Sanador Pentru Copii 150 mg/5 ml
Soluție orală · DCI: Paracetamolum
Acest medicament conţine paracetamol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament conţine paracetamol. Se utilizează pentru tratamentul eficace al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, de exemplu dureri de dinţi, dureri de cap, dureri în gât, dureri musculare, articulare şi osoase. De asemenea, este indicat pentru scăderea febrei asociate diferitelor afecţiuni – răceală, stări gripale, boli infecto-contagioase ale copilăriei (pojar, tuse convulsivă, oreion şi vărsat de vânt), afecţiuni ORL, febră după vaccinare. Este indicat copiilor cu vârste cuprinse între 0 luni şi 12 ani. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Sanador pentru copii este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 0 luni şi 12 ani pentru tratamentul simptomatic al durerii şi al stărilor febrile:
- febra asociată bolilor infecto-contagioase ale copilăriei (de exemplu: varicelă, tuse convulsivă, rujeolă sau parotidită epidemică), afecţiuni ORL, hipertermia consecutivă vaccinării;
- durere de intensitate uşoară până la moderată cu diferite localizări de exemplu cefalee, migrenă, durerea din timpul erupţiei dentare, dureri de dinţi, dureri în gât, dureri musculo-scheletice şi articulare.
- dacă copilul dumneavoastră este alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacţii alergice pot include: erupţii pe piele, mâncărimi, dificultăţi de respiraţie sau umflarea feţei, buzelor sau limbii;
- dacă copilul dumneavoastră are o tulburare hepatică severă (insuficienţă hepatocelulară);
- dacă copilul dumneavoastră a fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6–fosfat dehidrogenază.
Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţă hepatocelulară. Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă administraţi copilului dumneavoastră Sanador pentru copii soluţie orală împreună cu alte medicamente cum sunt:
- rifampicină;
- izoniazidă;
- cloramfenicol;
- anticoagulante orale: warfarină sau alte medicamente care subţiază sângele; efectul anticoagulantelor orale cumarinice poate fi potenţat de administrarea paracetamolului zilnic, timp îndelungat, cu risc crescut de hemoragii. Administrarea ocazională de paracetamol nu modifică semnificativ efectul anticoagulantelor.
- medicamente pentru tratamentul epilepsiei – carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, valproat de sodiu;
- antivirale – interferon, zidovudină;
- antidepresive triciclice – amitriptilină, imipramină;
- probenecid;
- colestiramină (pentru a scădea cantitatea de grăsimi din sânge);
- medicamente care conţin alcool etilic;
- metoclopramidă, domperidonă (pentru senzaţia de greaţă);
- anticolinergice (cum sunt butilscopolamină, propantelină, pirenzepină).
Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung şi la doze mari creşte riscul de apariţie a afectării renale.
Dacă copilului dumneavoastră urmează să i se efectueze analize vă rugăm informaţi-l pe medicul dumneavoastră că este în tratament cu paracetamol, înainte de efectuarea analizelor de sânge, deoarece pot să apară rezultate modificate (pentru glicemie sau uricemie).
Administrarea concomitentă cu alte medicamente care conţin paracetamol, creşte riscul de supradozaj.
Sanador pentru copii împreună cu alimente, băuturi şi alcool.
În timpul tratamentului cu Sanador pentru copii trebuie evitate băuturile alcoolice sau alte preparate care conţin alcool etilic.
Paracetamolul poate interacţiona cu următoarele medicamente (în sensul creşterii riscului hepatotoxic):
- Rifampicină;
- Izoniazidă;
- Cloramfenicol;
- Anticoagulante orale; efectul anticoagulantelor orale cumarinice poate fi potenţat de administrarea paracetamolului zilnic, timp îndelungat, cu risc crescut de hemoragii. Administrarea ocazională de paracetamol nu modifică semnificativ efectul anticoagulantelor.
- Anticonvulsivante – carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, valproat de sodiu; datorită efectului inductor enzimatic, anticonvulsivantele cresc metabolizarea, respectiv clearance-ul paracetamolului, scăzându-i concentraţia plasmatică şi, ca urmare, efectul.
- Antivirale – interferon, zidovudină;
- Antidepresive triciclice – amitriptilină, imipramină;
- Probenecid;
- Medicamente care conţin alcool etilic.
Viteza absorbţiei paracetamolului poate fi crescută de metoclopramidă sau domperidonă şi redusă de colestiramină şi anticolinergice.
Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung şi la doze mari creşte riscul de apariţie a afectării renale.
Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate prin metoda acidului fosfotungstic (valori fals crescute) şi ale glicemiei, determinate prin metode oxidative (valori fals scăzute).
Creşterea bilirubinemiei, a timpului de protrombină şi a activităţii lactat-dehidrogenazei şi transaminazelor serice evidenţiază afectare toxică hepatică şi apare, în special, la doze mai mari de 8 g paracetamol pe zi sau după administrarea pe termen lung a unor doze de paracetamol mai mari de 3 – 5 g paracetamol pe zi.
Administrarea concomitentă cu alte medicamente care conţin paracetamol, creşte riscul de supradozaj.
Nu este cazul, deoarece Sanador pentru copii este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 0 luni – 12 ani.
Nu este cazul, deoarece Sanador pentru copii este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 0–12 ani.
Ce conţine Sanador pentru copii
- Substanţa activă este paracetamol. 5 ml soluţie orală pentru copii conţine paracetamol 150 mg.
- Celelalte componente sunt: macrogol 6000, zahăr, zaharină sodică, acid sorbic (E 200), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), apă purificată, aromă de portocale.
Cum arată Sanador pentru copii şi conţinutul ambalajului Sanador pentru copii se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, cu gust dulce caracteristic şi aromă de portocale.
Cutie cu un flacon din PET conținând 100 ml soluţie orală, închis cu capac cu filet prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi o seringă dozatoare din PE, cu piston din polistiren, cu gradaţii pentru măsurarea volumelor de până la 5 ml Cutie cu un flacon din PET conținând 100 ml soluţie orală, închis cu capac cu filet prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi o seringă dozatoare din PE, cu piston din polistiren, cu gradaţii pentru măsurarea volumelor de până la 10 ml Cutie cu un flacon din PET conținând 100 ml soluţie orală, închis cu capac cu filet prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi o linguriță dozatoare din PP pentru măsurarea volumelor de 2 ml, 3 ml, 4 ml şi 5ml
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. Laropharm S.R.L. Şos. Alexandriei nr.145 A, Bragadiru, Ilfov România e-mail: ra@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2025.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
5 ml soluţie orală conţin paracetamol 150 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut: zahăr 1600 mg/5 ml, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 3,5 mg/5 ml, p-hidroxibenzoat de propil (E 216) 1,5 mg/5 ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Macrogol 6000 Zahăr Zaharină sodică Acid sorbic (E 200) p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) Apă purificată Aromă de portocale.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza în maxim 30 zile după prima deschidere a flaconului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani 30 zile după prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.