Acasă/ Medicamente/ Terbinafina Arena
D01BA02 · Antifungice pentru uz sistemic antibiotice Prescripție restrictivă

Terbinafina Arena 250 mg

Comprimate · DCI: Terbinafinum

Terbinafina aparține unui grup de medicamente numite antifungice și este utilizată pentru tratamentul unei varietăți de infecții fungice ale pielii, părului și unghiilor, cum sunt:

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Terbinafina aparține unui grup de medicamente numite antifungice și este utilizată pentru tratamentul unei varietăți de infecții fungice ale pielii, părului și unghiilor, cum sunt:

  • infecții ale unghiilor determinate de dermatofiți (onicomicoze);
  • infecții de tip tinea (dermatofitoze) ale părului, scalpului, zonei inghinale, altor zone ale corpului, precum și picioarelor ( “piciorul de atlet“);
  • infecții cu levuri ale pielii.

Utilizată oral, terbinafina atinge la locul infecției concentrații suficient de mari încât să omoare ciuperca sau să îi oprească creșterea.

 onicomicoze (infecții fungice ale unghiilor, sensibile la terbinafină), provocate de dermatofiți;  tinea capitis  infecţii fungice cutanate, cum sunt tinea corporis, tinea cruris şi tinea pedis și infecții cutanate determinate de genul Candida, (de exemplu Candida albicans), în care tratamentul oral este considerat adecvat, având în vedere localizarea, severitatea și întinderea infecţiei.

Tratamentul pe cale orală cu terbinafină nu este eficient împotriva pitiriazis versicolor. Trebuie ţinut cont de ghidurile oficiale locale, de exemplu recomandările naţionale cu privire la utilizarea şi prescrierea corectă a medicamentelor antimicrobiene.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți Doza obişnuită pentru adulţi şi vârstnici este de 250 mg o dată pe zi (un comprimat de Terbinafină Arena). Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea infecţiei dumneavoastră.

Durata normală a tratamentului este următoarea: Pentru infecţiile de tip tinea (dermatofitoze) ale picioarelor (“piciorul de atlet”), Terbinafină Arena trebuie utilizat timp de 2-6 săptămâni.

Pentru infecţiile de tip tinea (dermatofitoze) şi infecţii cu levuri, infecţii inghinale şi ale altor zone ale corpului, Terbinafină Arena trebuie utilizat timp de 2- 4 săptămâni.

Infecţii ale părului şi scalpului Pentru infecţiile de tip tinea (dermatofitoze) ale scalpului şi părului, durata normală a tratamentului este de 4 săptămâni. Infecţii ale unghiilor De obicei, infecţiile fungice ale unghiilor necesită un timp de vindecare mai îndelungat decât infecţiile fungice ale pielii. Pentru majoritatea infecţiilor unghiilor, Terbinafină Arena trebuie utilizat timp de 6 până la 12 săptămâni.

Infecţiile unghiilor de la mâni Durata tratamentului: în majoritatea cazurilor, 6 săptămâni de tratament sunt suficiente.

Infecţiile unghiilor de la picioare Durata tratamentului: în majoritatea cazurilor, 12 săptămâni sunt suficiente. Unii pacienţi, cu o creştere lentă a unghiei, pot necesita un tratament mai îndelungat. Medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră.

Este important să utilizaţi zilnic comprimatul şi să continuaţi utilizarea lui atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Acest lucru este necesar pentru a vă asigura că infecţia este vindecată complet şi eventualitatea ca aceasta să revină după încetarea tratamentului să fie mult mai mică.

Există alte măsuri pe care le puteți lua pentru a vă vindeca și a fi sigur că infecția nu revine. De exemplu, păstrați zonele infectate uscate și aerisite și schimbați zilnic îmbrăcămintea care este în contact direct cu zona/zonele infectate.

