Technescan Dmsa 1,2 mg
Kit pentru preparat radiofarmaceutic · DCI: Tc 99m-Acid Dimercaptosuccinic
Acest medicament este un preparat radiofarmaceutic utilizat numai pentru diagnostic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament este un preparat radiofarmaceutic utilizat numai pentru diagnostic. Technescan DMSA conține substanța activă succimer. Se utilizează pentru prepararea unei soluții radioactive pentru injectare cu succimer de technețiu (99mTc).
Technescan DMSA este utilizat la adulți și copii pentru a examina rinichii. Când este injectat, acest medicament se acumulează temporar în rinichi. Din cauza radioactivității sale, poate fi detectată din afara corpului, utilizându-se aparate de fotografiat speciale care înregistrează prin scanare. Această scanare oferă informaţii valoroase privind structura şi funcţionarea rinichilor dumneavoastră.
Utilizarea Technescan DMSA implică expunerea numai la o cantitate mică de radioactivitate. Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic pe care-l obţineţi prin această procedură cu preparatul radiofarmaceutic depăşeşte riscul datorat iradierii.
Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
După radiomarcarea cu soluţie de pertechnetat de sodiu (99mTc) soluţia de succimer de technețiu (99mTc) obţinută este indicată la adulți și copii pentru:
- studii ale morfologiei cortexului renal
- studiul funcției renale individuale
- localizarea rinichiului ectopic.
- dacă sunteţi alergic la succimer sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la oricare dintre ingredientele produsului radiomarcat (succimer de technețiu 99mTc).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la punctul 6.1 sau la oricare din componentele medicamentului radiofarmaceutic marcat.
Spuneţi medicului dumneavoastră de medicină nucleară dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală, deoarece acestea pot influenţa interpretarea imaginilor.
- Medicul/medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă poate recomanda să încetați să luați următoarele medicamente înainte de procedura cu Technescan DMSA:clorură de amoniu, (sare de amoniac, o substanţă prezentă în unele medicamente contra tusei şi sucul de licviriție (Lemn Dulce))
- bicarbonat de sodiu, (un medicament utilizat pentru a scădea aciditatea din sânge şi/sau din urină)
- manitol, (medicament diuretic care vă ajută să urinați mai mult și să eliminați sarea și excesul de apă din organism)
- anumite medicamente antihipertensive (numite inhibitori ai ECA, cum ar fi captopril)
Unele medicamente împotriva cancerului (metotrexat, ciclofosfamidă, vincristină) ar putea, de asemenea, să influențeze sau să fie influențate de Technescan DMSA.
Interferenţa cu echilibrul acido-bazic, de exemplu prin clorură de amoniu şi bicarbonat de sodiu, duce la modificări in vivo printr-o modificare a valenţei complexului de succimer de technețiu (99mTc) şi consecutiv o reducere a acumulării acestui complex în cortexul renal în contextul unei concentraţii marcate la nivel hepatic şi excreţia urinară mai rapidă.
Manitolul determină deshidratare şi de aceea o reducere a extragerii de succimer de technețiu (99mTc) la nivel renal.
Inhibitorii ECA (de ex. captopril) pot determina insuficienţa reversibilă a funcţiei tubulare ca rezultat al reducerii presiunii de filtrare într-un rinichi care este afectat prin stenoza arterei renale. În schimb, acesta duce la concentraţie renală redusă de succimer de technețiu (99mTc).
Pentru a evita aceste influențe, tratamentul cu oricare dintre medicamentele de mai sus trebuie întrerupt dacă este posibil.
Studiile experimentale la animale au demonstrat că prin chimioterapie cu metotrexat, ciclofosfamidă sau vincristină poate fi influenţată biodistribuţia de succimer de technețiu (99mTc).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatulul medicului dumneavoastră de medicină nucleară înainte de a vi se administra acest medicament. Trebuie să informați medicul de medicină nucleară înainte de administrarea Technescan DMSA dacă există posibilitatea să fiți gravidă, dacă nu ați avut menstruație sau dacă alăptați. Când aveți dubii, este important să vă consultați medicul de medicină nucleară care va supraveghea procedura. Sarcina Dacă sunteţi gravidă Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va administra Technescan DMSA în cursul sarcinii doar dacă beneficiul aşteptat depăşeşte riscurile.
