Septolete Omni Lamaie Si Ghimbir 3 mg/1 mg
Pastile · DCI: Combinatii (Benzydaminum+cetylpyridinii Chloridum)
Septolete omni Lămâie și Ghimbir conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Septolete omni Lămâie și Ghimbir conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu. Septolete omni Lămâie și Ghimbir este un medicament antiinflamator, analgezic (pentru ameliorarea durerii) și antiseptic (previne răspândirea agenților patogeni) pentru utilizare la nivelul cavității bucale. Septolete omni Lămâie și Ghimbir dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflarea, creșterea temperaturii și tulburările funcționale.
Septolete omni Lămâie și Ghimbir se utilizează pentru tratamentul local, pe termen scurt, antiinflamator, analgezic și antiseptic al iritațiilor la nivelul gâtului, gurii și gingiilor (inclusiv gingivită și faringită), la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Septolete omni Lămâie și Ghimbir este recomandat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de peste 6 ani pentru tratamentul local, pe termen scurt, antiinflamator, analgezic și antiseptic al simptomelor de iritație de la nivelul gâtului, gurii și gingiilor, inclusiv gingivite și faringite.
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- medicamentul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 6 ani.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Septolete omni Lămâie și Ghimbir nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente antiseptice. Pastilele nu trebuie administrate împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea antimicrobiană a clorurii de cetilpiridiniu.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Septolete omni Lămâie și Ghimbir nu este recomandat în timpul sarcinii. Trebuie să discutați despre alăptare cu medicul dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți tratamentul cu Septolete omni Lămâie și Ghimbir.
Sarcina Nu există date sau datele sunt limitate cu privire la utilizarea clorhidratului de benzidamină și a clorurii de cetilpiridiniu la femeile gravide. Septolete omni Lămâie și Ghimbir nu este recomandat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă clorhidratul de benzidamină, clorura de cetilpiridiniu sau metaboliţii acestora sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclusă existenţa unui risc pentru nou-născuţi/sugari. După evaluarea beneficiului alăptării pentru copil și al tratamentului pentru mamă, trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/abține de la tratamentul cu Septolete omni Lămâie și Ghimbir.
Ce conţine Septolete omni Lămâie și Ghimbir
- Substanţele active sunt: clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu. Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric (E 330), sucraloză (E 955), levomentol, ulei de mentă, (conține limonen), aromă naturală de miere, aromă naturală de lămâie, colorant curcumină (conține benzoat de sodiu (E 211)), maltitol lichid și izomalț (E 953) în învelișul pastilei și maltitol lichid, acid citric (E 330), sucraloză (E 955), aromă naturală de lămâie și aromă de ghimbir (conține alcool benzilic (E 1519)) în nucleul pastilei. Vezi pct.2 „Septolete omni Lămâie și Ghimbir conține maltitol, izomalț (E 953), benzoat de sodiu (E 211), alcool benzilic (E 1519), sodiu și limonen”.
Cum arată Septolete omni Lămâie și Ghimbir şi conţinutul ambalajului Pastile ovale, de culoare galben deschis până la galben, cu margini teșite și suprafață aspră. Pot prezenta pete albe, culoare neuniformă, bule de aer în interiorul pastilei și margini cu neregularități mici. În interiorul pastilei există un miez moale, incolor. Dimensiunile pastilei: lungime și lățime de aproximativ 20 x 15 mm şi grosime de aproximativ 10 x 11,7 mm.
Septolete omni Lămâie și Ghimbir este disponibil în cutii cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile, în blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Fabricanții KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann- Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului Bulgaria Септолете тотал с ядро от джинджифил Septolete total ginger core Cehia Septabene citron a zázvor Croația Septolete duo s okusom limuna i đumbira Estonia Septolete omni sidrun ja ingver Finlanda Septabene sitruuna, hunaja, inkivääri Italia Septolete Letonia Septabene ar citrona un ingvera garšu Lituania Septabene su imbierų skonio įdaru Malta Septolete total Ginger core Polonia Septolete core smak imbirowy Portugalia Septolete Duo gengibre, limão e mel România Septolete omni Lămâie și Ghimbir Slovacia Septolete extra so zázvorovou náplňou Slovenia Septabene z okusom limone in ingverja Ungaria Septolete extra citrom-gyömbér ízű
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2025.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg şi clorură de cetilpiridiniu 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
- maltitol: 602,19 mg/pastilă
- izomalț (E 953): 2268,47 mg/pastilă
- benzoat de sodiu (E 211): până la 0,0015 mg/pastilă
- alcool benzilic (E 1519): 0,63 mg/pastilă
- aromă de limonen.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Învelișul pastilei Acid citric (E 330) Sucraloză (E 955) Levomentol Ulei de mentă (conține limonen) Aromă naturală de miere Aromă naturală de lămâie Colorant curcumină (conține benzoat de sodiu (E 211)) Maltitol lichid Izomalț (E 953)
Umplutură miez moale Maltitol lichid Acid citric (E 330) Sucraloză (E 955) Aromă naturală de lămâie Aromă naturală de ghimbir (conține alcool benzilic (E 1519))
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.