Copii şi adolescenţi (sub 18 ani) Nu există informaţii privind utilizarea Terbinafină Arena la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Nu se recomandă utilizarea Terbinafină Arena la copii decât dacă va fi prescris de medicul dumneavoastră.

Pacienţi cu afecţiuni hepatice sau renale Este posibil să aveţi nevoie de o doză mai scăzută, care va fi prescrisă de medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi impresia că efectul Terbinafină Arena este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult Terbinafină Arena decât trebuie Daca aţi luat mai multe comprimate de Terbinafină Arena decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Simptomele supradozajului includ cefalee, greaţă, dureri la nivelul etajului abdominal superior şi ameţeli.

Dacă uitaţi să utilizaţi Terbinafină Arena Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Terbinafină Arena la timp, luaţi imediat ce vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată şi reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Terbinafină Arena Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul cu Terbinafină Arena. Nu opriţi administrarea înainte, chiar dacă vă simţiţi mai bine, altfel simptomele pot reveni deoarece infecţia poate să nu fie complet vindecată. S-ar putea să fie necesare câteva săptămâni de la întreruperea tratamentului până la dispariţia tuturor simptomelor. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Terbinafină Arena 250 mg este destinat administrării orale. Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea infecţiei.

Adulţi: Doza recomandată este de 250 mg zilnic.

Infectii cutanate Durata recomandată a tratamentului:

  • tinea pedis (interdigitală, plantară): 2-6 săptămâni;
  • tinea corporis, cruris: 2-4 săptămâni;
  • candidoză cutanată: 2-3 săptămâni; Remisiunea completă a semnelor și simptomelor de infecţie poate să apară abia după câteva săptămâni de la vindecarea micozei

Infecții ale părului și scalpului Durata de tratament recomandată:

  • tinea capitis: 4 săptămâni.

Onicomicoze: La majoritatea pacienţilor, durata tratamentului este între 6–12 săptămâni.

Onicomicoza unghiilor de la mâini: în majoritatea cazurilor este suficient un tratament de 6 săptămâni.

Onicomicoza unghiilor picioarelor: în majoritatea cazurilor este suficient un tratament de 12 săptămâni, deşi unii pacienţi pot necesita un tratament de până la 6 luni. Unii pacienți, cu o creștere lentă a unghiilor, pot necesita un tratament mai îndelungat. Efectul terapeutic optim se observă după câteva luni de la vindecarea micozei și întreruperea tratamentului. Acesta este legat de perioada necesară pentru creșterea unghiei sănătoase.

Se recomandă menținerea zonelor infectate uscate și aerisite și schimbarea zilnică a îmbrăcămintei care este în contact cu zona/zonele infectate.

Copii şi adolescenţi sub 18 ani: Există o experienţă clinică limitată a administrării orale a terbinafinei la copii şi adolescenţi sub 18 ani, prin urmare nu se recomandă la aceştia.

Vârstnici Nu există dovezi care să ateste că pacienţii vârstnici ar necesita doze diferite. Atunci când se prescrie Terbinafină Arena 250 mg la pacienţii din acest grup de vârstă, trebuie luată în considerare posibilitatea unei insuficienţe hepatice sau renale pre-existente (vezi pct. 4.4 ).

Pacienți cu afecțiuni renale La pacienţii cu insuficiență renală (clearence-ul la creatinină sub 50 ml/min sau creatinina serică peste 300 µmoli/l) este necesară reducerea la jumătate a dozei normale.

Pentru pacienţii cu afecţiuni hepatice La pacienții cu afecțiuni hepatice acute sau cronice nu se recomandă administrarea terbinafinei. Înainte de inițierea tratamentului cu terbinafină, trebuie evaluată funcția hepatică. La pacienții cu sau fără afectare hepatică pre-existentă, poate să apară heptotoxicitate.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • dacă aveţi afecţiuni hepatice şi/sau renale severe;
  • hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
  • boli hepatice severe;
  • boli renale severe.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Terbinafină Arena, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • dacă aveți boli hepatice. Este posibil să aveţi nevoie de alt dozaj;
  • dacă aveţi psoriasis (boală descuamativă a pielii). Terbinafină Arena poate agrava această boală.

