Acasă/ Medicamente/ Stugeron
N07CA02 · Med. pentru tratamentul tulburarilor de echilibru medicamente antivertiginoase Prescripție, valabilă 6 luni

Stugeron 25 mg

Comprimate · DCI: Cinnarizinum

Stugeron 25 mg conţine o substanţă activă numită cinarizină.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Stugeron 25 mg conţine o substanţă activă numită cinarizină. Aceasta acţionează prin prevenirea îngustării vaselor de sânge.

Stugeron 25 mg este utilizat de obicei pentru a trata simptomele determinate de flux scăzut de sânge la nivelul membrelor, de exemplu, dureri la nivelul picioarelor în timpul mersului, dureri de repaus la nivelul membrelor, crampe musculare, senzaţie de frig sau amorţeală la nivelul degetelor de la mâini şi picioare. De asemenea, este utilizat pentru a trata tulburări în cazul în care există spasm al vaselor de sânge.

Stugeron 25 mg este indicat în boli vasculare periferice cu simptome precum claudicaţia intermitentă şi extremităţi reci şi în tulburările vasospastice.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Stugeron 25 mg este pentru administrare orală la adulţi.

Boli vasculare periferice:

Doza recomandată este de 50-75 mg (2-3 comprimate de Stugeron 25 mg), de două-trei ori pe zi.

Stugeron 25 mg se administrează de preferinţă, după mese. Aceste doze nu trebuie depăşite.

Boală arterială periferică se ameliorează lent cu orice formă de tratament medicamentos. Se vor observa beneficii maxime cu Stugeron 25 mg numai după câteva săptămâni de tratament continuu, deşi o îmbunătăţire semnificativă a fluxului sanguin a fost demonstrată frecvent după 1 săptămână.

Vârstnici Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru vârstnici.

Utilizarea la copii Stugeron 25 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Dacă utilizaţi mai mult Stugeron 25 mg decât trebuie Dacă dumneavoastră aţi luat accidental prea multe comprimate de Stugeron 25 mg adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi ambalajul sau acest prospect cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Stugeron 25 mg Luaţi acest medicament aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Continuaţi tratamentul conform dozelor stabilite anterior.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Stugeron 25 mg este pentru administrare orală la adulţi.

Boli vasculare periferice:

Doza recomandată este de 50-75 mg (2-3 comprimate de Stugeron 25 mg), de două-trei ori pe zi.

Stugeron 25 mg se administrează de preferinţă, după mese. Aceste doze nu trebuie depăşite.

Boală arterială periferică se ameliorează lent cu orice formă de tratament medicamentos. Se vor observa beneficii maxime cu Stugeron 25 mg numai după câteva săptămâni de tratament continuu, deşi o îmbunătăţire semnificativă a fluxului sanguin a fost demonstrată frecvent după 1 săptămână.

Vârstnici Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru vârstnici.

Copii Stugeron 25 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la cinarizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Înainte să utilizaţi Stugeron 25 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • dacă aveţi boală Parkinson;
  • dacă aveţi tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială);
  • dacă dumneavoastră aveţi afecţiuni la nivelul ficatului sau rinichilor;
  • dacă aveţi o boală de sânge numită porfirie (în acest caz, nu luaţi Stugeron 25 mg);
  • dacă obişnuiţi să consumaţi băuturi alcoolice;
  • dacă luaţi alte medicamente inclusiv tranchilizante (medicamente utilizate pentru relaxarea mușchilor sau pentru reducerea anxietăţii) sau antidepresive triciclice sau hipnotice (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de dispoziție sau de somn).

Dacă nu sunteți sigur cu privire la oricare dintre medicamentele pe care le luați, arătaţi ambalajul farmacistului. În cazul în care oricare dintre cele enumerate mai sus se aplică pentru dumneavoastră acum sau în trecut, discutați cu un medic sau cu un farmacist.

Teste cutanate Stugeron 25 mg ar putea afecta reacţia dumneavoastră la testele de piele folosite pentru a investiga alergii. Dacă aţi luat Stugeron 25 mg cu 4 zile înainte de teste, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

La fel ca şi alte antihistaminice, cinarizina poate determina disconfort epigastric. Iritaţia gastrică se diminuează prin administrarea medicamentului după mese.

Cinarizina este un vasodilatator. Nu s-a demonstrat că Stugeron 25 mg reduce tensiunea arterială în mod semnificativ. Cu toate acestea, medicamentul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii hipotensivi.

La pacienţii cu boală Parkinson, cinarizina se va administra doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscul de agravare a bolii.

Cinarizina poate determina somnolenţă, în special la începutul tratamentului. De aceea, se impun precauţii în cazul consumului de alcool sau a administrării concomitente de deprimante ale sistemul nervos central (SNC) sau a antidepresivelor triciclice (vezi pct 4.5).

