Solutie Ringer Lactat Fresenius

Soluţie Ringer Lactat Fresenius conţine săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă).

Soluţie Ringer Lactat Fresenius este indicat:

• pentru înlocuirea pierderilor de apă şi săruri (electroliţi) din organism, la pacienţii cu metabolism acido-bazic echilibrat şi în acidoza metabolică uşoară (cu excepţia acidozei lactice);
• pentru tratamentul pe termen scurt al scăderii volumului de sânge din organism (hipovolemie), în cazul pierderilor de apă şi săruri din organism (deshidratări izotone sau hipotone);
• pentru rehidratare după tratamentul cu coloizi – medicamente utilizate pentru înlocuirea volumului de sânge pierdut (substituţie de volum coloidală).

• dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă aveţi prea mult lichid în organism, în spaţiul din afara celulelor (hiperhidratare predominant extracelulară);
• dacă aveţi prea mult potasiu sau calciu în sânge;
• dacă aveţi prea mult bicarbonat în sânge (alacaloză metabolică);
• dacă efectuaţi tratament concomitent cu medicamente numite digitalice sau diuretice care economisesc potasiul;
• dacă sunteţi în situaţii în care se impune restricţionarea aportului de sodiu [de exemplu, afectare severă a funcţiei inimii (insuficienţă cardiacă), prea mult lichid în organism (edeme generalizate), lichid în plămâni (edem pulmonar), tensiune arterială crescută, sunteţi gravidă şi

suferiţi de o complicaţie gravă numită eclampsie, afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală gravă)].

• dacă aveţi risc de creştere a concentraţiei potasiului în sânge, de exemplu, suferiţi de o afectare severă a funcţiei rinichilor (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”);
• dacă urmaţi tratament concomitent cu medicamente, precum: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei II, suxametoniu, tacrolimus, ciclosporină (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”);
• dacă urmaţi tratament cu diuretice tiazidice (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”);
• dacă urmaţi tratament cu corticosteroizi sau medicamente derivate (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”).

Trebuie acordată o atenţie specială dacă:  aveţi o boală acută, durere, stres postoperator, infecţii, arsuri, boli ale sistemului nervos central;  aveţi boli ale inimii, ficatului sau rinichilor;  faceţi tratament cu un medicament care creşte efectele vasopresinei (un hormon care reglează reţinerea apei în corpul dumneavoastră), deoarece acesta poate creşte riscul de a suferi o scădere a nivelului sodiului din sânge dobândită în spital, care este cunoscută sub numele de hiponatremie (vezi şi „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”, mai jos).

Toţi pacienţii trebuie supravegheaţi cu stricteţe. Atunci când reglarea normală a conţinutului de apă din sânge este perturbată din cauza secreţiei crescute de vasopresină (cunoscută şi sub numele de hormon antidiuretic), perfuzarea unor lichide care au un conţinut scăzut de sare (lichide hipotone) poate duce la un nivel scăzut al sodiului din sângele dumneavoastră (hiponatremie). Aceasta poate produce durere de cap, greaţă, convulsii, letargie, vărsături, comă, umflarea creierului (edem cerebral) şi deces; din acest motiv, aceste simptome (cunoscute ca encefalopatie hiponatremică acută) reprezintă o urgenţă medicală (vezi pct. „Reacţii adverse posibile” de mai jos).

Copiii, femeile aflate la vârsta fertilă şi pacienţii cu boli cerebrale (de exemplu, meningită, sângerări la nivelul creierului, traumatisme cerebrale şi edem cerebral) prezintă un risc special de edem cerebral sever și care pune în pericol viața, provocat de nivelurile scăzute ale sodiului din sânge (hiponatremie acută).

Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Medicamente care cauzează un efect crescut al vasopresinei (vezi şi pct. „Atenţionări şi precauţii de mai sus”), de exemplu:  Medicamente care stimulează eliberarea vasopresinei, de exemplu: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilendioxi-N-metamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice.  Medicamente care potențează acțiunea vasopresinei, de exemplu: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă.  Medicamente care acţionează la fel ca vasopresina (denumite analogi ai vasopresinei), de exemplu: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină.

Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ şi diuretice în general și antiepileptice, cum este oxcarbazepina.

Nu se recomandă administrarea Soluţie Ringer Lactat Fresenius, dacă utilizaţi alte medicamente, precum:

• corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare);
• carbenoxolonă (medicament utilizat pentru tratamentul ulcerului de stomac);
• diuretice care reţin potasiul în organism (medicamente utilizate pentru a creşte volumul de urină), cum sunt amilorid, spironolactonă şi triamteren;
• diuretice tiazidice (medicamente utilizate pentru a creşte volumul de urină);
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (medicamente utilizate pentru scăderea presiunii arteriale);
• tacrolimus şi ciclosporină (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea unui organ transplantat);
• suxametoniu (medicament utilizat pentru relaxarea muşchilor);
• preparate digitalice (medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor de inimă) – asociere contraindicată.

Acest medicament produce alcalinizarea urinei şi poate modifica concentraţia din sânge a altor medicamente, precum:

• salicilaţi (medicamente utilizate pentru febră şi inflamaţii);
• litiu (medicament utilizat pentru tratamentul unor boli psihice);
• simpatomimetice (medicamente care stimulează sistemul nervos, de exemplu amfetamină).

Soluţie Ringer Lactat Fresenius trebuie administrat cu atenție specială femeilor gravide în timpul travaliului, mai ales din punct de vedere al sodiului din sânge, dacă este administrat împreună cu oxitocină (un hormon care se poate administra pentru a declanşa travaliul şi a controla sângerarea).

Soluţie Ringer Lactat Fresenius poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, dacă echilibrul apei şi al sărurilor, precum şi echilibrul acido-bazic sunt menţinute sub control şi dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Ce conţine Soluţie Ringer Lactat Fresenius Un ml soluţie perfuzabilă conţin:

• Substanţele active sunt: Clorură de sodiu: 6,00 mg Lactat de sodiu soluţie (50%): 6,34 mg (echivalent cu lactat de sodiu 3,17 mg) Clorură de potasiu: 0,40 mg Clorură de calciu dihidrat: 0,27 mg

• Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu.

Cum arată Soluţie Ringer Lactat Fresenius şi conţinutul ambalajului Soluţie Ringer Lactat Fresenius este ambalat în flacoane din sticlă sau în flacoane din plastic, având capacitatea de 250 ml sau 500 ml.

Mărimi de ambalaj: Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 12 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 12 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 30 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 500 ml soluţie perfuzabilă

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else Kröner Straße 1 61352 Bad Homburg v.d.H. Germania Telefon: +49 6172 686 8200 Fax: +49 6172 686 8119 e-mail: kundenberatung@fresenius-kabi.de

Fabricanţii Fresenius Kabi Deutschland GmbH Freseniusstraße 1, 61169 Friedberg, Germania

Fresenius Kabi Italia S.R.L. Isola della Scala, 37063 Verona, Italia

Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o. 25 Sienkiewicza Street, 99-300 Kutno, Polonia

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2020

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va verifica, înainte de administrare, dacă soluţia este limpede şi fără particule vizibile. Orice soluţie rămasă după tratament trebuie aruncată.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.