Technescan Dtpa (Vezi V09ea01)
Trusa (kit) pentru preparate radiofarmaceutice · DCI: Tc 99m – Acid Pentetic
Acest medicament este un produs radiofarmaceutic utilizat numai pentru diagnostic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament este un produs radiofarmaceutic utilizat numai pentru diagnostic.
Technescan DTPA este utilizat pentru a examina prin scanare:
- rinichii
- creierul
- plămânii
- refluxul gastro-esofagian şi golirea stomacului
Acest medicament este sub formă de pulbere ne-radioactivă. Când este amestecat de către persoane calificate cu o substanţă radioactivă, pertechentat (99mTc) de sodiu se formează techneţiu (99mTc) pentetat. Când se administrează în organism se concentrează în anumite organe cum sunt rinichii sau creierul.
Substanţa radioactivă poate fi fotografiată (scanată) din afara corpului, utilizându-se aparate de fotografiat speciale care înregistrează prin scanare. Această scanare arată distribuţia radioactivităţii în interiorul organului şi al organismului. De asemenea aceasta oferă medicului informaţii importante privind structura şi funcţionarea organului respectiv.
Utilizarea Technescan DTPA implică expunerea la cantități mici de radioactivitate. Medicul dumneavoastră și medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic pe care îl veți obține în urma procedurii cu medicamentul radiofarmaceutic depășește riscul datorat radiațiilor.
Acest medicament este utilizat numai în scop de diagnostic.
După reconstituirea cu pertechnetat (99mTc) de sodiu, soluţia de pentetat de technețiu (99mTc) este indicată pentru:
- După administrare intravenoasă pentru:
- Determinarea ratei de filtrare glomerulară
- Studii privind perfuzia și funcția renală și tractul urinar
- Angioscintigrafie cerebrală(ca metodă alternativă când nu sunt disponibile tehnici imagistice precum tomografia computerizată şi/sau rezonanţă magnetică).
- După inhalarea prin nebulizarea substanţei marcate cu 99mTc
- Imagistica ventilaţiei pulmonare
- După administrarea orală a substanţei marcate cu 99mTc
- Detectarea refluxului gastro-esofagian şi studierea evacuării stomacului.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul pentetic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă,, la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1 sau la oricare dintre componentele produsului radiofarmaceutic marcat.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, ați luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Următoarele medicamente pot influenţa în special calitatea rezultatelor obţinute prin examinarea cu Technescan DTPA:
- Medicamente care interferează cu imagistica renală:
- medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale mari de felul celor cu substanţe active al căror nume se termină în “pril” cum ar fi: captopril
- medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor inflamatorii, de exemplu diclofenac
- medicamente care cresc eliminarea de apă din organism, cum este furosemid sau hidroclorotiazidă
- medicamente care vă pot afecta funcția renală, cum ar fi:
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor (antibiotice), de exemplu aminoglicozide
- medicamente utilizate pentru tratamentul tumorilor, de exemplu cisplatină
- substanțe de contrast pentru imagistică radiografică
- Medicamente care interferă cu golirea gastrică:
- medicamente pentru ameliorarea durerii acute, de exemplu morfină,
- medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson, de exemplu levodopa
- medicamente utilizate pentru prevenirea sau ameliorarea grețurilor și a vărsăturilor, de exemplu metoclopramid
- medicamente care neutralizează acidul din stomac, de exemplu antiacide pe bază de săruri de aluminiu
- medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerului, de exemplu propantelină,
- Medicamente care interferează cu imagistica cerebrală:
- medicamente care influenţează dispoziţia, starea emoţională
Există multe medicamente care pot influenţa funcţionarea organului controlat şi pot modifica captarea 99mTc pentetat:
În timpul scintigrafiei renale O administrare unică a unui diuretic sau a unui inhibitor ECA este utilizată uneori în timpul testelor farmacologice în diagnosticul diferențial al tulburărilor nefrologice și urologice.
Inhibitorii ECA reduc fluxul sanguin la nivel renal. Diclofenacul, furosemidul și alte diuretice, cum ar fi hidroclorotiazida, pot afecta excreția renală și, astfel, pot influența eliminarea pentetatului de technețiu (99mTc).
Medicamentele nefrotoxice, cum ar fi aminoglicozidele, cisplatinul și mediile de contrast administrate pot reduce excreția renală și, prin urmare, pot influența clearance-ul pentetatului de technețiu (99mTc).
În timpul scintigrafiei gastro-esofagiene și evacuării gastrice
- Morfina și levodopa întârzie evacuarea gastrică.
- Metoclopramida poate stimula evacuarea gastrică și reduce semnificativ timpul de tranzit al intestinului subțire.
- Antiacidele cu aluminiu și propantelina pot prelungi evacuarea gastrică.
