Sanador Plus 300 mg/30 mg
Comprimate · DCI: Combinatii (Paracetamolum+cafeinum)
Sanador Plus este un analgezic şi antipiretic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Sanador Plus este un analgezic şi antipiretic. Sanador Plus conţine 2 substanţe active: paracetamol utilizat ca analgezic (calmează durerea) şi antipiretic (scade febra) şi cafeină. Sanador Plus este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate moderată până la severă, cu diferite localizări: dureri de cap, migrenă, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor, nevralgii, dureri în gât sau în cazul unei menstruaţii dureroase. De asemenea, Sanador Plus este indicat în tratamentul simptomatic al febrei din răceală şi gripă.
Sanador Plus este indicat în:
- tratamentul simptomatic al stărilor gripale.
- tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate usoară – medie:
- migrene,
- cefalee,
- nevralgii,
- algie dentară sau dureri faringiene,
- mialgii,
- artralgii, alte dureri reumatice, entorse, luxaţii, sciatică,
- dismenoree,
- stări febrile.
- dismenoree
- dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Sanador Plus
- dacă aveţi insuficienţă hepatocelulară
- dacă aveţi tulburări ale inimii (datorită prezenţei cafeinei)
- dacă suferiţi de alcoolism cronic şi afecţiuni hepatice, inclusiv hepatită virală (creşte riscul hepatotoxicităţii)
- la copii cu vârsta sub 12 ani
- deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază,
- nu trebuie utilizat la pacienţi cărora li se administrează efedrină,
- nu trebuie utilizat concomitent cu antidepresive (litiu), anxiolitice (incluzând clozapină) şi sedative
- la persoane cu anxietate.
- hipersensibilitate la paracetamol, cafeină sau la oricare dintre excipienţi.
- caz de insuficienţă hepatocelulară,
- în caz de afectare severă a funcţiei hepatice,
- la copii cu vârsta sub 12 ani,
- în stări de hipertensiune arterială cărora li se administrează antihipertensive, aritmii cardiace (datorită prezenţei cafeinei),
- deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază,
- nu trebuie utilizat la pacienţi cărora li se administrează efedrină,
- nu trebuie utilizat concomitent cu antidepresive (litiu), anxiolitice (incluzând clozapină) şi sedative sau la persoane cu anxietate.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală:
- glucocorticoizi,
- antiinflamatoare nesteroidiene
- medicamente inductoare enzimatice (de exemplu fenobarbital, rifampicină): risc hepatotoxic crescut pentru paracetamol
- metoclopramida, domperidona (utilizate în tratamentul tulburărilor gastro-intestinale);
- colestiramina (răşină fixatoare de acizi biliari utilizată pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sânge);
- warfarina sau derivaţi de cumarină (medicamente numite anticoagulante care sunt utilizate ca să vi se subţieze sângele);
- hipoglicemiante orale
- ciprofloxacina, norfloxacina
- enoxacina
- levotiroxina
- IMAO
- litiu
- teofilina
- acidul pipemidic
- fenitoina (medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice)
- disulfiram
- efedrina
- beta-blocante Paracetamolul poate modifica rezultatele dozării acidului uric prin metoda cu acid fosfotungstic şi a glicemiei prin metoda glucoză oxidază-peroxidază.
Utilizarea Sanador Plus cu alimente şi băuturi
Băuturile alcoolice cresc riscul hepatotoxicităţii şi frecvenţa reacţiilor adverse digestive (inclusiv hemoragii)
Paracetamol Glucocorticoizi: potenţează efectul ulcerigen al glucocorticoizilor. Antiinflamatoare nesteroidiene: creşte riscul nefrotoxic şi hemoragic al AINS. Asocierea cu AINS se va face la doze adecvate şi se evită administrarea pe termen lung. Medicamentele inductoare enzimatice (de exemplu fenobarbital, rifampicina): risc hepatotoxic crescut pentru paracetamol. Băuturi alcoolice: cresc riscul hepatotoxicităţii şi frecvenţa reacţiilor adverse digestive (inclusiv hemoragii). Metoclopramida: potenţează efectele paracetamolului. Domperidona: creşte viteza de absorbţie a paracetamolului. Colestiramina: scade absorbţia paracetamolului.
