Acasă/ Medicamente/ Tavipec Forte
R05CB · Expectorante excl. combinatii cu antitusive mucolitice Fără prescripție (OTC)

Tavipec Forte 300 mg

Capsule moi gastrorezistente · DCI: Plante (Lavanda)

Tavipec Forte este un medicament cu acțiune secretolitică, expectorantă.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tavipec Forte este un medicament cu acțiune secretolitică, expectorantă.

Tavipec Forte este un medicament pe bază de plante indicat în tratamentul simptomelor din bronșita acută și ca adjuvant în tratamentul rinosinuzitelor sau tusei asociate unei răceli comune.

Adresați-vă unui medic în caz de febră ridicată sau dacă simptomele nu se ameliorează după 7 zile.

Tavipec Forte se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

Tavipec Forte este un medicament cu acțiune secretolitică expectorantă.

Medicament pe bază de plante indicat în tratamentul simptomelor din bronșita acută și ca adjuvant în tratamentul rinosinuzitelor sau tusei asociate unei răceli comune.

Adresați-vă unui medic în caz de hipertermie sau dacă simptomele nu se ameliorează după 7 zile.

Tavipec Forte se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată: Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1 capsulă de 3 ori pe zi.

Mod de administrare: Administrare orală. Administrați capsulele gastrorezistente cu aproximativ jumătate de oră înaintea meselor, nemestecate, cu o cantitate abundentă de lichid.

Durata tratamentului: Discutați cu medicul dumneavoastră în caz de febră ridicată sau dacă simptomele nu se ameliorează după 7 zile.

Administrarea la copii Deoarece nu există suficiente date disponibile, nu este recomandată administrarea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.

Dacă utilizaţi mai mult Tavipec Forte decât trebuie Nu s-au înregistrat cazuri de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Tavipec Forte

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Doze Adulți și adolescenții peste 12 ani: 1 capsulă de trei ori pe zi.

Populație pediatrică Deoarece nu există suficiente date disponibile, nu este recomandată administrarea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.

Mod de administrare Administrare orală. Capsulele se administrează cu aproximativ jumătate de oră înaintea meselor, nemestecate, cu o cantitate suficientă de lichid.

Durata tratamentului: Adresați-vă unui medic în caz de febră ridicată sau dacă simptomele nu se ameliorează după 7 zile.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la uleiul volatil de Lavandula latifolia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Tavipec Forte adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Este necesar să vă adresați imediat unui medic în caz de dispnee, febră, sau în caz de expectorații purulente sau sangvinolente.

Este necesar să vă adresați unui medic în caz de dispnee, febră sau în caz de eliminări purulente sau sangvinolente.

Populație pediatrică: Deoarece nu există suficiente date disponibile, nu este recomandată administrarea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu au fost efectuate studii în legătură cu interacțiunile cu alte medicamente.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Întrucât nu există suficiente date disponibile, utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Deoarece nu există suficiente date disponibile, utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Nu există date disponibile privind efectul asupra fertilității.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele: Mai puțin frecvente: eructație și greață de intensitate scăzută Foarte rare: au fost observate reacții de hipersensibilitate a pielii

Clasificarea frecvenţei acestor reacţii adverse este definită astfel: Foarte frecvent ( pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane ) Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Următoarele rate de incidență sunt folosite pentru clasificarea reacțiilor adverse:

  • Mai puțin frecvente (1/1000, <1/100)
  • Foarte rare (<1/10,000)

Mai puțin frecvente: pot apărea reacții adverse gastrointestinale cum ar fi eructația și greață de intensitate scăzută. Foarte rare: au fost observate reacții de hipersensibilitate a pielii.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Tavipec Forte

  • Substanţa activă este uleiul volatil de lavandula latifolia (aetheroleum spicae). Fiecare capsulă moale gastrorezistentă conține 300 mg ulei volatil de lavandula latifolia (aetheroleum spicae).
  • Celelalte componente sunt: capsulă: gelatină, glicerol 85%; film gastrorezistent: Copolimerul acidului metacrilic cu acrilatul de etil (1:1) dispersie 30% (copolimerul acidului metacrilic cu acrilatul de etil (1:1), laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80), propilenglicol, monostearat de glicerol, polisorbat 80.

Cum arată Tavipec Forte şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de capsule moi gastrorezistente, ovale,, transparente, având în interior un lichid uleios, limpede, galben deschis sau verzui, cu miros de cineol și camfor. Cutie cu un blister din PVC/PVdC albastru transparent și folie de aluminiu, conținând 20 capsule moi gastrorezistente.

Cutie cu 3 blistere din PVC/PVdC albastru transparent și folie de aluminiu, conținând 20 capsule moi gastrorezistente.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H. Salzbergstraße 96, Absam, 6067, Austria

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2024.

O capsulă conține 300 mg ulei volatil de lavandula latifolia (aetheroleum spicae).

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Capsula: Gelatină, glicerol 85%.

Film gastrorezistent: Copolimerul acidului metacrilic cu acrilatul de etil (1:1) dispersie 30% care conține: copolimerul acidului metacrilic cu acrilatul de etil (1:1),laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80,

monostearat de glicerol, propilenglicol, polisorbat 80,

Gelatină · excipient
glicerol 85% · excipient
Copolimerul acidului metacrilic cu acrilatul de etil (1:1) dispersie 30% care conține: · excipient
copolimerul acidului metacrilic cu acrilatul de etil (1:1) · excipient
laurilsulfat de sodiu · excipient
polisorbat 80 · excipient
monostearat de glicerol · excipient
propilenglicol · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30ºC.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 30ºC.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. PVC/PVdC albastru transparent si folie de Al x 20 caps. moi gastrorez. · 15296/2024/01
Cutie cu 3 blist. PVC/PVdC albastru transparent si folie de Al x 20 caps. moi gastrorez. · 15296/2024/02

Documente oficiale