Septolete Omni Lamaie Si Miere 3 mg/1 mg
Pastile · DCI: Combinatii (Benzydaminum+cetylpyridinii Chloridum)
Septolete omni lămâie și miere conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Septolete omni lămâie și miere conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu. Septolete omni lămâie și miere este un medicament antiinflamator, analgezic și antiseptic pentru utilizare la nivelul cavității bucale. Septolete omni lămâie şi miere dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și tulburări funcționale.
Septolete omni lămâie și miere se utilizează pentru tratamentul durerii de la nivelul gâtului, asociată cu infecții ușoare la nivelul gurii și gâtului (inclusiv gingivită și faringită).
Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Septolete omni lămâie şi miere este recomandat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de peste 6 ani, pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic al inflamațiilor faringiene, bucale și gingivale din gingivite și faringite.
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copiii cu vârsta sub 6 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luați Septolete omni lămâie şi miere în același timp cu alte antiseptice.
Septolete omni lămâie şi miere împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu luați Septolete omni lămâie şi miere împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea medicamentului. Nu luați Septolete omni lămâie şi miere imediat înainte sau în timpul mesei și al consumului de lichide. Nu mâncați și nu beți cel puțin o oră după ce luați Septolete omni lămâie şi miere.
Septolete omni lămâie şi miere nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente antiseptice. Pastilele nu trebuie administrate împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea antimicrobiană a clorurii de cetilpiridiniu.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Septolete omni lămâie şi miere nu este recomandat în timpul sarcinii.
Trebuie să discutați despre alăptare cu medicul dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți tratamentul cu Septolete omni lămâie și miere.
Sarcina Datele sunt limitate sau inexistente privitor la utilizarea la femeile gravide a clorhidratului de benzidamină şi a clorurii de cetilpiridiniu. Septolete omni lămâie şi miere nu este recomandat în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă clorhidratul de benzidamină/metaboliţii săi se excretă în laptele uman. Nu poate fi exclusă existenţa unui risc pentru nou-născuţi/sugari. După evaluarea beneficiului alăptării pentru copil şi al tratamentului pentru mamă, trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/abţinere de la tratamentul cu Septolete omni lămâie şi miere.
Ce conţine Septolete omni lămâie şi miere
- Substanţele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg.
- Celelalte componente sunt: ulei de mentă, levomentol, sucraloză (E 955), acid citric (E 330), izomalt (E 953), aromă de lămâie, aromă de miere, curcumină (E 100) (conținând benzoat de sodiu (E 211)). Vezi pct. “Septolete omni lămâie şi miere conține izomalt (E 953), benzoat de sodiu (E 211) și sodiu”.
Cum arată Septolete omni lămâie şi miere şi conţinutul ambalajului Pastile rotunde, cu margini teșite și suprafață aspră, de culoare galben pal până la galben. Pot prezenta pete albe, culoare neuniformă, bule de aer în interiorul pastilei și margini cu neregularități mici. Pastilele au un diametru de 18,0-19,0 mm şi grosimea de 7,0-8,0 mm.
Septolete omni lămâie şi miere 3 mg/1 mg pastile este disponibil în cutii cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile în blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Fabricanţii KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului
Republica Cehă Septabene citron a med
Bulgaria Септолете тотал лимон и мед
Estonia Septolete omni lemon & honey
Finlanda Septabene sitruuna & hunaja
Ungaria Septolete extra citrom-méz
Croația Septolete duo limun i med
Italia Septolete aroma limone e miele
Lituania Septabene citrinų ir medaus skonio
Letonia Septabene ar citronu un medu
Polonia Septolete ultra o smaku cytryny i miodu
Portugalia Septolete Duo limão e mel
România Septolete omni lămâie şi miere
Slovenia Septabene z okusom limone in medu
Republica Slovacă Septolete extra s príchuťou citrónu a medu
Republica Malta Septolete total Lemon/Honey
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg şi clorură de cetilpiridiniu 1 mg.
Excipienţi:
- izomalt (E 953): 2452,8 mg/pastilă
- benzoat de sodiu (E 211): până la 0,0009 mg/pastilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Ulei de mentă Levomentol Sucraloză (E 955) Acid citric (E 330) Izomalt (E 953) Aromă de lămâie Aromă de miere Curcumină (E 100) (conținând benzoat de sodiu (E 211))
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură la păstrare.