Solutie Ringer Lactat Vioser
Soluție perfuzabilă · DCI: Combinatii
Soluţie Ringer Lactat Vioser este o soluţie electrolitică (soluţie sterilă pentru administrare intravenoasă) aparţinînd unui grup de medicamente implicate în echilibrul apei şi electroliţilor din organism.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Soluţie Ringer Lactat Vioser este o soluţie electrolitică (soluţie sterilă pentru administrare intravenoasă) aparţinînd unui grup de medicamente implicate în echilibrul apei şi electroliţilor din organism. Soluţie Ringer Lactat Vioser este administrată pentru:
- tratament de substituţie hidroelectrolitică (de apă şi electroliţi) la pacienţi cu metabolism aciobazic echilibrat şi acidoză metabolică uşoară (exceptând acidoza lactică);
- înlocuire de volum pe termen scurt, în caz de pierderi hidroelectrolitice (deshidratare isotonă sau hipotonă);
- rehidratare după substituţie de volum coloidal.
- Tratament de substituţie hidroelectrolitică la pacienţi cu metabolism aciobazic echilibrat şi acidoză metabolică uşoară (exceptând acidoza lactică)
- Substituţie de volum pe termen scurt, în caz de pierderi hidroelectrolitice (deshidratare isotonă sau hipotonă)
- Rehidratare după substituţie de volum coloidal.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Soluţie Ringer Lactat Vioser. Anunţaţi medicul dumneavoastră dacă această situaţie e valabilă pentru dumneavoastră.
- dacă aveţi hiperhidratare
- aveţi insuficienţă renală
- aveţi insuficienţă cardiacă decompensată
- aveţi concentraţie crescută de potasiu, sodiu, calciu sau clor
- aveţi alcaloză metabolică (alcalinitate excesivă a sângelui)
- aveţi hipertensiune arterială, eclampsie
- aveţi edem generalizat (umflarea corpului), edem pulmonar
- aveţi alte stări fiziologice în care este necesară o restricţie a aportului de sare
- utilizaţi digitală (medicament utilizat ca stimulant cardiac) sau diuretice care economisesc potasiul.
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Stări de hiperhidratare.
- Hiperkaliemie
- Hipercloremie
- Hipercalcemie
- Alkaloză metabolică
- Tratament concomitent cu medicamente digitalice sau diuretice care economisesc potasiul
- Stări fiziologice în care este necesară o restricţie a aportului de sare (de exemplu: insuficienţă cardiacă congestivă, edeme generalizate, edem pulmonar, hipertensiune arterială, eclampsie, insuficienţă renală).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală în special:
- comprimate pentru eliminarea apei (exemplu furosemid, hidroclorotiazidă), comprimate pentru eliminarea apei care economisesc potasiul (amilorid, spironolactonă, triamteren)
- corticotropină (hormon adrenocorticotrop)
- glucocorticosteroizi (exemplu prednison, hidrocortizon)
- digitală (pentru afecţiuni cardiace)
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – antagonişti ai receptorilor de angiotensină II (utilizat pentru a trata tensiune arterială crescută sau inimă slăbită)
- tacrolimus sau ciclosporină (administrat pentru a preveni respingerea organului după transplant).
Asocieri contraindicate datorită prezenţei calciului Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamentele digitalice datorită tulburărilor de ritm cardiac, uneori cu potenţial letal.
Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei calciului Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice datorită riscului de hipercalcemie determinată de excreţia redusă de calciu, mai ales în cazul insuficienţei renale cronice.
Asocieri contraindicate datorită prezenţei potasiului Nu se recomandă administrarea concomitentă cu diureticele care economisesc potasiul-amilorid, spironolactonă, triamteren-datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei potasiului Se recomandă precauţii în administrarea concomitentă cu medicamentele inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei, medicamentele antagoniste de angiotensină II, ciclosporină şi tacrolimus datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunosc restricţii de utilizare în timpul sarcinii sau alăptării dacă se respectă monitorizarea frecventă şi cu atenţie a echilibrului hidroelectrolitic şi a balanţei acido-bazice.
Sarcina şi alăptarea
Nu se cunosc restricţii de utilizare în timpul sarcinii, alăptării sau la femeile aflate la vârsta fertilă dacă se respectă monitorizarea frecventă şi cu atenţie a echilibrului hidroelectrolitic şi a balanţei acido-bazice
Ce conţine Soluţie Ringer Lactat Vioser
- Substanţele active sunt
- Clorură de potasiu
- Clorură de calciu dihidrat
- Clorură de sodiu
- Lactat de sodiu 1000 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de potasiu 0,30 g, clorură de calciu dihidrat 0,20 g, clorură de sodiu 6,00 g, lactat de sodiu sub formă de lactat de sodiu soluţie 50% 6,20 g.
- Celălalt component este apă distilată pentru preparate injectabile.
Cum arată Soluţie Ringer Lactat Vioser şi conţinutul ambalajului Soluţie Ringer Vioser soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede incoloră.
Cutie cu un flacon din PE conţinând 1000 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu un flacon din PE conţinând 500 ml soluţie perfuzabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Vioser S.A. Parenteral Solution Industry 9thkm Trikala-Larissa Nt. Rd., 42 100 Trikala Grecia telefon: +30 24310 83441 fax: +30 24310 83550
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin 0,30 g clorură de potasiu 20 g, clorură de calciu dihidrat 6 g, clorură de sodiu, 3,17 g, lactat de sodiu sub formă de lactat de sodiu soluţie 50% 6,20 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
Nu utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Vioser dacă observaţi că flaconul nu este integru, soluţia nu este limpede sau conţine impurităţi.
Pentru unică utilizare Flaconul cu soluţie neutilizată trebuie îndepărtat imediat după utilizare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.