Septolete Omni 1,5 mg+5,0 mg/ml
Spray bucofaringian, soluție · DCI: Combinatii (Benzydaminum+cetylpyridinii Chloridum)
Septolete omni spray bucofaringian este recomandat pentru tratament local antiinflamator, analgezic și antiseptic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Septolete omni spray bucofaringian este recomandat pentru tratament local antiinflamator, analgezic și antiseptic. Sprayul bucofaringian dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și pierderea funcției locale.
Septolete omni spray este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic:
- al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor,
- în gingivite și faringite și
- înainte și după extracțiile dentare.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Septolete omni spray bucofaringian soluție este recomandat la adulți, adolescenţi și copii cu vârsta peste 6 ani pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor, în gingivite și faringite și înainte și după extracțiile dentare.
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu este recomandat acestei grupe de vârstă.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copiii cu vârsta sub 6 ani, la care forma farmaceutică de spray nu este indicată.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Septolete omni nu trebuie utilizat concomitent cu alte preparate antiseptice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă utilizarea Septolete omni în timpul sarcinii.
Trebuie să discutați alăptarea cu medicul dumneavoastră, şi acesta va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau tratamentul cu Septolete omni.
Sarcina Nu există date suficiente privind administrarea clorhidratului de benzidamină și clorurii de cetilpiridiniu la gravide. Nu se recomandă administrarea Septolete omni în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu există date suficiente privind excreția clorhidratului de benzidamină/metaboliților săi în laptele uman. Nu poate fi exclusă prezența unui risc pentru nou-născuți/copii. Trebuie evaluată decizia întreruperii alăptării sau întreruperii/opririi utilizării Septolete omni în funcție de beneficiul alăptării pentru copil sau beneficiul tratamentului pentru mamă.
Ce conţine Septolete omni
- Substanţele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. Fiecare ml de spray bucofaringian, soluție conține clorhidrat de benzidamină 1,5 mg și clorură de cetilpiridiniu 5 mg. O doză conține 0,1 ml spray bucofaringian soluție, care conține clorhidrat de benzidamină 0,15 mg și clorură de cetilpiridiniu 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt: alcool etilic (96%), glicerol (E422), macrogolglicerol hidroxistearat, zaharină sodică (E954), aromă de mentă şi apă purificată. Vezi pct. 2 „Septolete omni conține alcool etilic, macrogolglicerol hidroxistearat și sodiu”.
Cum arată Septolete omni şi conţinutul ambalajului Septolete omni se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră până la gălbuie.
Septolete omni este disponibil în cutie cu 30 ml spray bucofaringian, soluție în flacon din plastic cu pulverizator și capac. 30 ml spray bucofaringian, soluția este suficientă pentru 250 pulverizări.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului Irlanda, Letonia, Lituania, Republica Cehia, Slovenia Septabene Bulgaria, Portugalia Septolete total Estonia, România Septolete omni Ungaria, Republica Slovacia Septolete extra Croația Septolete duo Italia Septafar Polonia Septolete ultra
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2021.
Fiecare ml de spray bucofaringian soluție conține clorhidrat de benzidamină 1,5 mg și clorură de cetilpiridiniu 5 mg. O doză conține 0,1 ml spray bucofaringian soluție, care conține clorhidrat de benzidamină 0,15 mg și clorură de cetilpiridiniu 0,5 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
- alcool etilic: 267,60 mg/ml (26,76 mg/doză)
- macrogolglicerol hidroxistearat: 2,5 mg/ml (0,25 mg/doză)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Alcool etilic (96%) Glicerol (E422) Macrogolglicerol hidroxistearat Zaharină sodică (E954) Ulei de mentă Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 12 luni, dacă medicamentul este păstrat la temperaturi sub 25C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 12 luni, dacă medicamentul este păstrat la temperaturi sub 25C.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a flaconului, vezi pct. 6.3.