Septolete Omni Lamaie Si Soc 3 mg/1 mg
Pastile · DCI: Combinatii (Benzydaminum+cetylpyridinii Chloridum)
Septolete omni lămâie și soc conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Septolete omni lămâie și soc conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu. Septolete omni lămâie și soc este un medicament antiinflamator, analgezic și antiseptic pentru utilizare la nivelul cavității bucale. Septolete omni lămâie şi soc dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și tulburări funcționale.
Septolete omni lămâie și soc se utilizează pentru tratamentul durerii de la nivelul gâtului, asociată cu infecții ușoare la nivelul gurii și gâtului (inclusiv gingivită și faringită).
Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Septolete omni lămâie şi soc este recomandat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de peste 6 ani, pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic al inflamațiilor faringiene, bucale și gingivale din gingivite și faringite.
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copiii cu vârsta sub 6 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luați Septolete omni lămâie şi soc în același timp cu alte antiseptice.
Septolete omni lămâie şi soc împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu luați Septolete omni lămâie şi soc împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea medicamentului. Nu luați Septolete omni lămâie şi soc imediat înainte sau în timpul mesei și al consumului de lichide. Nu mâncați și nu beți cel puțin o oră după ce luați Septolete omni lămâie şi soc.
Septolete omni lămâie şi soc nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente antiseptice. Pastilele nu trebuie administrate împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea antimicrobiană a clorurii de cetilpiridiniu.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Septolete omni lămâie şi soc nu este recomandat în timpul sarcinii.
Trebuie să discutați despre alăptare cu medicul dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți tratamentul cu Septolete omni lămâie și soc.
Sarcina
Datele sunt limitate sau inexistente privitor la utilizarea la femeile gravide a clorhidratului de benzidamină şi clorurii de cetilpiridiniu. Septolete omni lămâie şi soc nu este recomandat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă clorhidratul de benzidamină/metaboliţii săi se excretă în laptele uman. Nu poate fi exclusă existenţa unui risc pentru nou-născuţi/sugari. După evaluarea beneficiului alăptării pentru copil şi al tratamentului pentru mamă, trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/abţinere de la tratamentul cu Septolete omni lămâie şi soc.
Ce conţine Septolete omni lămâie şi soc
- Substanţele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg.
- Celelalte componente sunt: ulei de mentă, levomentol, sucraloză (E 955), acid citric (E 330), izomalt (E 953), aromă de citrice (conține butilhidroxianisol (E 320)), aromă de floare de soc, curcumină (E 100) (conține benzoat de sodiu (E 211)) și complex cupru clorofilină (E 141) (conține sodiu). Vezi pct. Septolete omni lămâie şi soc conține izomalt (E 953), butilhidroxianisol (E 320), benzoat de sodiu (E 211) și sodiu.
Cum arată Septolete omni lămâie şi soc şi conţinutul ambalajului Pastile rotunde, cu margini teșite și suprafață aspră, de culoare verde pal până la verde. Pot prezenta pete albe, culoare neuniformă, bule de aer în interiorul pastilei și margini cu neregularități mici. Pastilele au un diametru de 18,0 mm – 19,0 mm şi grosimea de 7,0 mm – 8,0 mm.
Septolete omni lămâie şi soc 3 mg/1 mg pastile este disponibil în cutii cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile în
blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Fabricanţii KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului
Republica Cehă Septabene citron a bezový květ
Bulgaria Септолете тотал лимон и цвят от бъз
Estonia Septolete omni lemon & elderflower
Finlanda Septabene sitruuna & seljankukka
Ungaria Septolete extra citrom-bodza
Croația Septolete duo limun i bazga
Italia Septolete aroma limone e fiori di sambuco
Lituania Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
Letonia Septabene ar citronu un plūškoku
Polonia Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu
Portugalia Septolete Duo limão e flor de sabugueiro
România Septolete omni lămâie şi soc
Slovenia Septabene z okusom limone in bezga
Republica Slovacă Septabene extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg şi clorură de cetilpiridiniu 1 mg.
Excipienţi:
- izomalt (E 953): 2448,3 mg/pastilă
- hidroxianisol butilat (E 320): 0,0004 mg/pastilă
- benzoat de sodiu (E 211): până la 0,00075 mg/pastilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Ulei de mentă Levomentol Sucraloză (E 955) Acid citric (E 330) Izomalt (E 953) Aromă de citrice (conține butilhidroxianisol (E 320)) Aromă de floare de soc Curcumină (E 100) (conține benzoat de sodiu (E 211)) Complexe cupru clorofilină (E 141) (conține sodiu)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură la păstrare.