În timpul angioscintigrafiei cerebrale Medicamentele psihotrope cresc fluxul sanguin în teritoriul arterei carotide externe. Aceasta poate conduce la o captare rapidă a radiotrasorului la nivelul ariei nazofaringeale în timpul fazei arteriale şi capilare (fenomenul de “nas fierbinte”).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie să informați medicul specialist în medicină nucleară înainte de a vi se administra Technescan DTPA dacă există posibilitatea să fiți gravidă, dacă menstruația a fost absentă sau dacă alăptați. Dacă nu sunteți sigură, este important să consultați medicul specialist în medicină nucleară care va supraveghea procedura.
- Sarcina Medicul dumneavoastră vă va administra acest produs în cursul sarcinii numai dacă se așteaptă un beneficiu care ar depăși riscurile.
- Alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi deoarece acesta poate amâna tratamentul până ce terminaţi perioada de alăptare. De asemenea este posibil ca medicul să vă roage să opriţi alăptarea timp de 12 ore şi să aruncaţi laptele produs în această perioadă, până ce nu mai există radioactivitate în organismul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră de medicină nucleară când puteți relua alăptarea.
Femei aflate la vârsta fertilă Când este necesară administrarea produsului medicamentos radioactiv la o femeie aflată la vârstă fertilă sunt necesare investigaţii pentru excluderea unei eventuale sarcini. Absenţa unei menstruaţii presupune considerarea existenţei unei sarcini pâna la stabilirea exactă a etiologiei amenoreei. Dacă există suspiciuni cu privire la existența unei sarcini (dacă o menstruație a fost absentă, dacă menstruația este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se ofere tehnici alternative (dacă există), care nu implică radiaţii ionizante.
Sarcina Utilizarea radionuclizilor la femeia însărcinată implică doze radioactive pentru făt. De aceea procedurile radioactive la femeia însărcinată se utilizează doar în cazul unor indicaţii specifice sau când beneficiul informaţiilor obţinute depăşeşte riscul pentru mamă şi făt.
Alăptarea Înainte de administrarea medicamentelor radiofarmaceutice unei mame care alăptează, trebuie avută în vedere posibilitatea întârzierii administrării radionuclidului până când mama încetează alăptarea și opțiunea cea mai adecvată de medicament radiofarmaceutic, ținând cont de secreția radioactivității în laptele matern. Dacă se consideră necesară administrarea în timpul alăptării, se întrerupe alăptarea pentru 12 ore, iar laptele obținut în acest interval trebuie aruncat..
Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
Ce conţine Technescan DTPA
- Substanţa activă este acidul pentetic Fiecare flacon conţine 20,8 mg acid pentetic.
- Celelalte componente sunt acid gentisic, clorură stanoasă dihidrat, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu şi acid clorhidric.
Cum arată Technescan DTPA şi conţinutul ambalajului Technescan DTPA este o pulbere liofilizată de culoare alb-deschis până la ușor galben pentru soluție injectabilă. Este ambalat în flacoane de 10 ml, din sticlă închise cu dop din cauciuc bromobutilic, sigilate cu capac din aluminiu. Technescan DTPA se livrează într-un ambalaj care conține 5 flacoane. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul CURIUM NETHERLANDS B.V. Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, Olanda
Acest prospect a fost aprobat în iulie 2025.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru Technescan DTPA este furnizat integral ca document separat în ambalajul produsului, cu scopul de a oferi profesioniștilor din domeniul sănătății informații suplimentare, științifice și practice, despre administrarea și utilizarea acestui produs radiofarmaceutic. Vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului inclus în cutie.
Fiecare flacon conține acid pentetic 20,8 mg. A se reconstitui cu pertechnetat (99mTc) de sodiu pentru prepararea agentului de diagnostic: Pentetat de technețiu (99mTc). Radionuclidul nu face parte din trusă (kit).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid gentisic Clorură stanoasă dihidrat Clorură de calciu dihidrat Hidroxid de sodiu Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
Nu va trebui să păstrați acest medicament. Acest medicament este depozitat sub responsabilitatea specialistului în spații adecvate. Depozitarea produselor radiofarmaceutice se va face în conformitate cu reglementările naționale privind materialele radioactive.
Următoarele informații sunt destinate exclusiv specialistului.
Technescan DTPA nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Technescan DTPA nu trebuie utilizat în cazul în care există semne vizibile de deteriorare.
1 an dacă este păstrat la temperaturi sub 25oC.
Data de expirare este înscrisă pe eticheta fiecărui flacon și pe cutie. După marcarea radioactivă: 8 ore dacă este păstrat la temperaturi sub 25oC.
A se păstra flacoanele în cutie. Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după marcarea radioactivă, vezi pct. 6.3. Produsele radiofarmaceutice trebuie păstrate în conformitate cu reglementările naționale privind materialele radioactive.