Interferenţe diagnostice Datorită efectului său antihistaminic, cinarizina poate inhiba reacţiile pozitive la indicatorii reactivităţii dermice, dacă se utilizează cu cel puţin 4 zile înainte de testele cutanate.

Utilizarea cinarizinei trebuie evitată în caz de porfirie.

Nu au existat studii specifice pentru disfuncţia hepatică sau renală. Stugeron 25 mg trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.

Stugeron 25 mg conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Stugeron 25 mg conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

A se evita consumul de băuturi alcoolice.

Atenționare: A nu se depăși doza recomandată.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Efectul combinat al Stugeron 25 mg şi alte medicamente, cum sunt medicamente pentru anxietate, sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante) şi anumite antidepresive, vă poate face să vă simţiţi mai somnolent, mai ales la începutul tratamentului.

Stugeron 25 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool Luaţi Stugeron 25 mg după masă (pentru a reduce iritaţia gastrică). Efectul combinat al Stugeron 25 mg şi alcool vă poate face să vă simţiţi somnolent, prin urmare, trebuie evitat alcoolul în timpul tratamentului cu Stugeron 25 mg.

Alcool/deprimante SNC/antidepresive triciclice: administrarea concomitentă poate potenţa efectul sedativ, atât al acestor medicamente cât şi al cinarizinei, mai ales la începutul tratamentului. Consumul de băuturi alcoolice trebuie evitat.

Interferenţe diagnostice Datorită efectului său antihistaminic, cinarizina poate inhiba reacţiile pozitive la indicatorii reactivităţii dermice, dacă se utilizează cu cel puţin 4 zile înainte de testele cutanate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați Stugeron 25 mg dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau ați putea rămâne gravidă.

Sarcina Stugeron 25 mg nu se administrează în timpul sarcinii doar dacă beneficiul terapeutic matern justifică riscul potenţial pentru făt.

Alăptarea

Nu există date privind excreţia cinarizinei în laptele matern. Utilizarea Stugeron 25 mg nu este recomandată la mamele care alăptează.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Siguranța Stugeron (doze cuprinse între 30-225 mg/zi) a fost evaluată la 601 de subiecți (dintre care 303 au fost tratați cu Stugeron, 298 au primit placebo), care au participat în 6 studii clinice placebo-controlate, dublu orb; 2 în tratamentul tulburărilor circulatorii periferice, unul în tratamentul tulburărilor circulatorii cerebrale, unul în tratamentul vertijului, unul în prevenirea răului de mișcare și unul în tratamentul atât al vertijului cât și a tulburărilor circulatorii cerebrale. Au fost selectate 6 studii comparative și 13 studii clinice deschise pentru a determina incidența reacțiilor adverse. În 19 studii, 937 de subiecți au fost tratați cu doze între 25 – 450 mg Stugeron/zi, în tratamentul tulburărilor circulatorii periferice, tulburărilor circulatorii cerebrale și vertij. Pe baza datelor de siguranță consolidate din aceste studii clinice, reacțiile adverse la medicament cel mai frecvent raportate (>1% incidență) au fost: somnolență (9,9%), greață (3,0%) și creștere ponderală (1,5%).

În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţii adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Tulburări gastro- Greaţă Vărsături, intestinale dureri abdominale superioare, dispepsie Tulburări hepatobiliare Icter colestatic Afecţiuni cutanate şi Transpiraţii, Lichen plan, ale ţesutului keratoză lichenoidă lupus eritematos sistemic

subcutanat subacut Tulburări Rigiditate musculară musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv Tulburări generale Fatigabilitate şi la nivelul locului de administrare Investigaţii diagnostice Creştere ponderală

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adranm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Stugeron 25 mg

  • Substanţa activă este cinarizina. Fiecare comprimat conţine cinarizină 25 mg.
  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, zahăr (sucroză), talc, ulei vegetal hidrogenat, povidonă K 90.

Cum arată Stugeron 25 mg şi conţinutul ambalajului Stugeron 25 mg se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă inscripţionate cu S/25 pe una dintre feţe şi cu Terapia pe cealaltă faţă.

Cutie cu 4 blistere a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Fiecare comprimat conţine cinarizină 25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 158,8 mg și zahăr (sucroză) 15 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Lactoză monohidrat, Amidon de porumb, Zahăr (sucroză), Talc, Ulei vegetal hidrogenat, Povidonă K 90

cinarizină 25 mg · substanță activă
Lactoză monohidrat · excipient
Amidon de porumb · excipient
Zahăr (sucroză) · excipient
Talc · excipient
Ulei vegetal hidrogenat · excipient
Povidonă K 90 · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

5 ani

La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 4 blist. Al/PVC x 10 compr. · 8931/2016/01

Documente oficiale