Solutie Ringer Stada Hemofarm
Soluție perfuzabilă · DCI: Combinatii
Soluţia Ringer STADA HEMOFARM soluţie perfuzabilă conţine substanţele active clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de potasiu şi face parte din grupul de medicamente soluţii perfuzabile pentru dezechilibre hidroelectrolitice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Soluţia Ringer STADA HEMOFARM soluţie perfuzabilă conţine substanţele active clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de potasiu şi face parte din grupul de medicamente soluţii perfuzabile pentru dezechilibre hidroelectrolitice.
Indicaţii terapeutice: Soluţia Ringer STADA HEMOFARM este indicată ca tratament de substituţie hidroelectrolitică în:
- deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de vărsături, diaree, fistule);
- hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi hidroelectrolitice perioperatorii).
Soluţia Ringer STADA HEMOFARM este indicată ca tratament de substituţie hidroelectrolitică în:
- deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de vărsături, diaree, fistule);
- hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi hidroelectrolitice perioperatorii).
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
- hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
- insuficienţă cardiacă congestivă;
- hiperhidratare, predominant extracelulară;
- hiperkaliemie, hipercalcemie;
- asociere cu digitalice şi diuretice care economisesc potasiu.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Această soluţie nu trebuie administrată prin injectare intramusculară. În caz de transfuzii concomitente, sângele şi Soluţia Ringer STADA HEMOFARM nu trebuie administrate în acelaşi dispozitiv de perfuzie, datorită riscului de coagulare. În timpul tratamentului cu Soluţie Ringer STADA HEMOFARM există risc de complicaţii determinate de volumul de soluţie şi de cantitatea de electroliti administrate. Poate să apară supraîncărcare circulatorie cu edem pulmonar, îndeosebi la pacienţii cu risc. În timpul tratamentului cu Soluţie Ringer STADA HEMOFARM este necesară supravegherea echilibrelor hidroelectrolitic şi acido-bazic. Utilizarea soluţiei necesită supraveghere clinică şi biologică, în special la pacienţii cu insuficienţă renală severă, edeme cu retentie sodată, tratament cu glucocorticoizi şi derivaţi. Deoarece soluţia conţine potasiu, kaliemia trebuie monitorizată în special la pacienţii cu risc de hiperkaliemie, de exemplu insuficienţă renală severă.
Legate de conţinutul în calciu Asocieri contraindicate:
- digitalice – risc de tulburări grave de ritm, uneori letale. Asocieri de avut în vedere:
- diuretice tiazidice – risc de hipercalcemie prin scăderea eliminării urinare a calciului. Legate de conţinutul în potasiu Asocieri contraindicate:
- diuretice care economisesc potasiu (amilorid, canreonat de potasiu, spironolactonă, triamteren) – risc de hiperkaliemie cu potenţial de evoluţie letală, îndeosebi în caz de insuficientă renală (adiţia efectelor hiperkaliemiante) Asocieri nerecomandate:
- inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, antagonişti de angiotensină II, ciclosporină, tacrolimus – risc de hiperkaliemie cu potenţial de evoluţie letală, îndeosebi în caz de insuficientă renală (adiţia efectelor hiperkaliemiante).
Acest produs poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării, numai dacă este necesar şi sub supraveghere atentă a echilibrelor hidroelectrolitice şi acido-bazice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest produs poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării, numai dacă este necesar şi sub supraveghere atentă a echilibrelor hidroelectrolitice şi acido-bazice.
Ce conţine Soluţie Ringer STADA HEMOFARM
- Substanţele active sunt: clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de potasiu 1000 ml de soluţie perfuzabilă conţin: clorură de sodiu 8,60 g, clorură de calciu dihidrat 0,33 g, clorură de potasiu 0,30 g Conţinutul în electroliţi: g/l mEq/l Na+ 3,38 147,10 K+ 0,16 4,00 Ca++ 0,09 2,25 Cl- 5,52 155,60
Osmolaritatea teoretică: 309 mOsm/l
- Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile
Cum arată Soluţie Ringer STADA HEMOFARM şi conţinutul ambalajului Cutie cu 10 flacoane monobloc din polietilenă a câte 500 ml soluţie perfuzabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă STADA HEMOFARM S.R.L. Calea Torontalului, km.6 Timişoara, Judeţul Timiş, România
Fabricantul) S.C. STADA M&D S.R.L. Str. Sfântul Elefterie nr. 18, Parte A, Etaj 1 Sector 5, Cod poștal 050525, București, România) se referă la responsabilul cu eliberarea seriei medicamentului
Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2021
1000 ml de soluţie perfuzabilă conţin: clorură de sodiu 8,60 g, clorură de calciu dihidrat 0,33 g, clorură de potasiu 0,30 g.
Conţinutul în electroliţi: g/l mEq/l Na+ 3,38 147,10 K+ 0,16 4,00 Ca++ 0,09 2,25 Cl- 5,52 155,60
Osmolaritatea teoretică: 309 mOsm/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparatele injectabile.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C.