Acasă/ Medicamente/ Tantum Verde Cu Gust De Portocala Si Miere
R02AX03 · Medicamente pentru zona oro-faringiana Fără prescripție (OTC)

Tantum Verde Cu Gust De Portocala Si Miere 3 mg

Pastile · DCI: Benzydaminum

Tantum Verde cu gust de portocală şi miere conţine clorhidrat de benzidamină şi poate fi administrat ca tratament analgezic – antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi faringelui la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tantum Verde cu gust de portocală şi miere conţine clorhidrat de benzidamină şi poate fi administrat ca tratament analgezic – antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi faringelui la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Tratamentul analgezic – antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi faringelui la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală recomandată este de o pastilă Tantum Verde cu gust de portocală şi miere de 3 ori pe zi. Pentru obţinerea efectului maxim, este indicat să se lase pastila să se dizolve în gură.

Utilizarea la copii și adolescenți Din cauza pericolului de sufocare (prin alunecarea pastilei în căile respiratorii), administrarea pastilelor la copiii între 6-12 ani se face numai sub supravegherea unui adult. Nu este recomandată administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Durata tratamentului Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile. Dacă după administrarea Tantum Verde cu gust de portocală şi miere simptomele nu se ameliorează sau se agravează trebuie să discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Tantum Verde cu gust de portocală şi miere decât trebuie Trebuie să vă adresaţi imediat medicului.

Dacă uitaţi să luaţi Tantum Verde cu gust de portocală şi miere Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Tantum Verde cu gust de portocală şi miere Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Doza uzuală recomandată este de o pastilă Tantum Verde de 3 ori pe zi.

Copii și adolescenți Din cauza pericolului de sufocare (prin alunecarea pastilei în căile respiratorii), administrarea pastilelor la copiii între 6-12 ani se face numai sub supravegherea unui adult. Nu este recomandată administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Mod de administrare Pentru obţinerea efectului maxim, este indicat să se lase pastila să se dizolve în gură.

Durata tratamentului Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile. Dacă după administrarea Tantum Verde simptomele nu se ameliorează sau se agravează trebuie să discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
  • dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic şi/sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Tantum Verde cu gust de portocală şi miere, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când luați Tantum Verde cu gust de portocală şi miere:

  • dacă aveţi un istoric de astm.

Tantum Verde cu gust de portocală şi miere împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu s-au semnalat interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune.

La un număr mic de pacienţi, ulceraţiile orale sau faringiene pot fi determinate de afecţiuni severe. De aceea, pacienţii ale căror simptome nu se remit în 3 zile trebuie sfătuiţi să solicite consult medical. Administrarea benzidaminei nu este recomandată la pacienţii cu hipersensibilitate la acid salicilic şi/sau alte AINS. Bronhospasmul se poate agrava la pacienţii care suferă sau au avut în antecedente astm bronşic. La aceşti pacienţi administrarea se face cu prudenţă.

Acest medicament conţine izomalt. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Medicamentul conține galben amurg (E 110) care poate provoca reacții alergice. Acest medicament conține aromă cu citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalool. Aceștia pot determina reacții alergice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Nu s-au semnalat interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu trebuie să utilizați Tantum Verde cu gust de portocală şi miere în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă tratamentul este necesar, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cea mai scurtă perioadă de timp.

Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea Tantum Verde în timpul sarcinii. În trimestrul al treilea de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin sintetază poate induce toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea timp de sângerare prelungit atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la Tantum Verde care apare după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru embrion/făt. Prin urmare, Tantum Verde nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Dacă este utilizat, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea benzidaminei în timpul alăptării. Nu a fost studiată excreţia acesteia în laptele matern. Studiile la animale privind efectul asupra puilor alăptaţi natural sunt insuficiente (vezi pct 5.3). Riscul potenţial în perioada de alăptare nu poate fi evaluat. Tantum Verde nu este indicat în în perioada de alăptare decât dacă este absolut necesar.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) poate să apară fotosensibilitate (sensibilitate la lumină).

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Poate să apară senzaţie de arsură şi uscăciune a mucoasei bucale. Dacă vi se întâmplă dumneavoastră, beţi un pahar cu apă pentru a reduce aceste senzaţii.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Trebuie să discutaţi imediat cu medicul dacă brusc vi se umflă gura sau gâtul, sau apar dificultăţi la respiraţie.

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută:

  • reacţie alergică (hipersensibilitate);
  • reacţie alergică gravă (șoc anafilactic), semne care pot include dificultăți de respirație, dureri în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime severă a pielii sau noduli formați pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care pot pune viața în pericol.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Tulburări gastro-senzaţie de arsură şi intestinale xerostomie Tulburări ale reacţii de sistemului imunitar hipersensibilitate reacții anafilactice Tulburări laringospasm respiratorii, toracice şi mediastinale Afecţiuni cutanate fotosensibilitate angioedem şi ale ţesutului subcutanat

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Tantum Verde cu gust de portocală şi miere

  • Substanţa activă este clorhidratul de benzidamină. Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg.
  • Celelalte componente sunt: izomalt, acesulfam potasic, acid citric monohidrat, aromă de portocală, aromă de miere, levomentol, galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110).

Cum arată Tantum Verde cu gust de portocală şi miere şi conţinutul ambalajului Tantum Verde cu gust de portocală şi miere se prezintă sub formă de pastile pătrate, translucide, prevăzute cu o cavitate centrală, de culoare galben-portocaliu, cu gust de portocală-miere.

Este disponibil în cutii cu 2 pachete sub formă de baton, acoperite cu folie trilaminată (hârtie-PE-aluminiu) a câte 10 pastile fiecare; cele 10 pastile sunt ambalate individual în hârtie parafinată. Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 pastile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70, 00181 Roma, Italia

Fabricantul Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona, Italia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit înianuarie 2026.

Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalentul a 2,68 mg benzidamină).

Excipienţi cu efect cunoscut: izomalt 3073,53 mg pentru o pastilă, galben amurg, aromă cu alergeni.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Isomalt Acid citric monohidrat Aromă de portocală (Givaudan cod 79397) Aromă de miere (Frutarom cod 0074015) Levomentol Acesulfam potasic Galben de chinolină (E 104) Galben amurg (E 110)

clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalentul a 2,68 mg benzidamină) · substanță activă
Isomalt · excipient
Acid citric monohidrat · excipient
Aromă de portocală (Givaudan cod 79397) · excipient
Aromă de miere (Frutarom cod 0074015) · excipient
Levomentol · excipient
Acesulfam potasic · excipient
Galben de chinolină (E 104) · excipient
Galben amurg (E 110) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau folie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30° C, în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate.

Nu utilizaţi Tantum Verde dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

4 ani

A se păstra la temperaturi sub 30℃, în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 pachete din hârtie-PE-Al a câte 10 pastile ambalate individual în hârtie parafinata · 12044/2019/01
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 pastile · 12044/2019/02

Documente oficiale