Dacă aveţi următoarele semne şi simptome opriţi tratamentul şi contactaţi imediat medicul:

  • erupţie cutanată, stare de rău general, scăderea poftei de mâncare, stare de oboseală, vărsături, dureri de stomac, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare sau scaune decolorate.
  • febră înaltă sau dureri în gât.

Înaintea administrării de Terbinafină Arena 250 mg trebuie evaluată funcţia hepatică bazală. Hepatotoxicitatea poate să apară la pacienţii cu sau fără disfuncţie hepatică pre-existentă. La pacienţii cu afecţiuni hepatice uşoare Terbinafină Arena 250 mg trebuie administrată cu precauţie. Rar, au fost relatate cazuri de colestază şi hepatită, acestea survenind de obicei în primele 2 luni de la începerea tratamentului. Dacă un pacient prezintă semne sau simptome sugestive de disfuncţie hepatică cum ar fi prurit, senzaţie de greaţă inexplicabilă, anorexie sau astenie, sau icter, vărsături, oboseală, dureri abdominale sau urină de culoare închisă, scaun decolorat, trebuie verificată funcţia hepatică şi tratamentul trebuie întrerupt (a se vedea pct. 4.8. Efecte adverse). Studii de farmacocinetică cu doză unică la pacienţii cu afecţiuni hepatice pre-existente au arătat că epurarea terbinafinei poate fi redusă până la 50% (vezi pct 5.2 Proprietăţi farmacocinetice).

Eficacitatea tratamentului cu terbinafină la pacienţi cu afecţiuni hepatice acute sau cronice nu a fost studiată în studii clinice prospective, astfel că terbinafina nu trebuie recomandată.

La pacienţii cu psoriazis terbinafina trebuie folosită cu precauţie, deoarece au fost relatate cazuri rare de agravare a psoriazisului.

Pacienţii aflaţi în tratament cu terbinafină care dezvoltă febră sau dureri în gât trebuie examinaţi pentru depistarea unor posibile reacţii hematologice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Este important deoarece Terbinafină Arena poate interacționa cu alte medicamente, crescând sau scăzând efectele lor. Este posibil să fie nevoie de schimbarea dozei.

Informați medicul dacă utilizați: -rifampicină (folosită în tratamentul tuberculozei); -cimetidină (folosită în tratamentul ulcerului); -antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai recaptării de serotonină şi inhibitori de monoaminoxidază (folosiţi în tratamentul bolii Parkinson); -betablocante (exemplu propranolol, atenolol, metoprolol folosiţi în tratamentul hipertensiunii arteriale şi în alte boli cardiace);

Dacă folosiţi contraceptive orale în timpul tratamentului cu Terbinafină Arena pot apare cicluri neregulate şi sângerări între menstre.

Terbinafină Arena împreună cu alimente, băuturi şi alcool Alimentele nu influenţează absorbţia terbinafinei, astfel încât Terbinafină Arena poate fi administrat în orice moment al zilei fară a avea legătură cu momentul alimentării.

Efectele altor medicamente asupra terbinafinei Clearance-ul plasmatic al terbinafinei poate fi accelerat de medicamente cu efect inductor enzimatic și poate fi inhibat de medicamente inhibitoare ale citocromului P-450. Dacă este necesară administrarea concomitentă a acestor medicamente, doza de terbinafină trebuie ajustată corespunzător.

Cimetidina scade clearance-ul plasmatic al terbinafinei cu 30%, crescându-i concentrația plasmatică și, ca urmare, efectul.

Rifampicina crește clearance-ul plasmatic al terbinafinei cu 100%, scăzând-ui concentrația plasmatică și, ca urmare, efectul.

