Stoptussin 1,5 mg/ml
Sirop · DCI: Butamiratum
StopTussin conține substanța activă citrat de butamirat, care aparține unei clase de medicamente denumite antitusive.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
StopTussin conține substanța activă citrat de butamirat, care aparține unei clase de medicamente denumite antitusive.
StopTussin este utilizat pentru tratamentul simptomatic al tusei neproductive (seci).
Tratamentul simptomatic al tusei neproductive.
- dacă sunteți alergic la citrat de butamirat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Nu administrați StopTussin la copii cu vârsta sub 6 ani.
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
- Copii cu vârsta sub 6 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau este posibil să utilizați alte medicamente. Trebuie evitată administrarea StopTussin în același timp cu alte medicamente denumite „expectorante”, deoarece acest lucru ar putea duce la acumularea de mucus la nivelul plămânilor dumneavoastră, ceea ce poate cauza dificultăți la respirație și/sau infecții pulmonare.
Administrarea concomitentă cu medicamente expectorante trebuie evitată (vezi pct. 4.4).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu utilizați StopTussin, cu excepția cazului în care așa v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Sarcina Datele cu privire la utilizarea citratului de butamirat la femeile gravide sunt insuficiente sau inexistente. Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea citratului de butamirat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu sunt disponibile date cu privire la excreția citratului de butamirat în laptele matern. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/a se abține de la tratamentul cu citrat de butamirat, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la efectele asupra fertilității masculine sau feminine. Studiile la animale au indicat faptul că citratul de butamirat nu are efecte nocive asupra parametrilor de fertilitate sau asupra capacității de reproducere în general (vezi pct. 5.3).
Ce conține StopTussin
- Substanța activă este citrat de butamirat.
- 1 ml de sirop conține citrat de butamirat 1,5 mg.
- Celelalte componente sunt: sorbitol (E420), glicerol, sucraloză (E955),benzoat de sodiu (E211), acid citric monohidrat, aromă de caramel (conținând: substanțe aromatizante, preparate aromatizante, substanțe aromatizante naturale, propilenglicol (E1520)), aromă de ciocolată amăruie F2428 (conținând: substanțe aromatizante, preparat aromatizant, clorhidrat de chinină, substanțe aromatizante naturale, propilenglicol (E1520), apă, quassin), apă purificată.
Cum arată StopTussin și conținutul ambalajului StopTussin este un lichid incolor sau galben deschis. StopTussin sirop este disponibil în flacoane de 100 ml sau 200 ml, din sticlă sau plastic, cu capac din plastic, cu sistem de închidere securizat pentru copii. Fiecare ambalaj conține o măsură dozatoare din plastic, cu gradații pentru doze.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Țările de Jos
Fabricantul Balkanpharma Troyan AD 1 Krayrechna, Troyan Bulgaria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Croația Supremin Forte 7,5 mg/5 ml sirup Danemarca Tinguri România StopTussin 1,5 mg/ml sirop
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2026.
1 ml de sirop conține citrat de butamirat 1,5 mg, echivalent cu butamirat 0,924 mg.
Excipient cu efect cunoscut Fiecare 5 ml conțin 2250 mg de sorbitol (E 420), echivalent cu 450 mg/ml. Fiecare 5 ml conțin 16,9 mg propilenglicol (E 1520), echivalent cu 3,38 mg/ml. Fiecare 5 ml conțin 5,0 mg benzoat de sodiu (E 211), echivalent cu 1,0 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Sorbitol (E420) Glicerol Sucraloză (E955) Benzoat de sodiu (Е211) Acid citric monohidrat Aromă de caramel conținând: substanțe aromatizante preparate aromatizante substanțe aromatizante naturale propilenglicol (E1520) Aromă de ciocolată amăruie F2428 conținând: substanțe aromatizante preparate aromatizante clorhidrat de chinină substanțe aromatizante naturale propilenglicol (E1520) apă quassin
Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie după „EXP”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.