Solutie Ringer Lactat
Soluție perfuzabilă · DCI: Combinatii
Soluţia perfuzabilă Ringer Lactat este o soluţie de lichide şi electroliţi (săruri şi ioni) cu o compoziţie asemănătoare lichidului din afara celulelor organismului (lichid extracelular).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Soluţia perfuzabilă Ringer Lactat este o soluţie de lichide şi electroliţi (săruri şi ioni) cu o compoziţie asemănătoare lichidului din afara celulelor organismului (lichid extracelular). Soluţia Ringer Lactat este utilizată pentru:
- înlocuirea lichidelor şi electroliţilor;
- înlocuirea pe termen scurt a lichidelor în anumite tipuri de pierderi de lichide (deshidratare izotonă şi hipotonă);
- rehidratare după înlocuirea lichidelor pierdute cu un anumit tip de soluţii (soluţii coloidale);
- soluţie vehicul pentru concentrate de electroliţi şi medicamente compatibile.
- Tratament de substituţie hidroelectrolitică la pacienţi cu echilibru acido-bazic nemodificat sau care prezintă acidoză metabolică uşoară (cu excepţia acidozei lactice);
- Substituţie volemică pe termen scurt în caz de deshidratare izotonă sau hipotonă;
- Rehidratare după substituţia de volum cu coloizi;
- Soluţie vehicul pentru concentrate de electroliţi şi medicamente compatibile.
- dacă aveţi o cantitate prea mare de apă în organism (hiperhidratare)
- dacă aveţi concentraţii crescute de potasiu sau calciu în sânge (hiperkaliemie, hipercalcemie)
- dacă aveţi alcaloză metabolică (dereglare a metabolismului în cadrul unor afecţiuni)
- dacă sunteţi tratat concomitent cu medicamente digitalice (utilizate în tratamentul bolilor de inimă) sau cu un anumit tip de medicamente care elimină excesul de apă din organism (diuretice care economisesc potasiu)
- dacă aveţi o afecţiune în care se impune scăderea consumului de sodiu (sare), de exemplu
- dacă funcţia inimii dumneavoastră este afectată (insuficienţă cardiacă)
- dacă picioarele sau chiar întregul corp sunt umflate prin acumularea apei în exces (edeme/anasarcă, edem pulmonar)
- dacă aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
- dacă aveţi sarcină toxică (eclampsie)
- dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este sever afectată
- dacă funcţia ficatului dumneavoastră este sever afectată.
Aveţi grijă deosebită când vi se va administra Soluţie Ringer Lactat În timpul tratamentului cu soluţie perfuzabilă Ringer Lactat medicul dumneavoastră vă va supraveghea atent concentraţiile de electroliţi din sânge. Soluţia perfuzabilă Ringer Lactat trebuie utilizată cu precauţie în următoarele cazuri:
- deshidratare hipertonă
- concentraţie crescută a sodiului în sânge
- concentraţie crescută a clorului în sânge
- afectare a funcţiei rinichilor cu tendinţă la hiperpotasemie (creşterea concentraţiei potasiului în sânge)
- afectare a funcţiei ficatului
- tratament cu corticosteroizi (medicamente cu efect antiinflamator) şi medicamente înrudite.
- Hiperhidratare predominant extracelulară;
- Hiperpotasemie;
- Hipercalcemie;
- Alcaloză metabolică;
- Tratament concomitent cu digitalice sau diuretice care economisesc potasiul;
- Situaţii clinice în care se impune restricţionarea aportului de sodiu (de exemplu insuficienţă cardiacă, edeme/anasarcă, edem pulmonar, hipertensiune arterială, eclampsie, insuficienţă renală severă);
- Insuficienţă hepatică severă (afecţiune în care se impune restricţionarea aportului de sodiu iar metabolizarea lactatului este afectată).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- medicamente digitalice;
- diuretice care economisesc potasiul (de exemplu amilorid, spironolactonă, triamteren) sau diuretice tiazidice;
- inhibitori ai ECA, antagonişti ai angiotensinei II (medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale);
- ciclosporină şi tacrolimus (utilizate după transplantul de organe).
Asocieri contraindicate datorită prezenţei calciului Nu se recomandă administrarea concomitentă cu digitalice: risc de apariţie a tulburărilor de ritm cardiac, uneori cu potenţial letal.
Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei calciului Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice: risc de hipercalcemie determinată de excreţia scăzută de calciu, mai ales în cazul insuficienţei renale cronice.
Asocieri contraindicate datorită prezenţei potasiului
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu diureticele care economisesc potasiul (de exemplu amilorid, spironolactonă, triamteren): risc de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal, şi de insuficienţă renală care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei potasiului Nu se recomandă administrarea concomitentă cu inhibitori ai ECA, antagonişti ai angiotensinei II, ciclosporină şi tacrolimus: risc de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal, şi de insuficienţă renală care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Soluţia perfuzabilă Ringer Lactat poate fi administrată în timpul sarcinii şi alăptării, sub supravegherea atentă a medicului. Acest medicament nu vi se va administra în caz de sarcină toxică.
Informaţii importante privind unele componente ale soluţiei Ringer Lactat soluţie perfuzabilă Acest medicament conţine 131 mmoli sodiu la 1000 ml soluţie. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Acest medicament conţine 5,4 mmoli potasiu la 1000 ml soluţie. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu funcţie renală diminuată sau la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de potasiu.
Soluţia perfuzabilă Ringer-Lactat poate fi administrată în timpul sarcinii şi alăptării, sub supravegherea atentă a echilibrelor hidroelectrolitic şi acido-bazic. Acest medicament nu trebuie administrat în caz de eclampsie (vezi pct. 4.3).
Ce conţine Soluţia perfuzabilă Ringer-Lactat
- Substanţele active sunt clorura de potasiu, clorura de calciu dihidrat, clorura de sodiu şi soluţia lactat de sodiu 50%. 1000 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de potasiu 0,40 g, clorură de calciu dihidrat 0,27 g,clorură de sodiu 6,0 g, lactat de sodiu 3,12 g.
- Celelalte componente sunt apa pentru preparate injectabile.
Cum arată Soluţia Ringer-Lactat soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului Soluţie Ringer Lactat se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră. Soluţie Ringer Lactat este disponibil în cutii cu 10 flacoane monobloc, din polietilenă de joasă densitate a câte 500 ml soluţie perfuzabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul B.BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2021.
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de potasiu 0,40 g, clorură de calciu dihidrat 0,27 g, clorură de sodiu 6,0 g, lactat de sodiu 3,12 g.
Sodiu 131 mmol/l Potasiu 5,4 mmol/l Calciu 1,8 mmol/l Clorură 112 mmol/l Lactat 28 mmol/l
Osmolaritate teoretică 277 mOsm/l Aciditate titrabilă <1 mmol/l pH 5,0 – 7,0
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparate injectabile.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Soluţia Ringer Lactat, soluţie perfuzabilă după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după „EXP:”). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Soluţia în ambalajul original: 3 ani
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.