Acasă/ Medicamente/ Tantum Verde
A01AD02 · Medicamente pentru cavitatea bucala alte medicamente pt. tratamentul local al cavitatii bucale Fără prescripție (OTC)

Tantum Verde 1,5 mg/ml

Soluție pentru gargarisme · DCI: Benzydaminum

Tantum Verde este un medicament antiinflamator, cu proprietăţi analgezice, atunci când se administrează topic, de asemenea, acţionează ca dezinfectant şi anestezic local.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tantum Verde este un medicament antiinflamator, cu proprietăţi analgezice, atunci când se administrează topic, de asemenea, acţionează ca dezinfectant şi anestezic local. Benzidamina substanţă activă, inhibă inflamaţia şi reduce durerea. Datorită absorbţiei rapide şi acumulării locale în ţesuturile inflamate, simptomele dispar prompt.

Tantum Verde este utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor dureroase ale gurii, gâtului şi gingiilor, reducând durerea. În plus, este folosit ca tratament adjuvant, în stomatologie după extracţii dentare.

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Tratament antiinflamator şi analgezic în afecţiunile inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi gingiilor. Tantum Verde soluţie pentru gargarisme, este indicat, de asemenea, în stomatologie după extracţii dentare.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze şi mod de administrare În inflamaţii, se recomandă administrarea a câte 15 ml Tantum Verde 1,5 mg/ml soluţie pentru gargarisme (o lingură), nediluată, de 2-3 ori pe zi, sub formă de gargară, după mese. Administrarea se efectuează într-un interval de 20-30 secunde. Soluţia se poate administra şi sub formă diluată, pentru spălături bucale zilnice, pentru igiena orală. Se diluează cu 15 ml de apă, o lingură (15 ml) de soluţie pentru gargarisme şi se administrează de 2-3 ori pe zi, după mese.

Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea Tantum Verde

Capacul prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii se deschide apăsându-l în jos şi răsucind.

Dacă utilizaţi mai mult Tantum Verde decât trebuie Dacă înghițiți prea mult sau înghițiți accidental cantități mari din medicament, adresați-vă imediat medicului sau farmacistului pentru recomandări. Este de așteptat să apară intoxicația numai în cazul ingestiei accidentale a unor cantități mari de benzidamină (>300 mg). Simptomele asociate supradozei de benzidamină ingerată sunt în principal simptome gastro-intestinale și simptome la nivelul sistemului nervos central. Cele mai frecvente simptome gastro-intestinale sunt greață, vărsături, dureri abdominale și iritație la nivelul esofagului. Simptomele la nivelul sistemului nervos central includ amețeli, halucinații, agitație, anxietate și iritabilitate.

Dacă uitaţi să utilizaţi Tantum Verde Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Tantum Verde Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Fiecare doză este echivalentă cu 15 ml soluţie, care conţine 22,5 mg de clorhidrat de benzidamină.

În procesele inflamatorii, se recomandă administrarea a câte 15 ml Tantum Verde soluţie pentru gargarisme (o lingură), nediluată, de 2-3 ori pe zi, sub formă de gargară, după mese. Administrarea se efectuează într-un interval de 20-30 secunde. Soluţia se poate administra şi sub formă diluată, pentru spălături bucale zilnice, pentru igiena orală. Se diluează cu 15 ml de apă o lingură (15 ml) de soluţie pentru gargarisme şi se administrează de 2-3 ori pe zi, după mese. Tantum Verde nu trebuie administrat copiilor mici şi persoanelor care nu au control asupra reflexului de înghiţire, deoarece administrarea soluţiei poate duce la sufocare. În cazul în care după 7 zile de tratament cu benzidamină nu se observă o ameliorare, pacientul se va adresa medicului.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
  • dacă sunteți hipersensibil la acid salicilic și/sau alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1. Hipersensibilitate la acid salicilic şi /sau alte AINS.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Tantum Verde, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • dacă aveţi probleme de a controla reflexul de înghiţire. În caz de înghiţire accidentală a unei cantităţi foarte mare de Tantum Verde (de exemplu, la copii), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Administrarea de lungă durată poate determina reacţii de sensibilizare. În acest caz, tratamentul cu Tantum Verde trebuie întrerupt şi instituit un tratament corespunzător, după consult de specialitate.

Administrarea de lungă durată poate determina reacţii de sensibilizare. În acest caz, tratamentul cu Tantum Verde trebuie întrerupt şi instituit un tratament corespunzător, după consult de specialitate.

