Ser Fiziologic 9 mg/ml
Solv. pentru uz parent. · DCI: Natrii Chloridum
Serul fiziologic este indicat ca solvent pentru medicamentele care trebuie administrate intravenos (în venă), intramuscular (în muşchi) sau subcutanat (sub piele), ca suport pentru adăugarea unor medicamente.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Serul fiziologic este indicat ca solvent pentru medicamentele care trebuie administrate intravenos (în venă), intramuscular (în muşchi) sau subcutanat (sub piele), ca suport pentru adăugarea unor medicamente.
Vehicul sau solvent pentru administrarea parenterală a medicamentelor pe cale intravenoasă, intramusculară sau subcutanată.
- Dacă aţi avut vreo reacţie alergică sau neobişnuită la clorura de sodiu.
- Dacă aveţi o concentraţie crescută de sodiu în sânge (hipernatremie).
- Dacă aveţi o creştere a tonusului muscular (hipertonie).
- Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă (incapacitatea inimii de a pompa o cantitate suficientă de sânge).
- Dacă aveţi o boală de inimă, ficat sau rinichi şi dacă suferiţi de o acumulare de apă (edem) în corpul dumneavoastră.
- Dacă aveţi tensiune arterială foarte crescută (hipertensiune arterială severă).
- Dacă aveţi un exces de aciditate în sânge (acidoză metabolică).
-Hipersensibilitate la ser fiziologic sau la oricare dintre excipeinţi
Datorită indicaţiilor medicamentului, contraindicaţiile depind de medicamentul reconstituit/diluat.
În general, administrarea acestui medicament este contraindicată în următoarele situaţii:
- Hipernatremie
- Hipertonie
- Insuficienţă cardiacă congestivă
- Edeme la pacienţii cu boli cardiace, hepatice sau renale
- Hipertensiune arterială severă
- Acidoză metabolică.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Corticosteroizii şi ACTH-ul pot favoriza retenţia de sodiu, cu decompensare cardiacă, hipervolemie, edeme şi/sau hipernatremie.
Interacţiunile cu alte medicamente depind de medicamentul de adăugat.
Serul fiziologic 9 mg/ml este incompatibil cu hidrocortizonul, amfotericina B, tetraciclinele, cefalotina, eritromicina, lactobionatul, soluţiile alcoolice, soluţiile uleioase, sărurile de argint, plumb şi mercur, carbenicilina şi sărurile de litiu.
Este incompatibil cu substanţele active insolubile în soluţia de clorură de sodiu, deoarece există riscul de precipitare a substanţei active, precum şi cu medicamentele a căror stabilitate sau solubilitate necesită un pH foarte acid sau foarte alcalin.
Interacţiunile depind de medicamentul de reconstituit/diluat. Corticosteroizii şi ACTH-ul pot favoriza retenţia de sodiu, cu decompensare cardiacă, hipervolemie, edeme şi/sau hipernatremie.
Clorura de sodiu este incompatibilă cu carbonatul de litiu, a cărui excreţie renală este direct proporţională cu nivelul sodiului din organism. Administrarea clorurii de sodiu accelerează excreţia renală a litiului, determinând o scădere a acţiunii terapeutice a acestuia. (vezi şi pct. 6.2.)
Adăugarea de alcool etilic la clorura de sodiu trebuie să fie evitată.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită caracteristicilor medicamentului, nu sunt de aşteptat efecte asupra femeilor gravide sau care alăptează, atâta timp cât administrarea este corectă şi controlată.
Datorită caracteristicilor medicamentului, nu este de aşteptat niciun efect la femeile gravide sau în perioada de alăptare, dacă administrarea este corectă şi controlată.
Date din literatura de specialitate referitoare la câteva cazuri de gravide expuse, arată că perfuzarea soluţiei de clorură de sodiu la gravide nu determină reacţii adverse la făt sau nou-născut. De asemenea, nu există dovezi că administrarea soluţiei de clorură de sodiu 9 mg/ml în perioada de alăptare ar fi dăunătoare nou-născutului. Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante în legătură cu sarcina sau alăptarea; în consecinţă, se recomandă utilizarea cu prudenţă, în cazul când serul fiziologic este administrat în aceste perioade.
Ce conţine Ser fiziologic Substanţa activă este clorura de sodiu. Fiecare ml de soluţie conţine clorură de sodiu 9 mg. Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Ser fiziologic şi conţinutul ambalajului Ser fiziologic se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.
Este disponibil în cutii cu 5, 10 sau 240 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml solvent pentru uz parenteral
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Antibiotice S.A. Str.Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2013.
10 ml solvent pentru uz parenteral conţin clorură de sodiu 90 mg.
Fiecare ml de soluţie conţine clorură de sodiu 9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Perioada de valabilitate după prima deschidere: a se utiliza imediat.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Perioade de valabilitate a medicamentului: 5 ani. Perioada de valabilitate după prima deschidere: a se utiliza imediat.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.