vaccinărilor anterioare. Această precauție permite anticiparea riscului posibil de reacții adverse după administrarea vaccinului.

Din motive de siguranță, persoana vaccinată trebuie să rămână sub supraveghere medicală timp de 30 de minute după vaccinare.

Ca toate vaccinurile, acest vaccin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse care au apărut în timpul studiilor clinice la adulți: Foarte frecvente (acestea pot apărea la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):

• durere la nivelul locului de administrare a injecției

Frecvente (acestea pot apărea la mai puțin de 1 din 10 doze de vaccin):

• roșeață, umflare, indurație la nivelul locului de administrare a injecției
• senzație de căldură la nivelul locului de administrare a injecției
• slăbiciune
• durere de cap
• afectare a auzului
• țiuituri în urechi
• exacerbare a eczemei.

Reacții adverse care au apărut în timpul monitorizării spontane după punerea pe piață: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• reducere a numărului de trombocite, care crește riscul de sângerare și de apariție de vânătăi; ganglioni

limfatici măriți și/sau durere

• rinită
• simptome de alergie (inclusiv urticarie, erupție trecătoare la nivelul pielii, de exemplu erupție papulară, umflare a pleoapelor, feței, zonei submandibulare, buzelor, frunții), inclusiv șoc anafilactic
• durere de cap, amețeli, leșin, pierdere a conștienței
• episod de hipotonie-hiporesponsivitate, caracterizat prin inerție sau hipotonie, modificări de culoare a pielii (paloare sau cianoză), reducere a responsivității sau hiporesponsivitate la stimuli externi care apare la copii cu vârsta mai mică de 10 ani în decurs de 48 de ore după administrarea vaccinului
• tulburări ale sistemului nervos, tremor
• lăcrimare
• afectare a auzului
• scădere a tensiunii arteriale, paloare
• tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, gură uscată)
• peteșii (sângerări subcutanate minore), eritem nodos (noduli roșii sensibili, situați pe fața anterioară a gambelor, care dispar spontan)
• durere la nivelul extremității în care s-a administrat vaccinul, durere în brațul în care s-a administrat injecția, durere la nivelul articulațiilor
• insuficiență renală
• scădere a temperaturii corpului
• reacții generale: subfebrilitate, febră, frisoane, senzație de frig, hiperhidroză, slăbiciune, stare generală de rău. Aceste simptome se ameliorează, de obicei, în decurs de 24-48 de ore.
• reacții locale: roșeață, eritem, durere, umflare, umflare a membrului, scădere a mobilității membrului în care s-a administrat injecția, erupție trecătoare la nivelul pielii, mâncărime, senzație de arsură, inflamație, cianoză, hematom (cel mai probabil cauzat de administrarea incorectă a vaccinului), indurație, senzație de căldură la nivelul locului de administrare a injecției. De asemenea, poate apărea infiltrat limfatic, însoțit de mâncărime. Acest tip de reacții apar cel mai frecvent la cei cărora li se administrează mai multe vaccinuri. Pot apărea noduli subcutanați (granuloame), care uneori pot evolua la abcese aseptice (1:100 000). Granuloamele care nu se ameliorează după 6 săptămâni pot fi rezultatul hipersensibilității la aluminiu.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.