Solutie Ringer Lactat Infomed
Soluție perfuzabilă · DCI: Combinatii
Soluţia Ringer Lactat Infomed este indicată ca tratament de substituţie hidroelectrolitică în: deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de vărsături, diaree, fistule); hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi hidroelectrolitice perioperatorii); acidoză metabolică (cu excepţia acidozei lactice).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Soluţia Ringer Lactat Infomed este indicată ca tratament de substituţie hidroelectrolitică în: deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de vărsături, diaree, fistule); hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi hidroelectrolitice perioperatorii); acidoză metabolică (cu excepţia acidozei lactice).
Soluţia Ringer Lactat Infomed este indicată ca tratament de substituţie hidroelectrolitică în: deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de vărsături, diaree, fistule); hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi hidroelectrolitice perioperatorii); acidoză metabolică (cu excepţia acidozei lactice).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă suferiţi sau aţi suferit de o boală de inimă numită insuficienţă cardiacă congestivă;
- dacă suferiţi sau aţi suferit de hiperhidratare, predominant extracelulară;
- dacă suferiţi sau aţi suferit de hiperkaliemie, hipercalcemie;
- dacă sunteţi sub tratament cu digitalice şi diuretice care economisesc potasiu.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţă cardiacă congestivă; Hiperhidratare, predominant extracelulară; Hiperkaliemie, Hipercalcemie; Alcaloză metabolică; Asociere cu digitalice şi diuretice care economisesc potasiu.
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Vă recomandăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente:
- digitalice – risc de tulburări grave de ritm, uneori letale.
- diuretice tiazidice – risc de hipercalcemie prin scăderea eliminării urinare a calciului.
- diuretice care economisesc potasiu (amilorid, canreonat de potasiu, spironolactonă, triamteren) – risc de hiperkaliemie cu potenţial de evoluţie letală, îndeosebi în caz de insuficienţă renală (adiţia efectelor hiperkaliemiante).
- inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, tacrolimus – risc de hiperkaliemie cu potenţial de evoluţie letală, îndeosebi în caz de insuficienţă renală (adiţia efectelor hiperkaliemiante).
Asocieri contraindicate datorită prezenţei calciului
- digitalice – risc de tulburări grave de ritm, uneori cu potenţial letal.
Asocieri de avut în vedere
- diuretice tiazidice – risc de hipercalcemie prin scăderea eliminării urinare a calciului.
Asocieri contraindicate datorită prezenţei potasiului
- diuretice care economisesc potasiu (amilorid, canrenoat de potasiu, spironolactonă, triamteren) – risc de hiperkaliemie cu potenţial letal, în special la pacienţii cu insuficienţă renală (adiţia efectelor hiperkaliemiante).
Asocieri care necesită precauţii
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, tacrolimus – risc de hiperkaliemie cu potenţial letal, îndeosebi în special la pacienţii cu insuficienţă renală (adiţia efectelor hiperkaliemiante).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă este necesar, acest medicament poate fi administrat în timpul sarcinii sau dacă alăptaţi. Totuşi, se recomandă să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării, numai dacă este necesar şi sub monitorizarea echilibrelui hidro-electrolitic şi acido-bazic.
Ce conţine Solutia Ringer Lactat Infomed
- Substanţele active sunt
- Clorură de potasiu
- Clorură de calciu dihidrat
- Clorură de sodiu
- Lactat de sodiu 1000 ml soluţie perfuzabilă conţin 0,30 g clorură de potasiu 20 g, clorură de calciu dihidrat 6 g, clorură de sodiu, 3,17 g, lactat de sodiu sub formă de lactat de sodiu soluţie 50% 6,20 g.
- Celălalt component este apă distilată pentru preparate injectabile.
Cum arată Soluţia Ringer Lactat şi conţinutul ambalajului Soluţia Ringer Lactat Infomed este o soluţie limpede, incoloră.
Ambalaj Cutie cu 30 pungi din PVC cu un tub conector a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 pungi din PVC cu un tub conector a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 30 pungi non-PVC cu un tub conector a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 pungi non- PVC cu un tub conector a câte 500 ml soluţie perfuzabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
INFOMED FLUIDS S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266, Bucureşti, România Tel: 021 345 02 22 Fax: 021 345 31 85 E-mail: office@infomedfluids.ro
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Clorură de sodiu 6,00 g Clorură de calciu dihidrat 0,27 g Clorură de potasiu 0,40 g Lactat de sodiu 3,20 g (echivalent cu lactat de sodiu soluţie 6,40 g)
Conţinutul în electroliţi: g/l mEq/l Na+ 3,017 131,2 K+ 0,2098 5,4 Ca++ 0,0736 3,6 Cl- 3,96 111,7 Lactat – 2,543 28,5
Osmolaritate: 278,5 mOsm/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.