Sulfafurazol Arena 500 mg
Comprimate · DCI: Sulfafurazolum
Sulfafurazol Arena face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de sulfamide cu durată scurtă de acțiune.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Sulfafurazol Arena face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de sulfamide cu durată scurtă de acțiune. Sulfafurazolul este utilizat pentru a trata infecţiile produse de germeni sensibili și anume:
- infecţii urinare acute (atunci când acestea nu au fost tratate în prealabil);
- infecţii ORL (sinuzită, otită medie) de obicei în combinație cu eritomicină;
- nocardioză (infecție produsă de bacterii din genul Nocardia).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.
Sulfafurazolul este indicat în infecţii produse de germeni sensibili:
- infecţii urinare acute (atunci când acestea nu au fost tratate în prealabil);
- infecţii ORL (sinuzită, otită medie) de obicei în combinație cu eritomicină;
- nocardioză.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.
dacă sunteţi alergic la sulfafurazol, la alte sulfamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacţii alergice pot include erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, gâtului (angioedem), dificultate în respiraţie; în caz de alergie, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră; dacă aveți afecțiuni ale ficatului (insuficiență hepatică) sau ale rinichilor (insuficiență renală); dacă aveţi o boală ereditară cauzată de o tulburare în producerea pigmentului roşu din sânge numită porfirie; dacă aveți boli ale sângelui manifestate prin scăderea numărului de celule albe din sânge; dacă sunteți gravidă sau alăptați; la copii cu vârsta sub 5 ani.
Hipersensibilitate la sulfafurazol, la alte sulfamide sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.; Insuficienţă hepatică. Insuficienţă renală. Porfirie. Hematopatii cu leucopenie. Sarcină şi alăptare. Copii cu vârsta sub 5 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente: anticoagulante cumarinice (medicamente care subţiază sângele) sulfamide antidiabetice (medicamente folosite pentru controlul glicemiei din sânge) fenitoină; metotrexat; acid p-aminobenzoic; procaină; acid folic; mendelamină și în general substanțe care acidifică urina (acestea favorizează precipitarea sulfamidelor în urină).
Sulfamidele antibacteriene pot creşte efectul, respectiv riscul toxicităţii pentru anticoagulantele cumarinice, sulfamidele antidiabetice, fenitoină, metotrexat; aceste fenomene sunt produse prin deplasarea de pe proteinele plasmatice şi inhibarea metabolizării medicamentelor respective.
Asocierea sulfamidelor antibacteriene cu acidul p-aminobenzoic, procaina şi acidul folic este contraindicată, deoarece acestea antagonizează acţiunea antibacteriană a sulfamidelor.
Asocierea cu mandelamina şi, în general, cu substanţe care acidifică urina favorizează precipitarea sulfamidelor în căile urinare.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este contraidicat să luați sulfamide antibacteriene daca sunteți gravidă sau alăptați.
Deoarece sulfamidele antibacteriene trec în lapte matern, trebuie fie să întrerupeți tratamentul fie să întrerupeți alăptarea.
Este contraindicată administrarea sulfamidelor antibacteriene la gravide. Deoarece sulfamidele antibacterirene se excretă în lapte, trebuie avută în vedere fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.
Ce conţine Sulfafurazol Arena Substanţa activă este sulfafurazolul. Un comprimat conţine sulfafurazol 500 mg. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină PH 101, povidonă K30, amidon de porumb, acid stearic.
Cum arată Sulfafurazol Arena şi conţinutul ambalajului Sulfafurazol Arena se prezintă sub formă de comprimate în formă de discuri, de culoare albă, având pe una din feţe 3 puncte dispuse sub formă de triunghi.
Este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Arena Group S.A. Str. Ștefan Mihăileanu Nr. 31, Bucureşti România
Fabricantul Arena Group S.A B-Dul. Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2 Bucureşti, 024022 Tel: +4021/321.62.97/021.322.24.21 e-mail: contact@arenagroup.ro
Acest prospect a fost revizuit în august 2016.
Fiecare comprimat conţine sulfafurazol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Celuloză microcristalină PH 101 Povidonă K 30 Amidon de porumb Acid stearic
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.