Solutie Ringer B. Braun Plasco

Doze Substituirea fluidelor, electroliților și tratamentul deshidratării:

Doza de Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă se stabilește în funcție de echilibrul hidro-electrolitic, vârstă, greutate, starea clinică și fiziologică (echilibrul acido-bazic) ale pacientului.

Adulţi Doza zilnică maximă Pentru tratamentul de întreținere, doza zilnică nu trebuie să depășească 40 ml/kg corp/zi.

Orice pierderi suplimentare (apărute din cauza, de exemplu, febrei, diareei, vărsăturilor) vor fi subtituite în conformitate cu volumul și compoziția fluidelor pierdute.

În caz de deshidratare, doza de 40 ml/kg corp/zi ar putea fi depășită. Doza va fi calculată în funcție de gradul de deshidratare și de condiția clinică a pacientului.

Viteza maximă de perfuzare Viteza maximă de perfuzare nu trebuie să depășească 5 ml/kg corp/h, care corespunde unei viteze de 1,7 picături/kg corp/min.

Pentru înlocuirea volumului intravascular pe termen scurt, viteza maximă de perfuzare depinde de starea clinică individuală a fiecărui pacient, dar ca o recomandare generală, o administrare in bolus de 500 ml pentru maximum 15 minute poate fi aplicată, de exemplu, cu ajutorul unei perfuzii sub presiune.

Vârstnici Vezi pct. 4.4.

Copii și adolescenți Doza zilnică maximă Pentru tratamentul de întreținere, următoarele doze zilnice nu vor fi depășite.

Vârstă Doze (ml/kg corp/zi) Prima zi de viață 120 A doua zi de viață 120 A treia zi de viață 130 A patra zi de viață 150 A cincea zi de viață 160 A șasea zi de viață 180 Prima lună de viață 160 De la două luni de viață 150 1-2 ani 120 3-5 ani 100 6-12 ani 80 13-18 ani 70

pentru nou-născuții la termen

Orice pierderi suplimentare (apărute, de exemplu, din cauza, de exemplu, febrei, diareei, vărsăturilor etc.) vor fi substituite în conformitate cu volumul și compoziția fluidelor pierdute. În caz de deshidratare este posibil să fie nevoie să se depășească dozele de mai sus. Doza va fi calculată în funcție de gradul de deshidratare și de starea clinică a pacientului.

Viteza maximă de perfuzare pentru tratamentul de întreținere

Greutate ml/oră 0-10 kg 4 ml/kg corp/oră 10-20 kg 40 ml/h +2 ml/kg corp/oră pentru fiecare kg peste 10 kg >20 kg 60 ml/h + 1 ml/ kg corp/oră pentru fiecare kg peste 20 kg

Înlocuirea volumului plasmatic intravascular pe termen scurt Doza va fi calculată în funcție de situația clinică individuală a fiecărui pacient. Deci, nu se poate administra o doză zilnică maximă.

Utlizarea ca soluție vehicul Dacă Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă este utilizată ca vehicul, doza și timpul de administrare depind de instrucțiunile date pentru dizolvarea sau diluarea medicamentului.

Modul de administrare Perfuzie intravenoasă.

Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă trebuie administrată numai cu precauții speciale în următoarele cazuri:  Deshidratare hipertonă  Hipernatremie  Hipercloremie  Tulburări care sunt asociate frecvent cu hiperkalemie, de exemplu, boala Addison sau anemia celulelor seceră.  Tulburări în care sunt indicate restricții privind aportul de sodiu și lichide, cum ar fi insuficiența cardiacă, edem generalizat, edem pulmonar, hipertensiune, preeclampsie, insuficiență renală sau aldosteronism  Utilizare concomitentă a medicamentelor care cresc nivelul potasiului seric (vezi pct. 4.5)  Tulburări în care sunt indicate restricții de calciu, cum ar fi sarcoidoza.

Monitorizarea clinică ar trebui să includă verificări ale concentrației serice a electroliților, balanței acido-bazice și balanței hidrice. În plus, trebuie asigurat un flux adecvat de urină. În cazul unei hiponatremii preexistente, pentru a preveni dezvoltarea sindromului de demielinizare osmotică, creșterea nivelului de sodiu seric nu trebuie să depășească 9 mmol/l/zi. Ca o recomandare generală, o rată de

corecție de 4 până la 6 mmol/l/zi este rezonabilă în majoritatea cazurilor, în funcție de starea pacientului și de factorii de risc concomitenți. Trebuie să aveți grijă pentru a preveni extravazarea în timpul perfuziilor intravenoase, deoarece calciul din spațiul extravascular poate provoca reacții locale până la necroză.

Situații de urgență: Dacă în managementul hipovolemiei acute soluția trebuie admnistrată rapid prin perfuzie sub presiune, trebuie să aveți grijă să expulzați tot aerul din recipient și din setul de administrare înainte de perfuzare (vezi pct. 6.6), deoarece, în caz contrar, există riscul producerii de embolie gazoasă în timpul perfuziei.

Copii și adolescenți Terapia cu lichide intravenoase trebuie monitorizată îndeaproape la populația pediatrică, deoarece există riscul să nu poată regla fluidele și electroliții din organism. Trebuie asigurat un flux adecvat de urină, iar o monitorizare atentă a echilibrului hidric, a concentrațiilor plasmatice și electrolitice sunt esențiale.

Vârstnici Vârstnicii, care sunt mai predispuși la insuficiență renală și cardiacă, ar trebui să fie monitorizați îndeaproape pe parcursul tratamentului, iar doza ar trebui să fie ajustată atent pentru a evita complicațiile cardiovasculare și renale care sunt rezultatul hipervolemiei.

Utilizarea ca soluție vehicul Rețineți: Dacă soluția Ringer este utilizată ca vehicul, trebuie luate în considerare informațiile de siguranță furnizate de producătorul respectiv.

Reacţiile adverse care pot fi legate de utilizarea Soluţiei Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă sunt în principal cauzate de administrarea soluţiei la un ritm de perfuzare crescut. Frecvenţa reacţiilor adverse este dependentă de doză. Acestea pot fi: frisoane, greaţă, vărsături.

Frecvenţa reacţiilor adverse este definită folosind următoarea convenţie:

Tulburări metabolice şi de nutriţie Pot să apară edeme şi hipercloremie în timpul utilizării.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.ro