Acasă/ Medicamente/ Tantum Verde Cu Aroma De Lamaie
R02AX03 · Medicamente pentru zona oro-faringiana Fără prescripție (OTC)

Tantum Verde Cu Aroma De Lamaie 3 mg

Pastile · DCI: Benzydaminum

Tantum Verde cu aromă de lămâie conţine clorhidrat de benzidamină şi poate fi administrat ca tratament analgezic – antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi faringelui la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tantum Verde cu aromă de lămâie conţine clorhidrat de benzidamină şi poate fi administrat ca tratament analgezic – antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi faringelui la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Tratamentul analgezic – antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi faringelui la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de o pastilă Tantum Verde cu aromă de lămâie de 3 ori pe zi.

Nu se recomandă administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub 6 ani. Administrarea pastilelor la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani se face numai sub supravegherea unui adult.

Durata tratamentului Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.

Mod de administrare Se lasă pastilele să se topească în gură.

Dacă utilizați mai mult Tantum Verde cu aromă de lămâie decât trebuie Trebuie să vă adresaţi imediat medicului.

Dacă uitaţi să utilizați Tantum Verde cu aromă de lămâie Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizați Tantum Verde cu aromă de lămâie Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este de o pastilă Tantum Verde cu aromă de lămâie de 3 ori pe zi. Pentru obţinerea efectului maxim, este indicat să se lase pastila să se dizolve în gură.

Din cauza pericolului de sufocare (prin alunecarea pastilei în căile respiratorii), administrarea pastilelor la copiii între 6-12 ani se face numai sub supravegherea unui adult.

Durata tratamentului Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Nu se recomandă administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Hipersensibilitate la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Fenilcetonurie. Copii cu vârsta sub 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

În cazul persistenței simptomelor sau dacă nu se obține rezultatul dorit cu acest tratament este necesar să vă adresați medicului dumneavoastră. Acest lucru este valabil și în cazul consumării din neatenție a unor doze mari de clorhidrat de benzidamină (de exemplu, în cazul copiilor).

La un număr mic de pacienţi, ulceraţiile orale sau faringiene pot fi determinate de afecţiuni severe. De aceea, pacienţii ale căror simptome nu se remit în 3 zile trebuie sfătuiţi să solicite consult medical.

Pastilele nu conţin zahăr. Îndulcitorul aspartam este o sursă de fenilalanină şi poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie. Tantum Verde cu aromă de lămâie conţine izomalt. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. De asemenea, utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacienţii cu hipersensibilitate la acid salicilic şi/sau alte AINS. Bronhospasmul se poate agrava la pacienţii care suferă sau au avut în antecedente astm bronşic. La aceşti pacienţi administrarea se face cu prudenţă.

Acest medicament conține aromă de mentă cu alcool benzilic, citronelol, d-limonen, eugenol, geraniol, linalool și aromă de lămâie cu alcool benzilic, citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalool. Aceștia pot determina reacții alergice.

Acest medicament conține butilhidroxianisol care este un component al aromei de lămâie. Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţie a ochilor sau mucoaselor.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Deoarece până în prezent nu au fost semnalate interacțiuni, este posibilă utilizarea concomitentă cu alte medicamente.

Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate în asociere pentru aceleaşi indicaţii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu trebuie să utilizați Tantum Verde cu aromă de lămâie în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă tratamentul este necesar, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Utilizarea Tantum Verde cu aromă de lămâie în timpul alăptării este permisă numai la recomandarea medicului dumneavoastră.

Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea Tantum Verde cu aromă de lămâie în timpul sarcinii. În trimestrul al treilea de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin sintetază poate induce toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea timp de sângerare prelungit atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la Tantum Verde cu aromă de lămâie care apare după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru embrion/făt. Prin urmare, Tantum Verde cu aromă de lămâie nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Dacă este utilizat, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea benzidaminei în timpul alăptării. Nu a fost studiată excreţia acesteia în laptele matern. Nu sunt suficiente studiile efectuate la animale privind efectul asupra puilor alăptaţi natural. Riscul potenţial în timpul alăptării nu poate fi evaluat. Tantum Verde cu aromă de lămâie nu este indicat în timpul alăptării decât dacă este absolut necesar.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Imediat după administrare este posibilă apariția unei senzații de amorțeală la nivelul gurii și faringelui care face parte din efectul analgezic al medicamentului și dispare după puțin timp. Astfel de manifestări dispar după oprirea utilizării pastilelor.

Reacţii adverse mai puțin frecvente: fotosensibilitate

Reacţii adverse rare

  • senzaţie de arsură;
  • uscăciune a mucoasei bucale.

Reacţii adverse foarte rare

  • spasm la nivelul laringelui;
  • umflarea gurii sau gâtului.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută

  • Reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate)
  • Reacţii alergice severe (şoc anafilactic), semne care pot să includă dificultăţi la respiraţie, durere în piept sau senzaţie de apăsare în piept şi/sau senzaţie de amețeală/leşin, mâncărimi severe la nivelul pielii sau noduli formați pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care pot pune viața în pericol.

În cazul apariției de reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • Reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate).
  • Reacţii alergice severe (şoc anafilactic), semne care pot să includă dificultăţi la respiraţie, durere în piept sau senzaţie de apăsare în piept şi/sau senzaţie de amețeală/leşin, mâncărimi severe la nivelul pielii sau noduli formați pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care pot pune viața în pericol.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Tantum Verde cu aromă de lămâie

  • Substanţa activă este clorhidratul de benzidamină. Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg.
  • Celelalte componente sunt: izomalt (E 953), aspartam (E 951), acid citric monohidrat, aromă de mentă, aromă de lămâie, galben de chinolină (E 104), indigotină (E 132).

Cum arată Tantum Verde cu aromă de lămâie şi conţinutul ambalajului

Tantum Verde cu aromă de lămâie este disponibil sub formă de pastile de culoare galben-verzuie, translucide, de formă pătrată, cu o cavitate centrală, cu gust caracteristic de lămâie.

Ambalaj Cutie cu 2 pachete din hârtie laminată cu aluminiu (polietilenă/hârtie/aluminiu) a câte 10 pastile ambalate individual în hârtie parafinată. Cutie cu 3 pachete din hârtie laminată cu aluminiu (polietilenă/hârtie/aluminiu) a câte 10 pastile ambalate individual în hârtie parafinată. Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 pastile. Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 pastile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață

Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70, 00181 Roma, Italia

Fabricanţi AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO, A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona Italia

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site Diététique et Pharmacie, Zone Industrielle de la Coudette, 32290 Aignan Franţa

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2026.

Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg.

Excipienți cu efect cunoscut: izomalt (E 953) 3183 mg, aspartam (E 951) 3,26 mg, aromă de mentă cu alergeni, aromă de lămâie cu alergeni și butilhidroxianisol per pastilă.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Izomalt (E 953) Aspartam (E 951) Acid citric monohidrat Aromă de mentă Aromă de lămâie Galben de chinolină (E 104) Indigotină (E 132).

clorhidrat de benzidamină 3 mg · substanță activă
Izomalt (E 953) · excipient
Aspartam (E 951) · excipient
Acid citric monohidrat · excipient
Aromă de mentă · excipient
Aromă de lămâie · excipient
Galben de chinolină (E 104) · excipient
Indigotină (E 132) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

4 ani

A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 pachete din PE/hartie/Al x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata · 9814/2017/01
Cutie cu 3 pachete din PE/hartie/Al x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata · 9814/2017/02
Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 pastile · 9814/2017/03
Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 pastile · 9814/2017/04

Documente oficiale