Stadalax 5 mg
Draj. gastrorezistente · DCI: Bisacodylum
Stadalax conţine bisacodil.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Stadalax conţine bisacodil. Acesta este un laxativ din grupa triarilmetanului.
Stadalax se utilizează:
- pentru tratamentul de scurtă durată al constipaţiei şi în tulburările care necesită facilitarea evacuării materiilor fecale.
Pentru tratamentul de scurtă durată al constipaţiei şi al tulburărilorcare necesită facilitarea evacuării colonului.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale Stadalax prezentate la punctul 6;
- dacă suferiţi de ileus (oprire temporară a mişcărilor peristaltice ale intestinului) sau obstrucţie intestinală;
- dacă intestinul dumneavostră este blocat (obstrucţie intestinală);
- dacă suferiţi de afecţiuni abdominale acute precum apendicita;
- dacă aveţi inflamatie acută a intestinelor (intestin subţire sau gros);;
- dacă corpul dumneavoastră a pierdut multe lichide (deshidratare);
- dacă aveţi aumite probleme cum ar fi dureri severe de burtă, greaţă, vărsături sau febră. Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni grave. Dacă prezentaţi astfel de simptome, trebuie să cereţi imediat sfatul medicului.
- la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Ileus, obstrucţie intestinală, tulburări gastrointestinale acute (de exemplu boli inflamatorii intestinale acute, apendicită acută) dureri abdominale severe asociate cu greaţă şi vărsături, care pot fi semne ale unei afecţiuni severe. Copii cu vârsta sub 2 ani
Stadalax nu trebuie utilizat în cazul tulburărilor de echilibru hidric sau electrolitic (de exemplu deshidratare severă).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de plante.
Medicamente pentru neutralizarea acidităţii din stomac (antiacide) Medicamentele pentru neutralizarea acidităţii din stomac (antiacide) nu trebuie luate împreună cu Stadalax pentru ca substanţa activă din Stadalax să nu fie eliberată prea repede. Dacă trebuie să luaţi un medicament pentru stomac, luaţi-l cu mai mult de o jumătate de oră după ce luaţi Stadalax.
Diuretice (medicamente care elimină apa din organism), hormoni corticosteroizi Substanţa activă bisacodil poate accentua pierderea de potasiu cauzată de alte medicamente (de ex. diuretice, hormoni corticosteroizi).
Medicamente pentru stimularea inimii Sensibilitatea la anumite medicamente pentru stimularea funcţiei inimii (glicozide cardiace) poate fi crescută ca urmare a pierderii de potasiu.
Utilizarea Stadalax împreună cu alimente şi băuturi Stadalax nu trebuie luat cu lapte.
Bisacodilul poate creşte riscul de apariţie a dezechilibrelor electrolitice produse de alte medicamente (de ex. diuretice, corticosteroizi). Dezechilibrele electrolitice (în special hipokaliemia) pot determina o sensibilitate crescută la glicozidele cardiace
Laptele şi alte substanţe care neutralizează aciditatea gastrică (antiacide) nu trebuie utilizate în asociere cu bisacodil. Dacă este necesară utilizarea unor astfel de medicamente, acestea trebuie administrate cu cel puţin jumătate de oră după administrarea Stadalax.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Stadalax trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării numai cu recomandarea medicului.
Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra sarcinii la om. De la punerea pe piaţă a bisacodilului, nu s-au raportat efecte nedorite sau dăunătoare în timpul sarcinii. Nu au fost efectuate studii controlate.
Din această cauză, similar altor medicamente, Stadalax, trebuie administrat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului.
Datele clinice arată că nici metabolitul activ, bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metan (BHPM), nici glucuronoconjugaţi săi nu sunt excretaţi în laptele matern. Din această cauză, Stadalax poate fi utilizat în timpul alăptării la recomandarea medicului..
Ce conţine Stadalax
- Substanţa activă este bisacodil. Un drajeu gastrorezistent conţine bisacodil 5 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de cartof, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, talc, gliceride parţiale cu catenă lungă, strat de drajefiere-acetoftalat de celuloză, glucoză lichidă, amidon de porumb, dextrină, ceară montanglicol, ulei de ricin, sucroză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, dioxid de titan (E 171).
Cum arată Stadalax şi conţinutul ambalajului Stadalax se prezintă sub formă de drajeuri gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă, lucioase. Este ambalat în cutii cu unul, 2 şi respectiv 4 blistere a 25 drajeuri gastrorezistente.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germania
Fabricantul STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania
STADA M&D S.R.L. Str. Trascăului, nr. 10, Municipiul Turda, Județul Cluj, Cod 401 135, România
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2024
Fiecare drajeu gastrorezistent conţine bisacodil (4,4’-diacetoxy-difenil-pyridyl-2)-metan) 5 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 50,900 mg, ulei de ricin 0,780 mg, glucoză 0,338 mg, zahăr 14,012 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Lactoză monohidrat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Amidon de cartof Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Talc Gliceride parţiale cu catenă lungă
Strat de drajefiere Acetoftalat de celuloză Glucoză lichidă Amidon de porumb Dextrină Ceară montanglicol Ulei de ricin Sucroză Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc Dioxid de titan (E 171)
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Stadalax după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.