Efectul terbinafinei asupra altor medicamente Conform rezultatelor studiilor efectuate in vitro și la voluntari sănătoși, terbinafina are un potențial neglijabil de inhibare sau creștere a clearance-ului plasmatic al majorității medicamentelor care sunt metabolizate prin intermediul izoenzimelor citocromului P450 (de exemplu terfenadină, triazolam, tolbutamidă sau contraceptive orale), cu excepția celor metabolizate prin intermediul CYP2D6 (vezi mai jos). Terbinafina nu interferă cu clearace-ul plasmatic al antipirinei (fenazonei) sau al digoxinei.

La pacientele la care s-a administrat terbinafină concomitent cu contraceptivele orale, au fost raportate câteva cazuri de tulburări ale ciclului menstrual, deși frecvența acestor tulburări este în limitele frecvenței observate la pacientele la care se administrează numai contraceptive orale.

Terbinafina poate să crească efectul sau concentrația plasmatică a următoarelor medicamente

Cafeina Terbinafina scade clearance-ul plasmatic al cafeinei administrată intravenos, cu 21%.

Compușii metabolizați predominant prin intermediul CYP2D6 Studiile efectuate in vivo și in vitro au demonstrat că terbinafina inhibă metabolizarea mediată de izoenzima CYP2D6. Din acest motiv, este importantă monitorizarea pacienților cărora li se administrează medicamente metabolizate de aceste enzime, cum sunt: antidepresive triciclice (ADT), beta-blocante adrenergice, antiaritmice (incluzând clasa 1A, 1B și 1C), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), inhibitori ai monoaminooxodazei (IMAO) de tip B, datorită indicelui terapeutic îngust al acestora.

Terbinafina scade clearance-ul plasmatic al desipraminei cu 82%.

Terbinafina crește clearance-ul plasmatic al ciclosporinei cu 15%, putând să îi scadă concentrația plasmatică și, ca urmare, efectul.

Au fost raportate, în rare cazuri, la pacienții cărora li se administrează concomitent warfarină, modificări ale INR și/sau ale timpului de protrombină.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luaţi Terbinafină Arena dacă sunteţi însărcinată sau doriţi să rămâneţi însărcinată, cu excepţia cazurilor în care medicul v-a recomandat acest medicament.

Terbinafina se excretă în laptele matern, prin urmare nu este recomandată administrarea de Terbinafină Arena dacă alăptaţi.

Sarcina

La animale, studiile asupra funcției de reproducere și de toxicitate fetală nu sugerează apariția unor reacții adverse.

Deoarece nu sunt disponibile date clinice privind administrarea terbinafinei la femeile gravide, terbinafina nu trebuie administrată în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial la făt.

Alăptarea Terbinafina se excretă în laptele matern; de aceea, nu se recomandă administrarea terbinafinei la mamele care alăptează.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Pot apare următoarele reacţii adverse:

Trebuie să mergeţi imediat la medic sau la cel mai apropiat spital dacă aveţi oricare din simptomele de mai jos: − greaţă, vărsături; − îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare sau scaune decolorate; − umflarea feţei, limbii sau gâtului; − dificultăţi la înghiţire; − mâncărimi, senzaţie de constricţie a pieptului şi dificultăţi de respiraţie.

Foarte frecvente − senzaţie de saţietate, pierderea poftei de mâncare, indigestie, greaţă, dureri în capul pieptului, diaree. Dacă diareea durează mai multe zile, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să fie nevoie de modificarea schemei de tratament; − erupţie trecătoare pe piele, urticarie; − dureri articulare şi dureri musculare.

Frecvente − dureri de cap

Mai puţin frecvente − tulburări ale gustului până la pierderea gustului; aceste tulburări sunt trecătoare şi dispar după întreruperea tratamentului.

Rare − amorţeli, sensibilitate scăzută a pielii la stimuli, ameţeli; − stare generală de rău.