Tantum Verde soluţie pentru gargarisme conține 0,75 g glicerol per fiecare doză unitară de 15 ml.

Acest medicament conţine 1,2 g etanol per fiecare doză unitară de 15 ml, făcând posibilă detectarea acestuia în aerul expirat din plămâni prin gură. Acest medicament conține 1,2 g de etanol per fiecare doză unitară de 15 ml, echivalent cu 30 ml bere (presupunând 5% v/v etanol) și cu 12 ml vin (presupunând 12,5% v/v etanol). Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.

Acest medicament conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,015 g per fiecare doză unitară de 15 ml. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Acest medicament conține aromă de mentă cu alergeni (alcool benzilic, alcool cinamilic, citral, citronelol, geraniol, izoeugenol, linalool, eugenol, d-limonen). Alergenii pot determina reacții alergice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.

Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu trebuie să utilizați Tantum Verde în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă tratamentul este necesar, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea topică a benzidaminei în timpul alăptării. Dacă este absolut necesar, benzidamina poate fi utilizată pentru administrare topică la mamele care alăptează.

Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea Tantum Verde în timpul sarcinii. În trimestrul al treilea de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin sintetază poate induce toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea timp de sângerare prelungit atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la Tantum Verde care apare după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru embrion/făt. Prin urmare, Tantum Verde nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Dacă este utilizat, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea topică a benzidaminei în timpul alăptării. Dacă este absolut necesar, benzidamina poate fi utilizată pentru administrare topică la mamele care alăptează.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ocazional a fost raportată senzaţie de arsură locală, care se datorează etanolului (alcool etilic) conţinut.

Cu frecvență necunoscută:

  • reacţie alergică (hipersensibilitate);
  • reacţie alergică gravă (șoc anafilactic), semne care pot include dificultăți de respirație, dureri în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime severă a pielii sau noduli formați pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care pot pune viața în pericol;
  • senzaţie de arsură şi uscăciune a mucoasei bucale;
  • greaţă şi vărsături.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

Tulburări ale sistemului imunitar

  • reacţie anafilactică,
  • reacţie de hipersensibilitate.

Tulburări gastro-intestinale

  • senzaţie de arsură şi xerostomie,
  • greaţă şi vărsături.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Tantum Verde

  • Substanţa activă este clorhidratul de benzidamină. Un ml soluţie conţine 1,5 mg clorhidrat de benzidamină.
  • Celelalte componente sunt: etanol 96%, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), aromă de mentă, zaharină, hidrogenocarbonat de sodiu, polisorbat 20, galben de chinolină (E 104), albastru brevetat V (E 131), apă purificată.

Cum arată Tantum Verde şi conţinutul ambalajului Soluţie limpede, de culoare verde, cu aromă caracteristică de mentă.

Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră cu 120 ml soluţie pentru gargarisme, închis cu capac prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă (la exterior)/polietilenă (la interior). Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră cu 240 ml soluţie pentru gargarisme, închis cu capac prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă (la exterior)/polietilenă (la interior).

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deținătorul Autorizației de punere pe piață Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70, 00181 Roma, Italia

Fabricantul AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italia

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2026.

1 ml soluţie pentru gargarisme conţine clorhidrat de benzidamină 1,5 mg.

Excipienți cu efect cunoscut: 1 ml soluție conține 1 mg p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și 80 mg etanol (96%) și aromă de mentă cu alergeni.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Etanol 96% Glicerol p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) Aromă de mentă Zaharină Hidrogenocarbonat de sodiu Polisorbat 20 Galben de chinolină (E 104) Albastru brevetat V (E 131) Apă purificată

clorhidrat de benzidamină 1,5 mg · substanță activă
Etanol 96% · excipient
Glicerol · excipient
p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) · excipient
Aromă de mentă · excipient
Zaharină · excipient
Hidrogenocarbonat de sodiu · excipient
Polisorbat 20 · excipient
Galben de chinolină (E 104) · excipient
Albastru brevetat V (E 131) · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se utiliza în maxim 3 luni după prima deschidere a flaconului.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

4 ani – pentru produs în ambalajul original 3 luni – după prima deschidere a flaconului

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flacon din sticla incolora x 120 ml sol. pt. gargarisme, inchis cu capac cu sistem securizat pt copii din PP/PE · 9734/2017/01
120 ml
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora x 240 ml sol. pt. gargarisme, inchis cu capac cu sistem securizat pt copii din PP/PE · 9734/2017/02
240 ml

Documente oficiale