Antidiabetice orale: este potenţat efectul lor hipoglicemiant. Warfarina sau derivaţi de cumarină: cresc efectul anticoagulant, în cazul administrării concomitente cu paracetamol în doze mari (peste 2 g pe zi), cu manifestări hemoragice; de aceea este de preferat să se monitorizeze timpul de protrombină mai frecvent.
Cafeina Ciprofloxacina, norfloxacina; cresc semnificativ concentraţia plasmatică a cafeinei, prin scăderea metabolizării hepatice a cafeinei. Asocierea cu enoxacina poate determina excitabilitate crescută şi halucinaţii deoarece creşte marcant concentraţia plasmatică a cafeinei.
Efedrina şi cafeina interacţionează determinând efecte cardiovasculare semnificative. De aceea, se impune prudenţă la administrarea concomitentă de cafeină şi efedrină. Levotiroxina, similar cafeinei, poate determina creşterea tensiunii arteriale, şi, de aceea, la administrarea concomitentă a celor două componente se impune prudenţă. Acidul pipemidic scade clearance-ul cafeinei, crescând efectul cafeinei. IMAO pot creşte efectele stimulante ale cafeinei. Utilizarea litiului şi cafeinei poate determina o creştere moderată a litemiei. Cafeina poate creşte tensiunea arterială şi să să contracareze efectul hipotensor al beta-blocantelor cum sunt atenolol, metoprolol, oxprenolol şi propranolol. Acest medicament nu trebuie utilizat concomitent cu beta-blocante. Disulfiram creşte clearance-ul cafeinei până la 50%. Fenitoina dublează clearance-ul cafeinei. Teofilina şi cafeina urmează aceeaşi cale de metabolizare determinând creşterea clearance-ului pentru teofilină când se utilizează concomitent cu cafeina. Se impune prudenţă la administrarea concomitentă. Sanador Plus, prin conţinutul său în paracetamol, poate modifica rezultatele dozării acidului uric prin metoda cu acid fosfotungstic şi a glicemiei prin metoda glucoza oxidază-peroxidază.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Studiile la om şi la animale nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau dezvoltării embriofetale. Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului sau cafeinei în dozele recomandate. Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii se va face după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Atât paracetamolul cât şi cafeina sunt excretate în laptele matern, dar nu în cantităţi semnificative clinic. Se recomandă prudenţă la administrarea paracetamolului şi a cafeinei în perioada de alăptare.
Studiile la om şi la animale nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau dezvoltării embriofetale. Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului sau cafeinei în doze recomandate. Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii se va face după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Atât paracetamolul cât şi cafeina sunt excretate în laptele matern, dar nu în cantităţi semnificative clinic. Se recomandă prudenţă la administrarea paracetamolului şi cafeinei în perioada de alăptare.
Ce conţine Sanador Plus
Un comprimat de Sanador Plus conţine
- Substanţele active sunt paracetamol şi cafeină. Fiecare comprimat conţine paracetamol 300 mg, cafeină anhidră 30mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat 200 mesh, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, polivinilpirolidonă K30, talc purificat de uz farmaceutic, stearat de magneziu.
Cum arată Sanador Plus şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Sanador Plus sunt oblongi, cu margini plate şi linie mediană pe una din feţe. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Mărimea ambalajului: Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 6 comprimate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
S.C.LAROPHARM S.R.L. Şoş. Alexandriei, nr. 145, Bragadiru – Ilfov, România Tel.: +40 – 21 369.32.02 Fax: +40 – 21 369.32.03 e-mail: office@laropharm.ro
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2010
Fiecare comprimat conţine paracetamol 300 mg, cafeină 30 mg. Excipienţi: lactoză monohidrat 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat 200 mesh Amidon de porumb Dioxid de siliciu coloidal anhidru Povidonă K 30 Talc Stearat de magneziu.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Sanador Plus după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Sanador Plus dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajelor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.