Spasmomen 40 mg
Comprimate filmate · DCI: Otilonium Bromidum
Spasmomen face parte din grupa terapeutică anticolinergice sintetice, compuşi cuaternari de amoniu.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Spasmomen face parte din grupa terapeutică anticolinergice sintetice, compuşi cuaternari de amoniu. Spasmomen este indicat în:
- stări spastice şi dischinezii funcţionale ale tractului gastro-intestinal cum sunt: sindromul de colon iritabil, gastrite, gastro-duodenite, enterite, tulburări esofagiene;
- pregătirea pentru endoscopie (esofago-gastro-duodenoscopie, colonoscopie, rectoscopie).
Spasmomen este indicat în:
- stări spastice şi dischinezii funcţionale ale tractului gastro-intestinal cum sunt: sindromul colonului iritabil (IBS), gastrite, gastro-duodenite, enterite, tulburări esofagiene;
- pregătirea pentru endoscopie (esofago-gastro-duodenoscopie, colonoscopie, rectoscopie).
- dacă sunteţi alergic la bromură de otiloniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deşi nu s-a raportat niciun caz de embriotoxicitate, de efecte teratogene sau mutagene la animale, similar altor medicamente, Spasmomen trebuie administrat în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este absolut necesar şi sub strictă supraveghere medicală.
Deşi nu s-a raportat niciun caz de embriotoxicitate, de efecte teratogene sau mutagene la animale, similar altor medicamente, Spasmomen trebuie administrat în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este absolut necesar şi sub strictă supraveghere medicală.
Ce conţine Spasmomen
- Substanţa activă este bromura de otiloniu. Un comprimat filmat conține 40 mg bromură de otiloniu.
- Celelalte componente sunt: Nucleu – amidon de orez, lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc.
corespunzător la: polietilenglicol 4000 şi polietilenglicol 6000
Cum arată Spasmomen şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă.
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 6 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate filmate Cutie cu 4 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L. Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia
Fabricanţii A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. (AMMLS) Via Campo di Pile, 67100 L’Aquila, Italia
A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. (AMMLS) Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia
BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2019.
Fiecare comprimat filmat conţine bromură de otiloniu 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 28,00 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleu: amidon de orez, lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu. Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc. corespunzător la polietilenglicol 4000 şi polietilenglicol 6000
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.