Strepsils Plus
Pastile · DCI: Combinatii
Strepsils Plus aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Strepsils Plus aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.
În tratamentul simptomatic al infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi farigiene incluzând durerea severă a gâtului. Conţine 2 agenţi antibacterieni plus un anestezic local puternic Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii puternice în gât. Reduce dificultăţile la înghiţire.
Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveți istoric de alergii la anestezice locale
- dacă ați avut sau prezentați risc de methemoglobinemie.
- dacă suferiți de astm sau brochospasm
- la copii cu vârsta sub 12 ani.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Antecedente de alergii la anestezice locale. Pacienţi care au avut sau prezintă risc de methemoglobinemie. Pacienți cu astm bronşic sau bronhospasm. Copii cu vârsta sub 12 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, în special dacă utilizați eritromicină, itraconazol, cimetidină, fluvoxamină, beta blocante, alte medicamente antiaritmice (de exemplu metilexină), deoarece acestea pot crește toxicitatea lidocainei.
Strepsils Plus împreună cu alimente, băuturi şi alcool Strepsils Plus nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi, ci între mese.
Este puţin probabil ca interacţiunile lidocainei cu alte medicamente să fie revelante clinic în cazul administrării topice, deşi teoretic acestea pot exista.
Toxicitatea lidocainei administrată oral poate fi crescută dacă se administrează în asociere cu următoarele medicamente: Eritromicină Itraconazol Cimetidină Fluvoxamină Beta blocante Alte medicamente antiaritmice (de exemplu metilexină)
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deşi siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptarii nu a fost stabilită, medicamentul poate fi administrat la gravide sau femei care alăptează.
Sarcina Conform unui număr moderat de date (cuprins între 300 si 1.000 de rezultate obtinute din sarcini) privind femeile gravide, nu s-au evidentiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neonatale ale lidocainei. Datele provenite din utilizarea amilmetacrezolului și alcoolului 2,4 diclorbenzilic la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Deşi siguranţa administrării acestui produs în timpul sarcinii nu a fost stabilită, medicamentul poate fi administrat la femei gravide.
Cu toate acestea, ca și în cazul tuturor medicamentelor, trebuie avută grijă atunci când se utilizează acest produs în timpul sarcinii și dacă este necesar trebuie cerut sfatul medicului.
Alăptarea Lidocaina/metaboliții acesteia se excretă în laptele uman, dar la doze terapeutice ale acestui produs nu se anticipează apariția de efecte asupra nou-născutilor/sugarilor alăptați. Nu se cunoaşte dacă amilmetacrezolul, alcoolul 2,4 diclorbenzilic sau metaboliţii acestora se excretă în laptele uman.
Deşi siguranţa administrării acestui produs în timpul alăptării nu a fost încă stabilită, medicamentul poate fi administrat la femeile care alăptează.
Un risc pentru nou-născuți/ sugari nu poate fi exclus.
Fertilitatea Nu există date disponibile despre efectele asupra fertilităţii.
Ce conţine Strepsils Plus
- Substanţele active sunt amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorbenzilic şi clorhidrat de lidocaină. Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg şi clorhidrat de lidocaină 10,00 mg.
- Celelalte componente sunt: acid tartric, zaharină sodică, levomentol natural, ulei de mentă, ulei de anason, galben de chinolină (E 104), indigo carmin (E 132), zahăr şi glucoză.
Cum arată Strepsils şi conţinutul ambalajului Strepsils se prezintă sub formă de pastile rotunde, de culoare albastră-verzuie pală, cu gust caracteristic, ştanţate cu logo „S” pe ambele feţe.
Ambalaj Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 12 pastile Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 8 pastile Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 8 pastile
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 Sectorul 1, București, România Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Reckitt Benckiser (România) SRL Str. Grigore Alexandrescu nr. 89-97, Corp A etaj 5, sector 1, 010624 Bucureşti, România Tel: +4021 529 67 00
Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2022.
Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg şi clorhidrat de lidocaină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: glucoză 980,9000 mg, zahăr 1523,4000 mg, galben de chinolină (E 104) 0,0046 mg per pastilǎ.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid tartric Zaharină sodică Levomentol natural Ulei de mentă Ulei de anason (Star anise oil) Galben de chinolină (E 104) Indigo carmin (E 132) Zahăr Glucoză
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.