Spersallerg 0,5 mg/0,4 mg/ml
Soluție oftalmică · DCI: Combinatii
Produse oftalmologice decongestionante şi antialergice; simpatomimetice folosite ca decongestionante.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Produse oftalmologice decongestionante şi antialergice; simpatomimetice folosite ca decongestionante.
Spersallerg este o soluţie oftalmică cu acţiune decongestionantă, folosită ca tratament simptomatic al edemului şi hiperemiei conjunctivale din cadrul conjunctivitelor alergice, nespecifice sau catarale şi a iritaţiilor oculare minore.
Spersallerg ameliorează senzaţia de arsură, iritaţie, pruritul, inflamaţia şi lăcrimarea abundentă. Spersallerg este indicat pentru tratament simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere.
Spersallerg este o soluţie oftalmică cu acţiune decongestionantă, folosită ca tratament simptomatic al edemului şi hiperemiei conjunctivale din cadrul conjunctivitelor alergice, nespecifice sau catarale şi a iritaţiilor oculare minore. Spersallerg ameliorează senzaţia de arsură, iritaţie, pruritul, inflamaţia şi lăcrimarea abundentă. Spersallerg este indicat pentru tratament simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere.
- dacă sunteţi alergicla la nafazolină, tetrizolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- rinită atrofică;
- glaucom cu unghi închis;
- boli cardiovasculare organice severe;
- copii sub 2 ani.
Hipersensibilitate la nafazolină, clorfeniramină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Rinită atrofică; Glaucom cu unghi închis; Boli cardiovasculare organice severe; Copii sub 2 ani.
Asocierea cu bromocriptina, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice trebuie evitată deoarece crește acţiunea vasoconstrictoare şi poate provoca pusee hipertensive. În cazul tratamentului concomitent cu alte soluţii oftalmice, se recomandă administrarea acestora la intervale de minim 5 minute. Asocierea antihistaminicelor H1 cu băuturi alcoolice potenţează efectul deprimant al sistemului nervos central.
Deşi după administrare topică este puţin probabil să apară acest efect se impune prudenţă în cazul asocierii acestora. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Asocierea cu bromocriptina, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice trebuie evitată deoarece creste acţiunea vasoconstrictoare şi poate provoca pusee hipertensive.
În cazul tratamentului concomitent cu alte soluţii oftalmice, se recomandă administrarea acestora la intervale de minim 5 minute. Asocierea antihistaminicelor H1 cu băuturi alcoolice potenţează efectul deprimant al sistemului nervos central. Deşi după administrare topică este puţin probabil să apară acest efect se impune prudenţă în cazul asocierii acestora.
Deoarece nu se ştie dacă tetrizolina traversează bariera placentară şi dacă se excretă în laptele matern, administrarea SPERSALLERG în perioada sarcinii şi alăptării se face numai după evaluarea raportului risc/ beneficiu şi sub supraveghere medicală. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu se ştie dacă tetrizolina traversează bariera placentară şi dacă se excretă în lapele matern, administrarea Spersallerg în perioada sarcinii şi alăptării se face numai după evaluarea raportului risc/ beneficiu şi sub supraveghere medicală.
Ce conţine SPERSALLERG
- Substanţele active sunt: 1 ml soluţie oftalmică conţine clorhidrat de antazolină 0,5 mg şi clorhidrat de tetrizolină 0,4 mg
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, acid clorhidric diluat, metilhidroxipropilceluloză, clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile
Cum arată SPERSALLERG şi conţinutul ambalajului Cutie cu un flacon din PEJD, conţinând 10 ml soluţie oftalmică, prevăzut cu picurător din PEJD, închis cu un capac din PEÎD sau polipropilenă, cu inel de siguranţă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă LABORATOIRES THEA 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Franţa
Fabricanţi EXCELVISION Rue de La Lombardiére 27, Zi La Lombardiére, 07100 Annonay, Franţa
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A. Via E. Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese, Milano, Italia
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul ANMDMR.
1 ml soluţie oftalmică conţine clorhidrat de antazolină 0,5 mg şi clorhidrat de tetrizolină 0,4 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,05 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de benzalconiu, Acid clorhidric diluat, Metilhidroxipropilceluloză, Clorură de sodiu, Apă distilată pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Nu utilizaţi după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.