Softigyn Min. 100.000.000 Ufc
Capsule vaginală · DCI: Diverse-Lactobacillus
SOFTIGYN este un medicament pentru utilizare vaginală.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
SOFTIGYN este un medicament pentru utilizare vaginală. Tulpina bacteriană Lactobacillus plantarum conținută în SOFTIGYN face parte din flora microbiană vaginală naturală.
SOFTIGYN este utilizat:
- Pentru normalizarea microbiotei vaginale perturbate după tratamentul cu antibiotice al vaginozei bacteriene.
- Pentru a menține o microbiotă vaginala normală in cazurile de infecții vaginale recurente.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după o perioadă scurtă de timp de utilizare a SOFTIGYN
În vaginoza bacteriană (infecția vaginală bacteriană), echilibrul bacterian normal al vaginului este dezechilibrat. Există o prezență crescută a anumitor tipuri de bacterii și, ca urmare, valoarea pH-ului vaginal este crescută. Următoarele simptome pot apărea în mod obișnuit: secreții vaginale crescute sau cu miros
neplăcut de pește, mâncărime și arsuri. Vaginoza bacteriană (infecția vaginală bacteriană) este de obicei tratată cu antibiotice, iar SOFTIGYN poate fi utilizat ca tratament de întreținere.
SOFTIGYN furnizează vaginului bacterii lactice vii, care fac parte din flora vaginală naturală. Aceste bacterii produc acid lactic, ajutând la restabilirea valorii naturale a pH-ului în vagin. În plus, prin aderarea la mucoasa vaginală, lactobacilii limitează capacitatea bacteriilor nedorite de a crește.
SOFTIGYN este indicat femeilor adulte pentru:
- Pentru normalizarea microbiotei vaginale perturbate după tratamentul cu antibiotice al vaginozei bacteriene.
- Pentru a mentine o microbiota vaginala normala in cazurile de infectii vaginale recurente.
- Dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați folosit recent sau ați putea folosi orice alt medicament. Până in prezent nu se cunosc interacțiuni cunoscute între SOFTIGYN și alte medicamente.
Nu utilizați SOFTIGYN împreună cu prezervative sau alte metode contraceptive locale (de exemplu, diafragma), deoarece o reducere a funcționalității nu poate fi exclusă. Nu efectuați irigații vaginale cu preparate antiseptice în timpul tratamentului.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
SOFTIGYN poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării deoarece nu sunt anticipate efecte în timpul sarcinii sau asupra nou-născutului/sugarului alăptat, deoarece expunerea sistemică la Lactobacillus plantarum P 17630 este neglijabilă.
Nu sunt anticipate efecte în timpul sarcinii sau asupra nou-născutului/sugarului alăptat, deoarece expunerea sistemică la Lactobacillus plantarum P 17630 este neglijabilă. SOFTIGYN poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Nu există nici un efect cunoscut al medicamentului asupra fertilităţii.
Ce contine SOFTIGYN
- Substanța activă este Lactobacillus plantarum P 17630. Fiecare capsulă vaginală conține 100.000.000 de unități formatoare de colonie (UFC) de Lactobacillus plantarum P 17630.
- Celelalte componente sunt: Capsule moi vaginale: etil p-hidroxibenzoat de sodiu – Propil p-hidroxibenzoat de sodiu – Trigliceride cu lanț mediu – Silice (Aerosil 300) – Gelatina – Glicerol – Dimetilpolisiloxan – Dioxid de titan (E171) – Lactoză. Capsule vaginale: amidon de porumb, manitol, croscarameloză sodică, stearat de magneziu, silice coloidală hidratată. Componentele capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171).
Cum arată SOFTIGYN si conținutul ambalajului Capsule moi vaginale: Cutie care contine 3 sau 6 capsule vaginale moi
Capsule vaginale: Cutie care conține 3 sau 6 capsule vaginale
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a 28100 Novara Italia
Fabricantul Capsule moi vaginale: CATALENT ITALY S.p.A. Via Nettunense km 20, 100 Aprilia LT 04011 Italia
Capsule vaginale: S.I.I.T. S.r.l.-Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti Via Ludovico Ariosto 50/60 Trezzano Sul Naviglio MI 20090 Italia
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoa-rele denumiri Portugalia Cocil 100 000 000 UFC Cápsulas moles vaginais | Cápsulas vaginais Estonia COCILLO 100 000 000 KMÜ vaginaalpehmekapslid | vaginaalkõvakapslid Lituania COCILLO 100 000 000 KVS minkštosios makšties kapsulės | kietosios makšties kapsulės Letonia COCILLO 100 000 000 KVV mīkstās vaginālās kapsulas | cietās vaginālās kapsulas Romania SOFTIGYN min 100.000.000 UFC Capsule moi vaginale | Capsule vaginale Grecia SOFTIGYN 100.000.000 CFU κολπικά καψάκια, μαλακά | κολπικά καψάκια, σκληρά Bulgaria SOFTIGYN 100.000.000 CFU меки вагинални капсули | твърди вагинални капсули Cipru SOFTIGYN 100.000.000 CFU κολπικά καψάκια, μαλακά | κολπικά καψάκια, σκληρά Spania Intibiotics vaginal 100 000 000 UFC cápsulas vaginales blandas | cápsulas vaginales duras Germania KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln 100 000 000 CFU Weichkapseln zur vaginalen Anwendung | Hartkapseln zur vaginalen Anwendung Italia Softigyn 100.000.000 UFC capsule molli vaginali | capsule rigide vaginali
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2025.
Fiecare capsulă moale vaginală conține: Substanţa activă: Lactobacillus plantarum P 17630 nu mai puțin decât 108 UFC
Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de etil de sodiu, p-hidroxibenzoat de propil de sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1
Fiecare capsulă vaginală conține: Substanţa activă: Lactobacillus plantarum P 17630 nu mai puțin decăt 108 UFC Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1
Fiecare capsulă moale vaginală conține: Etil p-hidroxibenzoat de sodiu, propil p-hidroxibenzoat de sodiu, trigliceride cu catenă medie, dioxid de siliciu (Aerosil 300), gelatină, glicerol, dimetilpolisiloxan, dioxid de titan (E171), lactoză.
Fiecare capsulă vaginală conține: Amidon de porumb, manitol, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal hidratat. Componentele capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171).
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Exp”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Capsule moi vaginale: A se pastra la frigider (+ 2°C – +8°C).
Capsule vaginale: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Capsule moi vaginale: 24 luni (ambalaj intact, depozitat corespunzător).
Capsule vaginale: 36 de luni (ambalaj intact, depozitat corespunzător).
Capsule moi vaginale: A se pastra la frigider intre 2°C – 8°C.
Capsule vaginale: A se păstra la temperaturi sub 25 °C