Alăptarea Dacă alăptaţi Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi deoarece acesta poate amâna tratamentul până ce terminaţi perioada de alăptare. De asemenea este posibil ca medicul să vă roage să opriţi alăptarea pentru o scurtă perioadă de timp şi să aruncați laptele matern muls în această perioadă, până ce nu mai există radioactivitate în organismul dumneavoastră, Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră de medicină nucleară când puteţi relua alăptarea. Nu trebuie să evitați contactul strâns cu copilul după procedură.
Femei aflate în perioada fertilă În cazurile în care este necesară administrarea de medicamente radioactive la femeile cu potenţial fertil, este important a determina dacă aceasta este sau nu gravidă. Orice femeie care a înregistrat absenţa unei menstre trebuie considerată gravidă până la proba contrarie. În cazurile în care persistă incertitudini cu privire la prezenţa sarcinii (dacă femeia a înregistrat absenţa unei menstre, dacă ciclul menstrual este foarte neregulat, etc), trebuie luate în considerare tehnici alternative, care nu implică utilizarea radiaţiilor ionizante (dacă există).
Sarcina Procedurile cu radionuclizi efectuate în timpul sarcinii implică şi expunerea fătului la doze de radiaţii. De aceea, în timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigaţiile absolut necesare, atunci când beneficiul aşteptat depăşeşte riscul pentru mamă şi făt.
Alăptarea Succimer de Technețiu (99mTc) este excretat în laptele matern. Înainte de administrarea unui medicament radioactiv unei mame care alăptează, trebuie luată în considerare dacă investigaţia ar putea fi amânată până la întreruperea alăptării şi dacă a fost ales medicamentul radiofarmaceutic adecvat. Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea trebuie întreruptă pentru cel puțin 4 ore, iar laptele muls între timp trebuie aruncat.
Fertilitatea Nu este cunoscut efectul administrării de succimer de technețiu(99mTc) asupra fertilităţii.
Ce conţine Technescan DMSA
- Substanţa activă este succimer (sau acid dimercaptosuccinic). Fiecare flacon conţine succimer 1,2 mg.
- Celelalte componente sunt: inozitol, clorură de staniu dihidrat (E512), acid clorhidric (E507), hidroxid de sodiu (E524).
Cum arată Technescan DMSA şi conţinutul ambalajului Technescan DMSA este un kit pentru preparate radiofarmaceutice, destinat să fie utilizat numai de profesioniștii din domeniul sănătății. Înainte de a fi utilizată, pulberea din flacon este amestecată cu o soluție radioactivă numită technețiu (99mTc) pentru a forma o soluție de succimer de technețiu (99mTc). Technescan DMSA este ambalat într-un flacon din sticlă incoloră de tip I de 10 ml închis cu un dop din cauciuc bromobutilic și sigilat cu un capac din aluminiu. Este furnizat într-un pachet care conține 5 flacoane.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3 1755 LE Petten Tările de Jos
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025.
_____________________________________________________________________________________
Fiecare flacon conţine succimer (sau acid dimercaptosuccinic sau DMSA) 1,2 mg.
Radionuclidul nu face parte din kit.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Inozitol Clorură de staniu dihidrat (E 512)
Acid clorhidric (E 507) Hidroxid de sodiu (E 524)
Nu va trebui să păstrați acest medicament. Acest medicament este păstrat în responsabilitatea specialistului, în spații adecvate. Depozitarea preparatelor radiofarmaceutice va fi în conformitate cu reglementările naționale privind materialele radioactive.
Următoarele informații sunt destinate exclusiv specialistului. Technescan DMSA nu va fi utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP”.
1 an După radiomarcare: 4 ore în flaconul de sticlă original. După radiomarcare a se păstra la temperaturi sub 25ºC.
A se păstra în frigider (2 – 8ºC). A se păstra flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Pentru condițiile de păstrare după radiomarcarea medicamentului vezi pct.6.3. Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să fie în concordanţă cu reglementările naţionale pentru materialele radioactive.