Sinecod 7,5 mg/5 ml
Sirop · DCI: Butamiratum
Sinecod conţine ca substanţă activă citrat de butamirat, ce aparţine unui grup de medicamente numite antitusive.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Sinecod conţine ca substanţă activă citrat de butamirat, ce aparţine unui grup de medicamente numite antitusive.
Sinecod este utilizat pentru tratamentul simptomatic al tusei provocate de diferite cauze.
Tratamentul simptomatic al tusei neproductive provocate de diferite cauze.
- dacă sunteţi alergic la citratul de butamirat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă.
Hipersensibilitate la citratul de butamirat sau la oricare dintre excipiențiienumeraţi la pct. 6.1.. Insuficienţă respiratorie severă.
Copii cu vârsta sub 3 ani.
Vă rugăm să evitaţi utilizarea simultană a altor medicamente împotriva tusei, deoarece poate duce la stagnarea mucusului în plămâni.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie evitată administrarea simultană a expectorantelor (vezi pct. 4.4).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi utilizaţi Sinecod doar la recomandarea medicului dumneavoastră.
Siguranţa utilizării în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost evaluată prin studii specifice. Se recomandă evitarea utilizării Sinecod în primele trei luni de sarcină. Administrarea în restul perioadei de sarcină se va face cu precauţie, numai în cazurile de strictă necesitate. Nu se cunoaşte dacă substanţa activă şi/sau metaboliţii săi sunt eliminaţi în lapte. Din motive de siguranţă, ca o regulă generală, trebuie evaluat cu atenţie raportul beneficiu/risc în perioada de alăptare.
Ce conţine Sinecod
- Substanţa activă este citratul de butamirat. Un mililitru de Sinecod conţine 1,5 mg citrat de butamirat.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: sorbitol lichid necristalizabil (E 420), glicerol, zaharină sodică, acid benzoic (E 210), vanilină, etanol 96%, hidroxid de sodiu 30%, apă purificată.
Cum arată Sinecod şi conţinutul ambalajului Sinecod este o soluție limpede, incoloră până la slab-gălbuie, cu miros de vanilie, cu gust dulce, amărui, aromat.
Ambalaj Cutie cu un flacon din sticlă brună, conţinând 200 ml sirop, închis cu capac din PP de culoare albă, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii din PEJD și o măsură dozatoare din PP, cu gradaţii pentru măsurarea volumelor de la 2 ml la 15 ml Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă HALEON ROMÂNIA S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, Bucureşti, România Fabricantul HALEON GERMANY GmbH Barthstrasse 4, 80339 München, Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România Haleon România S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, Bucureşti
Acest prospect a fost aprobat în Mai 2026
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
5 ml conţin citrat de butamirat 7,5 mg (0,15%).
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol lichid necristalizabil (E 420) 2025 mg, etanol 96% 12,5 mg şi sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Sorbitol lichid necristalizabil (E420) Glicerol Zaharină sodică Acid benzoic (E 210) Vanilină Etanol 96% Hidroxid de sodiu 30% Apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicamentul ambalat pentru comercializare: Ase păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. Medicamentul după prima deschidere a flaconului: A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu turnaţi niciodată siropul din măsura dozatoare, înapoi în flacon. Aruncați sticla goală și măsura dozatoare cu grijă în containere de reciclare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
După ambalare pentru comercializare – 3 ani După prima deschidere a flaconului – 3 ani
Medicamentul ambalat pentru comercializare: La temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Medicamentul după prima deschidere a flaconului: La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.