Ser Efedrinat 10 mg/ml
Pic. nazale, soluție · DCI: Ephedrini Hydrochloridum
SER EFEDRINAT 10 mg/ml contine clorhidrat de efedrina, substanta activa cu efect decongestionant.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
SER EFEDRINAT 10 mg/ml contine clorhidrat de efedrina, substanta activa cu efect decongestionant. Medicamentul este utilizat in tratamentul simptomatic al rinitei şi sinuzitei acute, rinitei vasomotorii, edemelor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale endonazale.
Tratamentul simptomatic al rinitei şi sinuzitei acute, rinitei vasomotorii, edemelor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale endonazale.
- dacă sunteți alergic la clorhidratul de efedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- aveţi rinită atrofică,
- aveţi glaucom cu unghi închis,
- suferiţi de boli obstructive ale tractului urinar,
- aveţi sub 18 ani.
- Hipersensibilitate la clorhidratul de efedrină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1,
- Rinită atrofică,
- Glaucom cu unghi închis,
- Boli obstructive ale tractului urinar,
- Copii sub 18 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Dacă se utilizează concomitent şi alte medicamente vasoconstrictoare, efectul poate fi amplificat. Prin utilizarea simultană de medicamente vasodilatatoare se ajunge la diminuarea efectului. Administrarea efedrinei este contraindicată la pacienţii care utilizează inhibitori ai monoamiooxidazei sau care au utilizat aceste medicamente în ultimele 14 zile.
Ser efedrinat 10 mg/ml împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu există restricții în acest sens.
Dacă se utilizează concomitent şi alte medicamente vasoconstrictoare, efectul poate fi amplificat. Prin utilizarea simultană de medicamente vasodilatatoare se ajunge la diminuarea efectului. Administrarea efedrinei este contraindicată la pacienţii care utilizează inhibitori ai monoamiooxidazei sau care au utilizat aceste medicamente în ultimele 14 zile. Medicamentele vasoconstrictoarele trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii care utilizează antidepresive triciclice şi antihipertensive precum medicamentele blocante β-adrenergice.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
SER EFEDRINAT 10 mg/ml poate fi utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului. Clorhidratul de efedrină se excretă în laptele matern. Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării, datorită riscului de reacţii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar.
Ser efedrinat 10 mg/ml poate fi utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului. Efedrina se excretă în laptele matern. Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării, datorită riscului de reacţii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar.
Ce conține Ser efedrinat 10 mg/ml
- Substanţa activă este clorhidratul de efedrină 10 mg/ml. Un ml conține clorhidrat de efedrină 5mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Cum arată Ser efedrinat 10 mg/ml și conținutul ambalajului Cutie cu un flacon din PEID de culoare albă prevăzut cu picurător din PEJD de culoare albă și capac cu filet și sigiliu din PEID de culoare albă, conținând 10 ml picături nazale, soluţie. Se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, inodoră.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul TIS FARMACEUTIC SA Str. Industriilor nr. 16, Bucureşti, Sector 3, cod 032895, România Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2020. Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un ml picături nazale soluție conțin 10 mg clorhidrat de efedrină.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,20 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Clorură de sodiu, Clorură de benzalconiu, Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Ambalare pentru comercializare: 18 luni După prima deschidere a flaconului: 28 zile
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ambalare pentru comercializare: 18 luni După prima deschidere a flaconului: 28 zile
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.