Seboderm Med 20 mg/ml
Sampon · DCI: Ketoconazolum
Seboderm Med este un medicament care conține substanța activă ketoconazol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Seboderm Med este un medicament care conține substanța activă ketoconazol. Seboderm Med este un preparat pentru tratamentul și profilaxia infecțiilor cutanate provocate de ciuperci (dermatofiți și levuri). Acesta se poate folosi pentru tratamentul afecțiunilor cutanate, atât de la nivelul pielii capului, cât și de pe corp (la nivelul feței sau al toracelui). Seboderm Med nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Seboderm Med este indicat pentru diverse infecții cutanate (micoze) provocate de ciuperci, care se manifestă prin:
- descuamare la nivelul pielii capului (mătreață);
- pete de culoare roșcată-cafenie, însoțite de scuame de culoare galbenă sau albă, localizate, de obicei, pe față sau pe torace (dermatită seboreică);
- pete mici, cafenii sau albe, dispuse pe corp (pityriasis versicolor sau tinea versicolor).
Seboderm Med poate trata sau poate preveni reapariția acestor infecții.
Seboderm Med 20 mg/ml șampon este indicat în tratamentul și profilaxia infecțiilor cu dermatofiți de tipul Malassezia (Pityrosporum), cum ar fi dermatita seboreică și pityriasis capitis (mătreață). Seboderm Med 20 mg/ml șampon este indicat în tratamentul și profilaxia candidozelor cutanate, cum ar fi pityriasis (tinea) versicolor.
- dacă sunteţi alergic(ă) la ketoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Simptomele de hipersensibilitate se manifestă prin mâncărime sau roșeață a pielii în urma utilizării medicamentului.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În cazul tratamentului cu dermatocorticoizi (medicamente de tip cortizon) sub formă de cremă, unguent sau loțiune, vă rugăm, să informați medicul sau farmacistul înainte de a începe tratamentul cu Seboderm Med. Puteți începe tratamentul cu Seboderm Med, însă nu trebuie să opriți utilizarea corticosteroidului imediat (din ziua următoare), pentru că s-ar putea să apară o excerbare a afecțiunii tratate (cu manifestări de înroșire sau mâncărime).
Continuați tratamentul cu preparatul corticosteroid în felul următor:
- utilizați aceeași doză în prima săptămână;
- în următoarele 2-3 săptămâni reduceți treptat frecvența de aplicare;
- după trei (3) săptămâni puteți întrerupe complet folosirea dermatocorticoizilor.
Nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament.
Nu există riscuri cunoscute asociate cu utilizarea medicamentului Seboderm Med în timpul sarcinii sau alăptării.
Sarcina Nu există studii adecvate la femeile însărcinate. În cazul femeilor care nu sunt însărcinate, după aplicarea locală de șampon cu ketoconazol pe scalp, nu s-a detectat ketoconazol în sânge.
Pe perioada sarcinii, nu există date privind riscurile legate de utilizarea şamponului cu ketoconazol.
Alăptarea Nu există studii adecvate la femeile care alăptează. Nu sunt cunoscute riscurile legate de utilizarea de şampon cu ketoconazol în timpul alăptării.
Ce conţine Seboderm Med
- Substanţa activă este ketoconazol. Fiecare mililitru de șampon conține 20 miligrame de ketoconazol.
- Celelalte componente sunt: lauril eter-sulfat de sodiu, cocamidopropil betaină, lauril eter sulfosuccinat disodic, butilhidroxianisol, EDTA tetrasodic, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, eritrozină (E 127), clorură de sodiu, trolamină sau acid clorhidric soluție 20%, apă purificată.
Cum arată Seboderm Med şi conţinutul ambalajului Medicamentul se prezintă sub formă de șampon vâscos, transparent, de culoare roz. Cutie cu un flacon din PET (polietilentereftalat) cu capac din PP (polipropilenă) cu 120 ml șampon.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Slavia Pharm S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C, cod 032266, București, România
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Fiecare mililitru de șampon conține 20 miligrame de ketoconazol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Lauril eter-sulfat de sodiu Cocamidopropil betaină Lauril eter sulfosuccinat disodic Butilhidroxianisol EDTA tetrasodic Parahidroxibenzoat de metil Parahidroxibenzoat de propil Eritrozină (E 127) Clorură de sodiu Trolamină sau acid clorhidric soluție 20% Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi la îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu necesită condiţii speciale de păstrare. A se utiliza în maxim 3 luni de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Pentru medicamentul în ambalajul de comercializare – 2 ani. Pentru medicamentul după prima deschidere a flaconului – 3 luni.
Nu necesită condiţii speciale de păstrare.