Sinupret
Sirop · DCI: Plante
Sinupret Sirop este un medicament din plante utilizat în tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale mucoasei sinusurilor paranazale.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Sinupret Sirop este un medicament din plante utilizat în tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale mucoasei sinusurilor paranazale. Este indicat copiilor începând cu vârsta de 2 ani, adolescenților și adulților.
Sinupret Sirop este indicat în tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale mucoasei sinusurilor paranazale la copii începând cu vârsta de 2 ani, adolescenți și adulți.
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la rădăcină de gențiană, iarbă de verbină, iarbă de măcriș, flori de soc, flori de ciuboțica-cucului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.6.1.
Până în prezent nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sinupret Sirop împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu este cazul.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sinupret Sirop se va utiliza în timpul sarcinii și în perioada de alăptare doar după o strictă evaluare a raportului risc-beneficiu de către medic. Datorită conținutului de alcool, dacă sunteți gravidă sau alăptați, utilizați Sinupret Sirop doar dacă nu puteți lua Sinupret drajeuri. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Datele provenite din utilizarea Sinupret Sirop la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Conform unui studiu retrospectiv observațional la 762 femei gravide, nu s-a evidențiat niciun potențial teratogen sau embriotoxic în cazul Sinupret drajeuri și Sinupret picături orale soluție. Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, Sinupret Sirop se va administra în timpul sarcinii doar după o evaluare strictă a raportului risc-beneficiu. Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanțele active ale Sinupret Sirop / metaboliții acestora se excretează în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Sinupret Sirop se va utiliza în timpul alăptării doar după o evaluare strictă a raportului risc-beneficiu. Fertilitatea Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul Sinupret drajeuri și Sinupret picături orale soluție.
Ce conţine Sinupret Sirop
- Substanțele active sunt: extract din gențiană (rădăcină), verbină (iarbă), măcriș (iarbă), soc (floare), ciuboțica-cucului (floare cu caliciu). Un ml sirop conține: 416,8 mg extract (proporția medicament/extract 1:38,5) din rădăcină de gențiană (Gentianae radix), tăiată; iarbă de verbină (Verbenae herba), tăiată; iarbă de măcriș (Rumicis herba), tăiată; flori de soc (Sambuci flos), măcinate; flori de ciuboțica-cucului cu caliciu (Primulae flos cum calycibus), tăiate; (1:3:3:3:3);
- Celelalte componente sunt: maltitol lichid, aromă de cireșe.
Cum arată Sinupret Sirop și conținutul ambalajului Sinupret Sirop se prezintă sub formă de lichid vâscos, limpede, de culoare brun deschis, cu gust dulce şi aromă de cireşe. Se poate forma un sediment slab pe perioada păstrării.
Este disponibil în cutii cu un flacon a 100 ml sirop, prevăzut cu măsură dozatoare cu gradații (2,1 ml; 3,5 ml; 7,0 ml).
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt, Germania Telefon +49 9181 / 231-90 Fax +49 9181 / 231-265 e-mail: info@bionorica.de
Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2020.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Un ml sirop conține: 416,8 mg extract (proporția medicament/extract 1:38,5) din rădăcină de gențiană (Gentianae radix), tăiată; iarbă de verbină (Verbenae herba), tăiată; iarbă de măcriș (Rumicis herba), tăiată; flori de soc (Sambuci flos), măcinate; flori de ciuboțica-cucului cu caliciu (Primulae flos cum calycibus), tăiate; (1:3:3:3:3); 1. solvent de extracție: alcool etilic 59% (V/V); 2. – 4. solvent de extracție: apă purificată.
Acest medicament conține: alcool etilic 8% (V/V), adică 62,9 mg alcool pentru un ml sirop, și maltitol lichid 787,6 mg pentru un ml sirop.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Maltitol lichid Aromă de cireșe: substanţe aromatizante, extracte aromate, substanţe aromatizante naturale, propilenglicol (E 1520), acid lactic (E 270), suc concentrat din fructe, triacetină (E 1518), etanol.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon (etichetă), după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
După deschiderea flaconului a se păstra la temperaturi sub 25°C. A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.
Pe parcursul păstrării se poate forma un sediment slab, ceea ce nu afectează calitatea medicamentului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: 2 ani După prima deschidere (medicamentul în uz): 6 luni
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. După prima deschidere (medicamentul în uz): sub 25º C. Pe parcursul păstrării se poate forma un sediment slab, ceea ce nu afectează calitatea medicamentului.