Acasă/ Medicamente/ Sleepcalm
XRNIT Fără prescripție (OTC)

Sleepcalm

Sirop · DCI: Homeopate

Sleepcalm sirop este un medicament homeopatic utilizat în mod tradițional în tratarea stărilor de nervozitate pasageră şi a tulburărilor uşoare de somn la copiii cu vârsta de peste 1 an.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Sleepcalm sirop este un medicament homeopatic utilizat în mod tradițional în tratarea stărilor de nervozitate pasageră şi a tulburărilor uşoare de somn la copiii cu vârsta de peste 1 an.

Conţine şase substanţe active utilizate în tratarea următoarelor simptome:

  • Chamomilla vulgaris: iritabilitate, neliniște, insomnie nocturnă;
  • Gelsemium: insomnie cauzată de iritare nervoasă;
  • Hyoscyamus niger: angoasă, frică, nervozitate, insomnie cauzată de excitare nervoasă, somn agitat;
  • Kalium bromatum: iritabilitate pe fond de nervozitate, stare de veghe fără adormire;
  • Passiflora incarnata: efect de calmare a excitării nervoase;
  • Stramonium: frică de întuneric, teroare nocturnă, insomnie.

Medicament homeopatic utilizat în mod tradițional în tratarea stărilor de nervozitate pasageră şi a tulburărilor uşoare de somn la copiii cu vârsta de peste 1 an.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicament destinat copiilor cu vârsta de peste 12 luni. Nu administraţi fără recomandare medicală copiilor cu vârsta între 12 și 30 de luni.

Doze şi mod de administrare Administrare orală În stările de nervozitate pasageră şi în tulburările uşoare de somn: o doză de 5 ml, folosind măsura dozatoare, dimineața și seara.

Durata tratamentului Tratamentul trebuie întrerupt de îndată ce simptomele dispar și trebuie să fie cât mai scurt posibil. La copiii cu vârsta între 12 și 30 de luni, durata tratamentului trebuie stabilită de către medicul curant. La copiii cu vârsta de peste 30 de luni, durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile. Dacă simptomele persistă, tratamentul trebuie reevaluat.

Dacă utilizaţi mai mult Sleepcalm sirop decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Sleepcalm sirop Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Sleepcalm sirop Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicament destinat copiilor cu vârsta de peste 12 luni. A nu se administra fără recomandare medicală copiilor cu vârsta între 12 și 30 de luni.

Doze: În stările de nervozitate pasageră şi în tulburările uşoare de somn: o doză de 5 ml, folosind măsura dozatoare, dimineața și seara.

Mod de administrare: Administrare orală.

Tratamentul trebuie întrerupt de îndată ce simptomele dispar și trebuie să fie cât mai scurt posibil. La copiii cu vârsta între 12 și 30 de luni, durata tratamentului trebuie stabilită de către medicul curant. La copiii cu vârsta de peste 30 de luni, durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile. Dacă simptomele persistă, tratamentul trebuie reevaluat.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare din excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

  • La copii, cauzele unei tulburări de somn trebuie identificate și trebuie tratați toți factorii care stau la baza acesteia.
  • Acest medicament conţine 3,94 g sucroză în fiecare doză de 5 ml de sirop. Pacienții cu intoleranță ereditară rară la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
  • Acest medicament conţine 5,53 mg acid benzoic în fiecare doză de 5 ml de sirop, care este echivalentul a 1,1 mg/ml. Acidul benzoic poate creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni).
  • Acest medicament conține 15 mg alcool (etanol) în fiecare doză de 5 ml de sirop, care este echivalent cu 3 mg/ml. Cantitatea de alcool per doză din acest medicament este echivalentă cu mai puţin de 0,4 ml bere sau 0,2 ml vin. Cantitatea mică de alcool (etanol) din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Sleepcalm sirop împreună cu alimente, băuturi şi alcool Este de preferat ca acest medicament homeopatic să fie utilizat în afara meselor. Totuși, nu sunt prevăzute interacțiuni cu mâncarea sau băuturile.

Nu sunt prevăzute interacţiuni.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării și nu afectează fertilitatea.

Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării și nu afectează fertilitatea.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Sleepcalm sirop

  • Substanţele active sunt: Chamomilla vulgaris 9 CH, Gelsemium 9 CH, Hyoscyamus niger 9 CH, Kalium bromatum 9 CH, Passiflora incarnata 3 DH, Stramonium 9 CH.

1 ml sirop conține: Chamomilla vulgaris 9 CH…………………………………………………………………………………………. 19,510 mg Gelsemium 9 CH……………………………………………………………………………………………………….. 19,510 mg Hyoscyamus niger 9 CH…………………………………………………………………………………………….. 19,510 mg Kalium bromatum 9 CH……………………………………………………………………………………………… 19,510 mg Passiflora incarnata 3 DH………………………………………………………………………………………….. 19,510 mg Stramonium 9 CH……………………………………………………………………………………………………… 19,510 mg

  • Celelalte componente sunt: sucroză lichidă, etanol 96%V/V, acid benzoic, caramel (E 150a), apă purificată.

Cum arată Sleepcalm sirop şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de lichid siropos transparent, de culoare galben deschis – maro.

Cutie cu un flacon cilindric din sticlă brună, tip III, cu 200 ml sirop, închis cu un capac cu filet din PE albă și inel de siguranță din PE albă și o măsură dozatoare din PP, cu marcaj CE, gradată la 5 ml. Capacul este prevăzut cu un dop transparent din PEJD.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Boiron 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franța

Acest prospect a fost revizuit în martie 2026.

Un mililitru sirop conține: Chamomilla vulgaris 9 CH…………………………………………………………………………………………..19,510 mg Gelsemium 9 CH………………………………………………………………………………………………………..19,510 mg Hyoscyamus niger 9 CH………………………………………………………………………………………………19,510 mg Kalium bromatum 9 CH………………………………………………………………………………………………19,510 mg Passiflora incarnata 3 DH…………………………………………………………………………………………..19,510 mg Stramonium 9 CH……………………………………………………………………………………………………….19,510 mg

Excipienți cu efect cunoscut: sucroză lichidă 1177,630 mg, etanol 96% V/V 2,990 mg, acid benzoic 1,110 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Sucroză lichidă, etanol 96%V/V, acid benzoic, caramel (E 150a) apă purificată.

Sucroză lichidă · excipient
etanol 96%V/V · excipient
acid benzoic · excipient
caramel (E 150a) · excipient
apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 250C. A nu se utiliza după mai mult de 1 an de la prima deschidere a flaconului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: 5 ani. Pentru medicamentul în uz / după prima deschidere: 1 an.

A se păstra la temperaturi sub 250C.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. cilindric din sticla bruna, tip III, cu 200 ml sirop si o masura dozatoare din PP, cu marcaj CE, gradata la 5 ml. · 16547/2026/01

Documente oficiale