Acasă/ Medicamente/ Strepsils Mentol
R02AA03 · Medicamente pentru zona oro-faringiana antiseptice Fără prescripție (OTC)

Strepsils Mentol

Pastile · DCI: Combinatii

Strepsils Mentol aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Strepsils Mentol aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.

Strepsils Mentol se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene atunci când există şi fenomene de congestie nazală, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. Decongestionează căile respiratorii.

Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene, asociate cu fenomene de congestie nazală.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna Strepsils Mentol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă. Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.

Adulţi Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Mentol la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 24 de ore.

Populația pediatrică Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Copii cu vârsta sub 6 ani Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici Nu este necesarǎ ajustarea dozei la aceastǎ categorie de pacienţi.

Mod de administrare Pentru administrare bucofaringiană Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie sǎ schimbaţi poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.

Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Mentol va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Dacă aţi luat mai mult Strepsils Mentol decât trebuie Poate apare disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau mǎsurile de tratament simptomatic – pentru aceasta adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă aţi uitat să luaţi Strepsils Mentol Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi sǎ luaţi Strepsils Mentol Întreruperea prematurǎ a tratamentului nu vǎ afecteazǎ.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.

Adulţi Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Mentol la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 24 de ore.

Populația pediatrică Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Copii cu vârsta sub 6 ani: Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.

Mod de administrare

Pentru administrare bucofaringiană Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie sǎ schimbaţi poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Mentol va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorbenzilic şi levomentol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luaţi Strepsils Mentol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • dacă aveţi diabet zaharat.

Dacă simptomatologia persistă mai mult de 5 zile sau apar noi simptome sau febrǎ, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului. Deoarece medicamentul conţine glucozǎ, pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucozǎ-galactozǎ nu trebuie sǎ utilizeze acest medicament. Deoarece conţine zahǎr, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţǎ la fructozǎ, sindrom de malabsorbţie la glucozǎ-galactozǎ sau insuficienţǎ a zaharazei-izomaltazei nu trebuie sǎ utilizeze acest medicament. Strepsils Mentol conţine 1497 mg zahǎr/pastilǎ şi 1013 mg glucozǎ/pastilǎ. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

Acest medicament conține cantități foarte scăzute de gluten (din amidon de grâu). Este considerat „fără gluten” și este foarte puțin probabil să provoace probleme la pacienții cu boala celiacă. O pastilă nu conține mai mult de 20,26 micrograme gluten. Pacienții cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”

Acest medicament conține arome cu d-limonen. D-limonen poate determina reacții alergice.

Dioxidul de sulf (E 220) poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Utilizarea Strepsils Mentol cu alimente, bǎuturi şi alcool Strepsils Mentol nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi, ci între mese.

Nu se cunosc.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Datele provenite din utilizarea amilmetacrezolului, alcoolului 2,4-diclorbenzilic sau a levomentolului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Deşi siguranţa administrării acestui produs în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost stabilită, medicamentul poate fi administrat la femei gravide. Cu toate acestea, ca și în cazul tuturor medicamentelor, trebuie avută grijă atunci când se utilizează acest produs în timpul sarcinii și, dacă este necesar, trebuie cerut sfatul medicului.

Alăptarea Nu se cunoaşte dacă amilmetacrezolul, alcoolul 2,4-diclorbenzilic sau levomentolul/metaboliţii acestora se excretă în laptele uman. Deşi siguranţa administrării acestui produs în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost stabilită, medicamentul poate fi administrat la femeile care alăptează. Un risc pentru nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.

Fertilitatea Nu există date disponibile despre efectele asupra fertilităţii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • reacţii de hipersensibilitate (se pot manifesta sub formă de erupții cutanate, angioedem, urticarie, bronhospasm și hipotensiune cu sincopă), greață, disconfort oral, diaree.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Lista următoarelor reacţii adverse conţine toate reacţiile adverse care au devenit cunoscute în cadrul tratamentului cu amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorbenzilic şi levomentol în doze OTC, la utilizare pe termen scurt. În tratamentul stărilor cronice pe termen lung pot să apară şi alte reacţii adverse.

Descrierea reacțiilor adverse selectate: Reacțiile de hipersensibilitate pot fi prezente sub formă de erupții cutanate, angioedem, urticarie, bronhospasm și hipotensiune cu sincopă.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Strepsils Mentol

  • Substanţele active sunt: amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4-diclorbenzilic 1,2 mg şi levomentol 8 mg.
  • Celelalte componente sunt: acid tartric, ulei de eucalipt, indigotină (E 132) (conține sodiu), zahăr, glucoză (conține amidon de grâu și dioxid de sulf (E220)).

Cum arată Strepsils Mentol şi conţinutul ambalajului Strepsils Mentol se prezintă sub formă de pastile rotunde, de culoare albastră, cu miros de mentol şi gust caracteristic acid.

Este disponibil în: Cutie cu 1 blister din PVC-PVdC/Al cu 12 pastile Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 12 pastile Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 8 pastile Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 12 pastile

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 Sectorul 1, București, România

Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Acest prospect a fost aprobat în Iulie, 2023

Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4-diclorbenzilic 1,2 mg şi levomentol 8 mg.

Excipienţi cu efect cunoscut: zahǎr 1497 mg/pastilă, glucozǎ 1013 mg/pastilǎ (conține dioxid de sulf (E 220) 0,130 ppm/pastilă, amidon de grâu (conținând gluten) 20,26 µg/pastilă), sodiu (urme prezente în indigotină (E 132)), arome care conțin alergeni (în uleiul de eucalipt).

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1

Acid tartric Ulei de eucalipt Indigotină (E 132) Zahăr Glucoză

amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4-diclorbenzilic 1,2 mg şi levomentol 8 mg · substanță activă
Acid tartric · excipient
Ulei de eucalipt · excipient
Indigotină (E 132) · excipient
Zahăr · excipient
Glucoză · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A se pǎstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Strepsils Mentol după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile · 1252/2008/01
Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile · 1252/2008/02
Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al x 8 pastile · 1252/2008/03
Cutie cu 3 blist. PVC-PVdC/Al x12 pastile · 1252/2008/04

Documente oficiale