Foarte rare − modificări ale formulei sanguine (scăderea numărului globulelor albe şi plachetelor sanguine); − vertij; − insuficienţă hepatică severă, cu simptome ca: scăderea apetitului, stare de oboseală, vărsături, dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare sau scaune decolorate; − reacţii cutanate grave: sindrom Stevens-Johnsons, necroliză epidermică toxică, sensibilitatea pielii la lumină; − manifestarea sau agravarea lupusului eritematos sistemic sau cutanat, reacţii anafilactice; − depresie şi anxietate.

Cu frecvență necunoscută: agravarea psoriazisului (boală descuamativă a pielii), oboseală, reacții cutanate grave (de exemplu pustuloză exantematică acută generalizată).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Tulburări hematologice şi limfatice Foarte rare: neutropenie, agranulocitoză şi trombocitopenie.

Tulburări acustice şi vestibulare Foarte rare: vertij.

Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente: simptome gastro-intestinale (senzaţie de saţietate, pierderea apetitului alimentar, dispepsie, greaţă, dureri abdominale uşoare, diaree).

Tulburări hepatobiliare Rare: disfuncţie hepatică gravă, incluzând icter, colestază şi hepatită. În cazul apariţiei disfuncţiei hepatice, tratamentul cu terbinafină trebuie întrerupt (vezi pct. 4.4). Foarte rare: cazuri de insuficienţă hepatică gravă (unele cu evoluţie letală sau care necesită transplant hepatic). În majoritatea cazurilor de insuficienţă hepatică, pacienţii prezentau afecţiuni sistemice preexistente grave şi asocierea cauzală cu administrarea terbinafinei a fost neclară.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente: reacţii cutanate uşoare (erupţie cutanată tranzitorie, urticarie). Foarte rare: reacţii cutanate grave (sindrom Stevens-Johnsons, necroliză epidermică toxică, fotosensibilizare). Dacă apare erupţie cutanată tranzitorie, tratamentul cu terbinafină trebuie întrerupt. Cu frecvenţă necunoscută: erupţii psoriaziforme sau exacerbarea psoriazisului. Reacţii cutanate grave (de exemplu pustuloză exantematică acută generalizată).

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente: artralgia şi mialgia.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Rare: stare generală de rău. Cu frecvenţă necunoscută: oboseală.

Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare: manifestarea sau agravarea lupusului eritematos sistemic sau cutanat; reacţii anafilactice, inclusiv edem angioneurotic.

Tulburări psihice Foarte rare: depresie şi anxietate.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Terbinafină Arena − Substanţa activă este terbinafină. Fiecare comprimat conține 250 mg terbinafină sub formă de clorhidrat de terbinafină 281,28 mg. − Celelalte componente sunt: amidon glicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Terbinafină Arena şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de comprimate oblongi, de culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe

Ambalaj Cutie cu un blister din PVC transparentă/Al cu 14 comprimate Cutie cu 2 blistere din PVC transparentă/Al a câte 14 comprimate Cutie cu 2 blistere din PVC transparentă/Al a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. ARENA GROUP S.A Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap. 1, Bucureşti, România

Fabricantul S.C. ARENA GROUP S.A Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077910 România

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2025.

Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Fiecare comprimat conţine terbinafină 250 mg, sub formă de clorhidrat de terbinafină 281,28 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Amidon glicolat de sodiu tip A Celuloză microcristalină Hipromeloză Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu

terbinafină 250 mg, sub formă de clorhidrat de terbinafină 281,28 mg · substanță activă
Amidon glicolat de sodiu tip A · excipient
Celuloză microcristalină · excipient
Hipromeloză · excipient
Dioxid de siliciu coloidal anhidru · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. PVC/Al transparent x 14 compr. · 9134/2016/01
Cutie cu 2 blist. PVC/Al transparent x 14 compr. · 9134/2016/02
Cutie cu 2 blist. PVC/Al transparent x 10 compr. · 9134/2016/03

Documente oficiale