Strevital 1 g
Pulbere pentru soluție injectabilă · DCI: Streptomycinum
Strevital face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de aminoglicozide antibacteriene; streptomicine.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Strevital face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de aminoglicozide antibacteriene; streptomicine. Strevital luptă împotriva tuberculozei, împreună cu alte medicamente tuberculostatice, dar este eficient şi în: tularemie, pestă, bruceloză, granulom inghinal, şancru moale. Strevital este eficient şi în endocardită, meningită, pneumonii în asociere cu alte antibiotice, precum şi în infecţii de tract urinar.
1.Tuberculoză, în asocieri polichimioterapice.
2.Alte infecţii cu excepţia tuberculozei: utilizarea streptomicinei trebuie limitată la tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili la streptomicină şi care nu pot fi tratate cu medicamente cu toxicitate mai redusă:
-Tularemia -Pestă -Bruceloză -Granuloma inguinale (donovanioză) -Şancru moale -Endocardită bacteriană produsă de Streptococcus viridans şi de Enterococcus faecalis, în asociere cu penicilina -Infecţii cu Haemophilus influenzae (respiratorii, endocardite, infecţii meningeene) în asociere cu alte antibiotice -Pneumonii cu Klebsiella pneumoniae (în asociere cu alte antibiotice) -Infecţii de tract urinar cu E. coli, Proteus, A. aerogenes, K. pneumoniae, Enterococcus faecalis -Bacteriemii cu bacili gram-negativ (în asociere cu alte antibiotice).
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
- dacă sunteţi alergic la streptomicină sau la alte antibiotice aminoglicozidice.
Hipersensibilitate la streptomicină şi alte antibiotice aminoglicozidice.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Evitaţi asocierea streptomicinei cu alte antibiotice aminoglicozidice, furosemid, acid etacrinic, manitol sau alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto-şi nefrotoxicităţii). Asociaţi cu prudenţă streptomicină cu anestezice generale din grupa hidrocarburilor halogenate şi curarizante (cresc riscul blocului neuromuscular şi al deprimării respiraţiei până la apnee).
Strevital împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se cunosc interacţiuni între Strevital şi alimente sau băuturi.
Se recomandă evitarea asocierii streptomicinei cu alte antibiotice aminoglicozidice, furosemid, acid etacrinic, manitol sau alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto-şi nefrotoxicităţii). Se recomandă prudenţă în cazul asocierii cu anestezice generale din grupa hidrocarburilor halogenate şi curarizante (cresc riscul blocului neuromuscular şi al deprimării respiraţiei până la apnee).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Strevital poate determina surditate ireversibilă la copil dacă este administrat mamei în timpul sarcinii. În cazul infecţiilor severe care nu pot fi tratate cu alte antibiotice, administrarea streptomicinei în perioada sarcinii impune evaluarea raportului risc potenţial fetal-beneficiu matern. Streptomicina se excretă în laptele matern, de aceea se recomandă fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului cu Strevital.
Sarcina Streptomicina traversează bariera placentară, realizând concentraţii plasmatice la făt de 25-50% din concentraţia plasmatică la mamă.
Experienţa clinică a demonstrat că administrarea streptomicinei la femeile însărcinate poate determina nefrotoxicitate şi surditate bilaterală ireversibilă la copil. În cazul infecţiilor severe care nu pot fi tratate cu alte chimioterapice antibacteriene, administrarea streptomicinei în perioada sarcinii impune evaluarea raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.
Alăptarea Aminoglicozidele se excretă în laptele matern în cantităţi mici. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului, se recomandă fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului antibiotic.
Ce conţine Strevital
- Substanţa activă este streptomicina (sub formă de sulfat). Fiecare flacon conţine streptomicină 1 g (sub formă de sulfat).
- Nu conţine excipienţi.
Cum arată Strevital şi conţinutul ambalajului Pulbere cristalină, albă până la aproape albă, higroscopică.
Este disponibil în: Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitate de 10 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă. Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitate de 10 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă. Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitate de 10 ml, închise cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare flacon conţine streptomicină 1 g (sub formă de sulfat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nu conţine excipienţi.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.