Acasă/ Medicamente/ Streptuss Brancuta
Fără prescripție (OTC)

Streptuss Brancuta 10 mg

Pastile · DCI: Plante (Extract Din Iarba De Brancuta)

StrepTuss Brâncuță este un medicament pe bază de plante medicinale cu utilizare tradițională administrat pentru calmarea simptomelor de iritații la nivelul gâtului, cum ar fi răgușeală și tuse uscată.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

StrepTuss Brâncuță este un medicament pe bază de plante medicinale cu utilizare tradițională administrat pentru calmarea simptomelor de iritații la nivelul gâtului, cum ar fi răgușeală și tuse uscată.

Este un medicament pe bază de plante medicinale cu utilizare tradițională administrat în indicațiile specificate, bazat exclusiv pe utilizarea de lungă durată.

StrepTuss Brâncuță este indicat adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de 6 ani.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională utilizat pentru calmarea simptomelor de iritații la nivelul gâtului, cum ar fi răgușeală și tuse uscată.

StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională administrat în indicațiile specificate, bazat exclusiv pe utilizarea de lungă durată.

StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile este indicat la copii cu vârsta de 6-11 ani, adolescenți, adulți și vârstnici.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

  • la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, adulți și vârstnici, 1 pastilă de până la 10-12 ori pe zi

Utilizarea la copii

  • la copii cu vârsta între 6 și 11 ani, doza recomandată este 1 pastilă de până la 5-6 ori pe zi

Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 2 din secțiunea „Copii”).

Utilizarea la pacienți cu afectare renală și/sau hepatică Nu sunt disponibile date suficiente pentru a stabili o doză recomandată pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea StrepTuss Brâncuță la acești pacienți.

Mod de administrare Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare, fără a le mesteca.

Durata de utilizare Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine, vă simțiți mai rău sau simptomele nu dispar, trebuie să vă adresați unui medic. (vezi și „Atenționări și precauții”)

Dacă luați mai mult din StrepTuss Brâncuță decât trebuie Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj. Dacă luați accidental o doză dublă sau triplă de StrepTuss Brâncuță, în general, nu vor apărea manifestări sau simptome negative. Utilizați în continuare acest medicament conform dozelor recomandate sau conform indicațiilor medicului. Dacă luați o doză considerabil mai mare decât cea recomandată mai sus, adresați-vă medicului.

Dacă uitați să luați StrepTuss Brâncuță Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform recomandărilor din acest prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, adulți și vârstnici: 1 pastilă de până la 10-12 ori pe zi

Copii și adolescenți

Copii cu vârsta între 6 și 11 ani:

1 pastilă de până la 5-6 ori pe zi

Utilizarea StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile la copii cu vârsta sub 6 ani nu este recomandată, din cauza formei farmaceutice (formă farmaceutică solidă) și din cauza datelor adecvate insuficiente (vezi pct 4.4).

Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu sunt disponibile date suficiente pentru a stabili o doză recomandată pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile la aceste grupe de pacienți.

Mod de administrare

Administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare, fără a le mesteca.

Durata de utilizare Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul utilizării StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile, pacientul trebuie să se adreseze unui medic sau unui profesionist din domeniul sănătății.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la brâncuță sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau dacă apar reacții adverse nemenționate în prospect, trebuie să vă adresați unui medic.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dificultăți la respirație, febră sau expectorații cu puroi (spută de culoare gălbuie) în timpul utilizării acestui medicament.

Acest medicament conține levomentol. La pacienții sensibilizați, pot apărea reacții de hipersensibilitate (inclusiv detresă respiratorie).

Utilizarea bucofaringiană la copii cu vârsta sub 6 ani nu este recomandată, din cauza riscului asociat cu înghițirea pastilelor și din cauza datelor adecvate insuficiente.

Dacă simptomele se agravează în timpul utilizării medicamentului, pacientul trebuie să se adreseze unui medic sau unui farmacist.

Dacă în timpul utilizării medicamentului apar dispnee, febră sau expectorație purulentă, pacientul trebuie să se adreseze unui medic sau unui profesionist din domeniul sănătății.

Acest medicament conține levomentol. La pacienții sensibilizați, pot apărea reacții de hipersensibilitate (inclusiv detresă respiratorie).

StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile conține maltitol și sorbitol lichid, prin urmare, pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză (IEF) nu trebuie să ia/să li se administreze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Nu au fost raportate interacțiuni. Nu s-au realizat studii referitoare la interacțiunea acestui medicament cu alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

StrepTuss Brâncuță împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu se preconizează interacțiuni; cu toate acestea, nu există date disponibile.

Nu sunt disponibile studii de interacțiune efectuate cu StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile și alte medicamente. Nu s-au raportat interacțiuni în asociere cu medicamentul StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Nu a fost stabilită siguranța în timpul sarcinii. În lipsa datelor suficiente, utilizarea pe perioada sarcinii nu este recomandată.

Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanța activă sau metaboliții acesteia trec în laptele uman. Nu se poate exclude riscul pentru nou-născutul sau sugarul alăptat. De aceea, StrepTuss Brâncuță nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Sarcina Nu există date referitoare la utilizarea StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile la gravide. Nu există studii privind toxicitatea asupra funcției de reproducere la animale (vezi pct. 5.3). StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alăptarea

Nu este cunoscut dacă substanța activă sau metaboliții acesteia trec în laptele uman. Un risc asupra noului născut sau a sugarului nu poate fi exclus. StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la efectele asupra fertilității.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Nu s-au raportat reacții adverse.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu s-au raportat reacții adverse în asociere cu aportul de extract uscat din Sisymbrium officinale, herba. Dacă apar reacții adverse, pacientul trebuie să se adreseze unui medic sau unui profesionist din domeniul sănătății.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului din plante medicinale cu utilizare tradițională este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a siguranței medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține StrepTuss Brâncuță 1 pastilă conține:

  • 10 mg extract uscat din Sisymbrium officinale (L.) Scop., herba (6-8:1), solvent de extracție: apă.

Celelalte componente sunt: Maltitol lichid (E965), gumă arabică (E414), sorbitol lichid (necristalizat) (E420), trigliceride cu lanț mediu, ulei de salvie spaniolă, ulei de pin pitic, sucraloză (E955), levomentol, amidon de porumb, apă purificată, maltodextrină.

O pastilă conține 100 mg sorbitol.

Cum arată StrepTuss Brâncuță și conținutul ambalajului

StrepTuss Brâncuță se prezintă sub formă de pastile rotunde, de culoare brună, cu diametru de 16 mm, în blistere din aluminiu/PVC-PE-PVDC.

O cutie conține 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 sau 48 de pastile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață Reckitt Benckiser (România) S.R.L. Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower Etaj 11, Sector 1, București, România

Fabricantul BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG Rheinische Allee 11 50858 Köln Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Belgia Streptuss heeskruid zuigtabletten Streptuss chantres pastilles Streptuss Weg-Rauke Lutschtabletten

Bulgaria StrepTuss Active Naturals Sisymbrium 10 mg lozenges СтрепТус Актив Нечъралс Лечебна Мъдрица 10 mg таблетки за смучене Croația Streptusan divlja gorušica meke pastile Danemarca StrepHost Estonia Streptusol Finlanda Strepsolve Franța STREPSILS TOUX SECHE SISYMBRIUM 10 mg, pastille Germania [Urmează să se stabilească] Grecia Strepcough Sissibrium Islanda StrepHost Irlanda [Urmează să se stabilească] Italia Benactuss Tosse secca e Gola Irritata Letonia Streptusol pastilas Lituania Streptusol 10 mg kietosios pastilės Norvegia Strepsolve Polonia Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka Portugalia Streptosse Active Naturals Tosse Seca pastilhas România StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile Republica Cehă Strevox se sisymbriem Slovacia [Urmează să se stabilească] Slovenia Navadni dihnik Streptusan mehke pastile Spania Streptos erísimo pastillas para chupar Suedia Strepcough Țările de Jos Streptuss heeskruid zuigtabletten Ungaria StrepTuss 10 mg szopogató tabletta

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2024.

1 pastilă conține 10 mg extract uscat din Sisymbrium officinale (L.) Scop., herba (iarbă de brâncuță) (6-8:1), solvent de extracție: apă.

Excipienți cu efect cunoscut:

  • maltitol: 443 mg/pastilă
  • sorbitol: 100 mg/pastilă

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1

Maltodextrină Maltitol lichid (E965) Acacia (Gumă arabica) (E414) Sorbitol lichid (necristalizat) (E420) Trigliceride cu lanț mediu Ulei de salvie spaniolă Ulei de pin pitic Sucraloză (E955) Levomentol Apă purificată Amidon de porumb

Maltodextrină · excipient
Maltitol lichid (E965) · excipient
Acacia (Gumă arabica) (E414) · excipient
Sorbitol lichid (necristalizat) (E420) · excipient
Trigliceride cu lanț mediu · excipient
Ulei de salvie spaniolă · excipient
Ulei de pin pitic · excipient
Sucraloză (E955) · excipient
Levomentol · excipient
Apă purificată · excipient
Amidon de porumb · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 10 pastile · 15617/2024/01
Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 12 pastile · 15617/2024/02
Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 20 pastile · 15617/2024/03
Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 24 pastile · 15617/2024/04
Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 30 pastile · 15617/2024/05
Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 36 pastile · 15617/2024/06
Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 40 pastile · 15617/2024/07
Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 48 pastile · 15617/2024/08

Documente oficiale