Acasă/ Medicamente/ Sapromed
D08AH02 · Antiseptice si dezinfectante derivati de chinolone Fără prescripție (OTC)

Sapromed 30 mg/g

Pulbere cut. · DCI: Chlorquinaldolum

Sapromed conţine clorchinaldol.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Sapromed conţine clorchinaldol. Clorchinaldolul aparţine grupei hidroxichinolonelor halogenate, cu proprietăţi bacteriostatice faţă de stafilococi, streptococi şi enterococi ca şi faţă de alte tulpini sensibile sau devenite rezistente la antibiotice. Acţiunea lui fungicidă faţă de o serie întreagă de fungi şi de distrugere a unor protozoare este, de asemenea, foarte importantă.

Sapromed este indicat în: Pediatrie: Pemfigusul nou-născuţilor şi alte piodermite ale copilului. Chirurgie:  Plăgi infectate, escare, abcese incizate, antrax, panariţiu, etc. Dermatologie:  Profilaxia şi tratamentul micozelor interdigitale ale picioarelor (în asociere cu alte forme farmaceutice).

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Pediatrie:

  • Pemfigusul nou-născuţilor şi alte piodermite ale copilului;

Chirurgie:

  • Plăgi infectate, escare, abcese incizate, antrax, panariţiu, etc.;

Dermatologie:

  • Profilaxia şi tratamentul micozelor interdigitale ale picioarelor (în asociere cu alte forme farmaceutice).
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze La adulţi şi copii doza recomandatǎ este de 2-4 aplicaţii Sapromed pe zi.

Mod de administrare: Sapromed se aplică prin pudrare pe zona de piele afectată, folosindu-se singur sau asociat cu un unguent care conţine clorchinaldol, în special la sugari.

Durata tratamentului: Sapromed se administreazǎ pentru o perioadǎ de timp de maxim 7 zile.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze La adulţi şi copii doza recomandatǎ este de 2-4 aplicaţii Sapromed 30 mg/g pulbere cutanatǎ pe zi.

Mod de administrare Sapromed 30 mg/g pulbere cutanatǎ se aplică prin pudrare pe zona cutanată afectată, în monoterapie sau în asociere cu un unguent care conţine clorchinaldol, în special la sugari.

Durata tratamentului: Sapromed 30 mg/g pulbere cutanatǎ se administreazǎ pentru o perioadǎ de timp de maxim 7 zile.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorchinaldol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); Nu aplicaţi Sapromed pe mucoase, în special pe mucoasa oculară şi nazală.

Hipersensibilitate la clorchinaldol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Aplicarea pe mucoase, în special pe mucoasa oculară şi nazală.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Sapromed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu sunt necesare.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Nu se cunosc.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sapromed poate fi utilizat în timpul sarcinii si alǎptării, deoarece nu se absoarbe după aplicarea pe piele.

Sapromed poate fi folosit în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu se absoarbe după administrarea cutanată.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Sapromed poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse rare

  • Pot să aparǎ reacţii de hipersensibilitate. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Rar, pot să apară reacţii de hipersensibilitate.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Sapromed

  • Substanţa activă este clorchinaldolul. Un gram pulbere cutanată conţine clorchinaldol 30 mg.
  • Celelalte componente sunt: amidon de porumb, talc.

Cum arată Sapromed şi conţinutul ambalajului Sapromed se prezintă sub formă de pulbere finǎ, de culoare gǎlbuie până la slab brun.

Este disponibil în cutii cu un flacon prevăzut cu aplicator pentru pudrare (capac perforat + capac etanșare) din polietilenă, de culoare albă, a 12 g pulbere cutanată.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. Meduman S.A. Str. Aleea Eroilor nr.28, Vişeu de Sus–435700, jud. Maramureş România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2014.

1 g pulbere cutanată conţine clorchinaldol 30 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Amidon de porumb Talc

clorchinaldol 30 mg · substanță activă
Amidon de porumb · excipient
Talc · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din PE, prevazut cu aplicator de pudrare din PE x 12 g pulb. cutanata · 6529/2014/01

Documente oficiale