Acasă/ Medicamente/ Strepsils Lemon Fara Zahar
R02AA03 · Medicamente pentru zona oro-faringiana antiseptice Fără prescripție (OTC)

Strepsils Lemon Fara Zahar

Pastile · DCI: Combinatii

Strepsils Lemon fără zahăr aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Strepsils Lemon fără zahăr aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.

Strepsils Lemon fără zahăr se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. Strepsils Lemon fără zahăr pastile este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă. Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice

Adulţi Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Lemon fără zahăr la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 24 de ore.

Populația pediatrică Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Copii cu vârsta sub 6 ani Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.

Mod de administrare

Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se mestecă şi nici nu se înghit întregi; se administrează între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie să schimbaţi poziţia pastilei în gură până la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Lemon fără zahăr va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Dacă utilizaţi mai mult Strepsils Lemon fără zahăr decât trebuie Poate apărea disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau mǎsurile de tratament simptomatic – pentru aceasta adresaţi-vǎ medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Strepsils Lemon fără zahăr Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Strepsils Lemon fără zahăr Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile, deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavității bucale, cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.

Adulţi Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Lemon fără zahăr la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 24 de ore.

Populația pediatrică Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Copii cu vârsta sub 6 ani: Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.

Mod de administrare

Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se mestecă şi nici nu se înghit întregi; se administrează între mese. Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe poziţia pastilei în gură până la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Lemon fără zahăr trebuie administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Hipersensibilitate la amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Strepsils Lemon fără zahăr conţine maltitol lichid (E 965) și izomalţ (E 953). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament conține arome cu alcool benzilic, citral, citronelol, d-limonen, geraniol și linalool. Alcool benzilic, citral, citronelol, d-limonen, geraniol și linalool pot determina reacții alergice. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luaţi Strepsils Lemon fără zahăr pastile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă simptomatologia persistă mai mult de 5 zile sau apar noi simptome sau febrǎ, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Strepsils lemon fǎrǎ zahǎr împreună cu alimente, băuturi şi alcool Strepsils Lemon fără zahăr nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi, ci între mese.

Nu se cunosc.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Datele provenite din utilizarea amilmetacrezolului sau a alcoolului 2,4-diclorbenzilic la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Strepsils Lemon fără zahăr în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu se cunoaşte dacă amilmetacrezolul sau alcoolul 2,4-diclorbenzilic/metaboliţii acestora se excretă în laptele uman. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Strepsils Lemon fără zahăr, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.

Fertilitatea Nu există date disponibile despre efectele asupra fertilităţii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate: Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • reacţii de hipersensibilitate (se pot manifesta sub formă de erupții cutanate, angioedem, urticarie, bronhospasm și hipotensiune cu sincopă), greață, senzaţie de disconfort la nivelul gurii, diaree.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Lista următoarelor reacţii adverse conţine toate reacţiile adverse care au devenit cunoscute în cadrul tratamentului cu amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic în doze OTC, la utilizare pe termen scurt. În tratamentul pe termen lung pot să apară şi alte reacţii adverse.

Clasificare pe aparate, Frecvență Reacția adversă sisteme și organe Tulburări ale sistemului Necunoscută Reacţie de hipersensibilitate1 imunitar Tulburări gastro-intestinale Necunoscută Durere abdominală, greață, disconfort oral, diaree Descrierea reacțiilor adverse selectate: Reacțiile de hipersensibilitate pot fi prezente sub formă de erupții cutanate, angioedem, urticarie, bronhospasm și hipotensiune cu sincopă.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Strepsils Lemon fără zahăr

  • Substanţele active sunt amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic. Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4-diclorbenzilic 1,2 mg.
  • Celelalte componente sunt: acid tartric, aromă de lămâie (Flav P Lemon Flavour 74940-74Giv), zaharină sodică, izomalţ (E 953), maltitol lichid (E 965).

Cum arată Strepsils Lemon fără zahăr şi conţinutul ambalajului Strepsils Lemon fără zahăr se prezintă sub formă de pastile rotunde de culoare albă spre galben deschis, cu gust caracteristic de lămâie, având ştanţată pe ambele feţe sigla Strepsils „S”.

Ambalaj Cutie cu 1 blister din PVC-PVdC/Al cu 8 pastile Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 8 pastile Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 12 pastile Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 12 pastile

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 Sectorul 1, București, România

Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2023.

Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4-diclorbenzilic 1,2 mg.

Excipienţi cu efect cunoscut: maltitol lichid (E 965) 459 mg/pastilă, izomalt (E 953) 1834 mg/pastilă, sodiu 0,23 mg/pastilă, arome care conțin alergeni (în aroma de lămâie).

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Acid tartric Aromă de lămâie (Flav P Lemon Flavour 74940-74Giv) Zaharină sodică Izomalţ (E 953)

Maltitol lichid (E 965)

amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4-diclorbenzilic 1,2 mg · substanță activă
Acid tartric · excipient
Aromă de lămâie (Flav P Lemon Flavour 74940-74Giv) · excipient
Zaharină sodică · excipient
Izomalţ (E 953) · excipient
Maltitol lichid (E 965) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 8 pastile · 6526/2014/01
Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 8 pastile · 6526/2014/02
Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 12 pastile · 6526/2014/03
Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC/Al x 12 pastile · 6526/2014/04

Documente oficiale