Acasă/ Medicamente/ Tantum Verde Cu Aroma De Menta
R02AX03 · Medicamente pentru zona oro-faringiana Fără prescripție (OTC)

Tantum Verde Cu Aroma De Menta 3 mg

Pastile · DCI: Benzydaminum

Tantum Verde conţine clorhidrat de benzidamină şi poate fi administrat ca tratament analgezic – antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi faringelui la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tantum Verde conţine clorhidrat de benzidamină şi poate fi administrat ca tratament analgezic – antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi faringelui la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Tratamentul analgezic – antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi faringelui la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală recomandată este de o pastilă Tantum Verde de 3 ori pe zi. Pentru obţinerea efectului maxim, este indicat să se lase pastila să se dizolve în gură.

Utilizarea la copii și adolescenți Din cauza pericolului de sufocare (prin alunecarea pastilei în căile respiratorii), administrarea pastilelor la copiii între 6-12 ani se face numai sub supravegherea unui adult. Nu este recomandată administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Durata tratamentului Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile. Dacă după administrarea Tantum Verde simptomele nu se ameliorează sau se agravează trebuie să discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Tantum Verde decât trebuie Trebuie să vă adresaţi imediat medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Tantum Verde Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Tantum Verde Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală recomandată este de o pastilă Tantum Verde de 3 ori pe zi. Pentru obţinerea efectului maxim, este indicat să se lase pastila să se dizolve în gură.

Utilizarea la copii și adolescenți Din cauza pericolului de sufocare (prin alunecarea pastilei în căile respiratorii), administrarea pastilelor la copiii între 6-12 ani se face numai sub supravegherea unui adult. Nu este recomandată administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Durata tratamentului Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile. Dacă după administrarea Tantum Verde simptomele nu se ameliorează sau se agravează trebuie să discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic şi/sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Hipersensibilitate la benzidamină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Tantum Verde, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când luați Tantum Verde:

  • dacă aveţi un istoric de astm bronşic.

La un număr mic de pacienţi, ulceraţiile orale sau faringiene pot fi determinate de afecţiuni severe. De aceea, pacienţii ale căror simptome nu se remit în 3 zile trebuie sfătuiţi să solicite consult medical. Administrarea benzidaminei nu este recomandată la pacienţii cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic şi/sau alte AINS. Bronhospasmul se poate agrava la pacienţii care suferă sau au avut în antecedente astm bronşic. La aceşti pacienţi administrarea se face cu prudenţă.

Tantum Verde cu aromă de mentă conţine izomalt. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Tantum Verde cu aromă de mentă conţine aspartam (E 951). Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Acest medicament conține aromă de mentă cu alcool benzilic, citronelol, d-limonen, eugenol, geraniol, linalool și aromă de lămâie cu alcool benzilic, citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalool. Aceștia pot determina reacții alergice.

Acest medicament conține butilhidroxianisol care este un component al aromei de lămâie. Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţie a ochilor sau mucoaselor.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu s-au semnalat interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune.

Nu s-au semnalat interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu trebuie să utilizați Tantum Verde în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă tratamentul este necesar, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cea mai scurtă perioadă de timp.

Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea Tantum Verde în timpul sarcinii. În trimestrul al treilea de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin sintetază poate induce toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea timp de sângerare prelungit atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la Tantum Verde care apare după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru embrion/făt. Prin urmare, Tantum Verde nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Dacă este utilizat, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea benzidaminei în timpul alăptării. Nu a fost studiată excreţia acesteia în laptele matern. Studiile la animale privind efectul asupra puilor alăptaţi natural sunt insuficiente (vezi pct 5.3). Riscul potenţial în perioada de alăptare nu poate fi evaluat. Tantum Verde nu trebuie administrat în timpul alăptării decât dacă este absolut necesar.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Tantum Verde poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) poate să apară fotosensibilitate (sensibilitate la lumină).

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Poate să apară senzaţie de arsură şi uscăciune a mucoasei bucale. Dacă vi se întâmplă dumneavoastră, beţi un pahar cu apă pentru a reduce aceste senzaţii.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Trebuie să discutaţi imediat cu medicul dacă brusc vi se umflă gura sau gâtul, sau apar dificultăţi la respiraţie.

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută:

  • reacţie alergică (hipersensibilitate)
  • reacţie alergică gravă (șoc anafilactic), semne care pot include dificultăți de respirație, dureri în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime severă a pielii sau noduli formați pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care pot pune viața în pericol.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Tulburări gastro-senzaţie de arsură şi intestinale xerostomie Tulburări ale reacţii de sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări laringospasm respiratorii, toracice şi mediastinale Afecţiuni cutanate fotosensibilitate angioedem şi ale ţesutului subcutanat

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Tantum Verde

  • Substanţa activă este clorhidratul de benzidamină. O pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg.
  • Celelalte componente sunt: izomalt (E 953), levomentol, aspartam (E 951), acid citric monohidrat, aromă de mentă, aromă de lămâie, galben de chinolină (E 104), indigotină (E 132).

Cum arată Tantum Verde şi conţinutul ambalajului Tantum Verde se prezintă sub formă de pastile de culoare verde, translucide, de formă pătrată, cu o cavitate centrală, cu gust caracteristic de mentă.

Ambalaj Cutie cu 2 pachete din hârtie laminată cu aluminiu a câte 10 pastile ambalate individual în hârtie parafinată Cutie cu 3 pachete din hârtie laminată cu aluminiu a câte 10 pastile ambalate individual în hârtie parafinată Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 pastile Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 pastile

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70, 00181 Roma, Italia

Fabricanţii Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona, Italia

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site Diététique et Pharmacie, Zone Industrielle de la Coudette 32290 Aignan, Franţa

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2026.

Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg.

Excipienţi cu efect cunoscut: izomalt (E 953) 3183 mg, aspartam (E 951) 3,500 mg, aromă de mentă cu alergeni, aromă de lămâie cu alergeni și butilhidroxianisol per pastilă.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Isomalt Levomentol Aspartam (E 951) Acid citric monohidrat Aromă de mentă Aromă de lămâie Galben de chinolină (E 104) Indigotină (E 132)

clorhidrat de benzidamină 3 mg · substanță activă
Isomalt · excipient
Levomentol · excipient
Aspartam (E 951) · excipient
Acid citric monohidrat · excipient
Aromă de mentă · excipient
Aromă de lămâie · excipient
Galben de chinolină (E 104) · excipient
Indigotină (E 132) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau folie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi Tantum Verde dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

4 ani.

A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 pachete din hartie laminata cu aluminiu x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata · 7149/2014/01
Cutie cu 3 pachete din hartie laminata cu aluminiu x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata · 7149/2014/02
Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 pastile · 7149/2014/03
Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 pastile · 7149/2014/04

Documente oficiale