Silibina Arena 35 mg
Comprimate · DCI: Silibinum
Silibină Arena conține ca substanță activă silimarina care este o substanță cu efect hepatoprotector.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Silibină Arena conține ca substanță activă silimarina care este o substanță cu efect hepatoprotector.
Silibină Arena este utilizată:
- ca adjuvant în diferite afecţiuni hepatice cronice incluzând hepatita etanolică (alcoolică);
- preventiv în cazul expunerii la substanţe (inclusiv medicamente) cu risc toxic hepatic.
Medicație adjuvantă hepatoprotectoare în diferite afecțiuni hepatice cronice, inclusiv hepatita etilică; profilactic în cazul expunerii la substanțe (inclusiv medicamente) cu risc toxic hepatic.
- dacă sunteţi alergic la silibină, silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la silibină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu sunt cunoscute interacțiuni ale Silibină Arena cu alte medicamente.
Silibină Arena împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acest medicament se poate administra cu sau fără alimente. Ca măsură de siguranță nu luați acest medicament împreună cu băuturi alcoolice.
Nu sunt cunoscute.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită datelor insuficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării, se recomandă analiza de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal la gravide sau femei care alăptează.
Administrarea în timpul sarcinii și alăptării se va face cu prudență, după analiza de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal.
Ce conţine Silibină Arena
- Substanţa activă este silimarina. Fiecare comprimat conţine silimarină echivalent la silibină 35 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină PH 102, amidon de porumb, povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Silibină Arena şi conţinutul ambalajului Silibină Arena se prezintă sub formă de comprimate rotunde, lenticulare, de culoare galben deschis. Este disponibilă în cutii cu 8 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sect. 2, cod 024022 Bucureşti, România
Fabricant Arena Group S.A. B-dul Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077910, România
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Un comprimat conține silimarină echivalent la 35 mg silibină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Celuloză microcristalină PH 102 Amidon de porumb Povidonă K30 Croscarmeloza sodică Talc Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.