Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml
Spray bucofaringian, soluție · DCI: Combinatii (Benzydaminum+cetylpyridinii Chloridum)
TANTUM VERDE DUO conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu, care acționează local la nivelul gurii și gâtului ca antiinflamator (acționează împotriva inflamației), analgezic (calmează durerea), antiseptic (luptă împotriva infecțiilor).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
TANTUM VERDE DUO conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu, care acționează local la nivelul gurii și gâtului ca antiinflamator (acționează împotriva inflamației), analgezic (calmează durerea), antiseptic (luptă împotriva infecțiilor). TANTUM VERDE DUO se utilizează de către adulți (inclusiv vârstnici), adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani pentru tratamentul local antiinflamator, analgezic și antiseptic, pe termen scurt, al iritațiilor gâtului, gurii și gingiilor, în gingivite, faringite (dureri în gât) și înainte și după extracții dentare.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
TANTUM VERDE DUO este indicat pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani pentru tratamentul local antiinflamator, analgezic și antiseptic, pe termen scurt, al iritațiilor gâtului, gurii și gingiilor, în gingivite, faringite și înainte și după extracții dentare.
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 6 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu utilizați produsul cu orice alte antiseptice (produse care combat infecțiile).
TANTUM VERDE DUO împreună cu alimente și băuturi Nu utilizați TANTUM VERDE DUO împreună cu lapte, deoarece laptele îi reduce eficacitatea.
TANTUM VERDE DUO nu trebuie utilizat concomitent cu alte antiseptice. TANTUM VERDE DUO nu trebuie luat împreună cu lapte, deoarece laptele reduce eficacitatea antimicrobiană a clorurii de cetilpiridiniu.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu trebuie să utilizați TANTUM VERDE DUO în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă tratamentul este necesar, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Trebuie să discutați despre alăptare cu medicul dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să opriți alăptarea sau să opriți tratamentul cu TANTUM VERDE DUO.
Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea TANTUM VERDE DUO în timpul sarcinii.
În trimestrul al treilea de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin sintetază poate induce toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea timp de sângerare prelungit atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la TANTUM VERDE DUO care apare după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru embrion/făt. Prin urmare, TANTUM VERDE DUO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Dacă este utilizat, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
Alăptarea Nu este cunoscut dacă clorhidratul de benzidamină, clorura de cetilpiridiniu sau/metaboliții sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se întrerupe/se abține de la tratamentul cu TANTUM VERDE DUO, ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului pentru femeie.
Ce conține TANTUM VERDE DUO
- Substanțele active sunt clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. 1 ml spray bucofaringian, soluție conține 1,5 mg clorhidrat de benzidamină și 5 mg clorură de cetilpiridiniu.
- Celelalte ingrediente sunt: glicerol (E422), zaharină sodică (E954), acid citric monohidrat, citrat de sodiu, hidroxistearat de macrogolglicerol, aromă de mentă (conține alergeni: alcool benzilic, alcool cinamilic, citral, citronelol, geraniol, izoeugenol, d-limonen, linalool și eugenol), apă purificată.
Cum arată TANTUM VERDE DUO şi conţinutul ambalajului TANTUM VERDE DUO este o soluție limpede incoloră până la ușor galbenă cu pH de 5,0 – 6,2.
Fiecare pachet conține un flacon din plastic (PEÎD) de 15 ml prevăzut cu o pompă dozatoare fără aerosoli (PE/PP), un dispozitiv de acționare cu corp (PP) și o canulă pliabilă (PE). Flaconul conține 15 ml soluție, iar pompa pulverizatoare este setată la 100 microlitri/doză. 15 ml de spray bucofaringian, soluție sunt suficienți pentru aproximativ 150 de pulverizări.
Flaconul este ambalat împreună cu prospectul în cutie de carton litografiată.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70, 00181 Roma, Italia
Fabricantul Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona Italia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria: Tantum Verde Protect 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Republica Cehă: TANTUM VERDE DUO Germania: Tantum verde duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Ungaria: Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray Italia: TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO Polonia: TANTUM VERDE DUO Portugalia: TANTUM VERDE DUO România: TANTUM VERDE DUO 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray bucofaringian, soluție Slovacia: TANTUM VERDE DUO
Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2025.
Un ml spray bucofaringian, soluție conține: Substanțe active: Clorhidrat de benzidamină 1,5 mg Clorură de cetilpiridiniu 5,0 mg Spray-ul este pre-măsurat cu precizie printr-o supapă de dozare specială: fiecare acționare eliberează 0,1 ml pulverizare spray bucofaringian, soluție, care conține 0,15 mg clorhidrat de benzidamină și 0,5 mg clorură de cetilpiridiniu.
Excipienți cu efect cunoscut: hidroxistearat de macrogolglicerol: 10 mg/ml; aromă de mentă ce conține: alcool benzilic, alcool cinamilic, citral, citronelol, geraniol, izoeugenol, d-limonen, linalool și eugenol: 5 mg/ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Glicerol (E422) Zaharină sodică (E954)
Acid citric monohidrat Citrat de sodiu Hidroxistearat de macrogolglicerol Aromă de mentă (conține alergeni: alcool benzilic, alcool cinamilic, citral, citronelol, geraniol, izoeugenol, d-limonen, linalool și eugenol) Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Data de expirare se referă la produsul cu ambalaj intact și corect depozitat. Nu utilizați acest medicament mai mult de 12 luni după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizați acest medicament dacă închiderea flaconului nu este intactă.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Este important să aveți întotdeauna informații despre medicament la îndemână. Prin urmare, trebuie să păstrați cutia și prospectul.
36 luni 12 luni după prima deschidere a flaconului
Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Pentru condiţiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3