Snup 1 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Xylometazolinum
SNUP este un medicament pentru nas (decongestionant) și conține substanța activă alfa simpatomimetică xilometazolină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
SNUP este un medicament pentru nas (decongestionant) și conține substanța activă alfa simpatomimetică xilometazolină. Xilometazolina are proprietăți de constricție asupra vaselor de sânge și, prin urmare, funcționează ca un decongestionant la nivelul mucoasei din interiorul nasului.
SNUP este utilizat pentru
- decongestionarea mucoasei nazale cauzată de răceală, episoade cu secreții nazale abundente (rinită vasomotorie) și rinite alergice
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale, precum și în catarul urechii medii tubare asociate cu răceala;
SNUP 1 mg/ml spray nazal, soluţie este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
pentru decongestionarea mucoasei nazale în caz de răceală și episoade de răceală însoțită de secreții nazale (rinită vasomotorie), rinite alergice; pentru facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale precum și în catarul urechii medii tubare asociate cu răceala;
SNUP 0,5 mg/ml spray nazal este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani.
SNUP 1 mg/ml spray nazal este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
- dacă sunteți alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la pct. 6;
- în cazul în care aveți o anumită formă de rinită cronică (rinită sicca)
- dupa îndepartarea chirurgicală a glandei pituitare prin nas (hipofizectomie trans-sfenoidală) sau în caz de alte intervenții chirurgicale care expun stratul exterior (dura mater) al creierului
- la copii cu vârsta sub 6 ani
hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; inflamaţie uscată a mucoasei nazale (rinită sicca); afecțiune după hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a durei mater;
Adițional pentru SNUP 0,5 mg/ml spray nazal: Sugari și copii mici cu vârsta sub 2 ani
Adițional pentru SNUP 1 mg/ml spray nazal: Copii cu vârsta sub 6 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
- Dacă utilizați SNUP și anumite medicamente care schimbă dispoziția (inhibitori de monoaminoxidază de tip tranilcipromină sau antidepresive triciclice) sau medicamente care cresc tensiunea arterială poate să apară o creștere a tensiunii arteriale, din cauza efectelor asupra funcției inimii și circulației sângelui.
Utilizarea concomitentă a xilometazolinei cu antidepresive triciclice inhibitori de monoaminoxidază, de tip tranilcipromină medicamente care cresc tensiunea arterială poate duce la hipertensiune arterială. Prin urmare, utilizarea concomitentă trebuie evitată.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
SNUP nu trebuie utilizat de către femeile gravide și care alăptează, cu excepția recomandării medicului și după ce acesta a efectuat o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc, deoarece utilizarea în condiții de siguranță în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Pentru că supradozajul poate afecta alimentarea cu sânge a copilului în timpul sarcinii și poate reduce producerea de lapte, doza recomandată nu trebuie depășită în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Sarcina Datele cu privire la un număr limitat de sarcini expuse în timpul primului trimestru sunt insuficiente pentru a trage o concluzie cu privire la efectele adverse ale xilometazolinei asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului / nou-născutului. Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice adecvate. Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere la doze mai mari decât dozele terapeutice (vezi pct 5.3). Xilometazolina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc. Pentru că supradozajul poate afecta circulația sanguină feto-placentară, în timpul sarcinii doza recomandată nu trebuie depășită.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă xilometazolina trece în laptele matern uman. Prin urmare, în timpul alăptării, xilometazolina trebuie utilizată numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc. Deoarece supradozajul poate reduce producerea de lapte, în timpul alăptării doza recomandată nu trebuie depășită.
Fertilitatea Nu există efecte cunoscute ale tratamentului cu xilometazolină asupra fertilității.
Ce conţine SNUP
- substanța activă este clorhidrat de xilometazolină. 1 ml de spray nazal soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg. Fiecare pulverizare (de aproximativ 0,09 ml soluție) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,09 mg.
- celelalte componente sunt apă de mare purificată, dihidrogenofosfat de potasiu, apă purificată.
Cum arată SNUP şi conţinutul ambalajului Soluţie limpede, incoloră. SNUP 1 mg/ml spray nazal, soluţie este disponibil în flacoane cu 10 ml și 15 ml spray nazal, soluție.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizatiei de punere de piaţă STADA M&D SRL Strada Sfântul Elefterie, nr.18, Parte A, Et.1, Sectorul 5, București România
Fabricanții STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel Germania
IBS-Experts International d.o.o, Ruševje 15, 10290 Zaprešić Croația
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale
Belgia Xylomaris, 1mg/ml, neusspray, oplossing
Croația Snup 1 mg/ml sprej za nos, otopina
Estonia SNUP
Germania Nasenspray AL o.K. 0,1% Nasenspray, Lösung
Ungaria Snup 1 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek
Letonia SNUP 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Lituania SNUP 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Luxemburg Nasamar, 1mg/ml, solution pour pulvérisation nasale
Portugalia SNUP
România Snup 1 mg/ml spray nazal, solutie
Slovenia SNUP 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2025.
SNUP 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie 1 ml de spray nazal soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg. Fiecare pulverizare (de aproximativ 0,09 ml solutie) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,045 mg. SNUP 1 mg/ml spray nazal, soluţie 1 ml de spray nazal soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg. Fiecare pulverizare (de aproximativ 0,09 ml solutie) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,09 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Dihidrogenofosfat de potasiu Apă de mare Apă purificată
Nu păstrați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizaţi SNUP după data de expirare înscrisă pe cutie sau etichetă, după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Perioada de valabilitate după deschiderea flaconului: După deschidere, acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 12 luni.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani.
După deschidere, acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 12 luni.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.